Estudo clínico de fase I/II de FH-006 para injeção em pacientes com tumores sólidos malignos

Critérios de inclusão:

1. Mulheres de 18 a 75 anos (inclusive)
2. Indivíduos com tumores sólidos recorrentes ou metastáticos confirmados histologicamente ou citologicamente que apresentam progressão da doença após o tratamento padrão, ou que não têm um plano de tratamento padrão ou não são adequados para o tratamento padrão.
3. A pontuação ECOG é 0 ou 1
4. Uma sobrevida esperada de ≥3 meses
5. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST v1.1
6. Tem um bom nível de função orgânica
7. Os pacientes aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o consentimento informado

Critérios de exclusão:

1. Tiver outras doenças malignas nos últimos 5 anos
2. Metástase ativa do sistema nervoso central sem cirurgia ou radioterapia
3. Presença com efusão incontrolável no terceiro espaço
4. Foram submetidos a outro tratamento antitumoral nas 4 semanas anteriores à primeira dose
5. Tem infecção grave dentro de 4 semanas antes da primeira medicação
6. Qualquer doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune
7. Uma história de deficiência imunológica
8. Tem doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves
9. História clinicamente significativa de doença pulmonar
10. A toxicidade do tratamento antitumoral anterior não se recuperou para ≤ grau I
11. Ter sido submetido a cirurgia em órgãos importantes nas 4 semanas anteriores ao primeiro uso da medicação
12. Usou vacina viva atenuada dentro de 28 dias antes do primeiro uso do medicamento experimental
13. Presença de outras doenças físicas ou mentais graves ou anomalias laboratoriais