Fase I/II klinische studie van FH-006 voor injectie bij patiënten met kwaadaardige solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van 18 tot 75 jaar (inclusief)
2. Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigde recidiverende of gemetastaseerde solide tumoren die ziekteprogressie ervaren na standaardbehandeling, of die geen standaard behandelplan hebben of niet geschikt zijn voor standaardbehandeling.
3. ECOG-score is 0 of 1
4. Een verwachte overleving van ≥3 maanden
5. Ten minste één meetbare laesie volgens de RECIST v1.1-criteria
6. Heeft een goed niveau van orgaanfunctie
7. Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. U heeft in de afgelopen 5 jaar andere maligniteiten gehad
2. Actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel zonder operatie of radiotherapie
3. Aanwezigheid met oncontroleerbare derde ruimte-effusie
4. Als u binnen 4 weken vóór de eerste dosis een andere antitumorbehandeling heeft ondergaan
5. Heeft een ernstige infectie binnen 4 weken vóór de eerste medicatie
6. Elke actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten
7. Een geschiedenis van immuundeficiëntie
8. Heeft ernstige hart- en vaatziekten
9. Klinisch significante geschiedenis van longziekte
10. De toxiciteit van eerdere antitumorbehandelingen is niet hersteld tot ≤ graad I
11. Een operatie aan belangrijke organen hebben ondergaan binnen 4 weken voorafgaand aan het eerste medicijngebruik
12. Gebruikt verzwakt levend vaccin binnen 28 dagen voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel
13. Aanwezigheid van andere ernstige lichamelijke of geestelijke ziekten of laboratoriumafwijkingen