Klinische Phase-I/II-Studie mit FH-006 zur Injektion bei Patienten mit bösartigen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich)
2. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigten rezidivierenden oder metastasierten soliden Tumoren, bei denen nach einer Standardbehandlung ein Fortschreiten der Krankheit auftritt oder die keinen Standardbehandlungsplan haben oder für die Standardbehandlung nicht geeignet sind.
3. ECOG-Score ist 0 oder 1
4. Eine erwartete Überlebenszeit von ≥3 Monaten
5. Mindestens eine messbare Läsion gemäß den RECIST v1.1-Kriterien
6. Hat eine gute Organfunktion
7. Die Patienten nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. In den letzten 5 Jahren an anderen bösartigen Erkrankungen gelitten haben
2. Aktive Metastasierung des Zentralnervensystems ohne Operation oder Strahlentherapie
3. Präsenz mit unkontrollierbarer dritter Raumerguss
4. Sie haben sich innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis einer anderen Antitumorbehandlung unterzogen
5. Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Medikation eine schwere Infektion
6. Jede aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte
7. Eine Vorgeschichte von Immunschwäche
8. Hat schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen
9. Klinisch bedeutsame Vorgeschichte einer Lungenerkrankung
10. Die Toxizität einer früheren Antitumorbehandlung hat sich nicht auf ≤ Grad I erholt
11. Innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Medikamenteneinnahme wurden wichtige Organe operiert
12. Der abgeschwächte Lebendimpfstoff wurde innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Anwendung des Prüfpräparats verwendet
13. Vorliegen anderer schwerwiegender körperlicher oder geistiger Erkrankungen oder Laboranomalien