Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av klinisk farmasøytkonsultasjon på smertebehandling

3. mars 2026 oppdatert av: Anwar Mohsen Naji Bin Ali Alhaj

Effekt av klinisk farmasøytkonsultasjon på smertebehandling etter pacemakerimplantasjon

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av konsultasjon fra kliniske farmasøyter på pasienters smertebehandling etter Pacemaker-implantasjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av studieperioden vil totalt 60 pasienter som har hatt PM-implantasjonsoperasjoner rekrutteres.

• Pasienter som har hatt PM-implantasjonsoperasjoner i Mabarra Heart Academy (MHA) vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved å bruke randomiseringsprogrammet for forseglet konvolutt: Kontrollgruppe: (30) pasienter vil motta standardbehandling for postpacemakerimplantasjonskirurgi Intervensjonsgruppe: (30) ) pasienter vil motta standardbehandling for post PM implantasjonskirurgi pluss klinisk farmasøytkonsultasjon gjennom direkte intervju på dag 0 før utskrivning og telefon på dager 1 og 7 etter utskrivning.

  • På dag 0 før utskrivning vil pasientenes egenskaper og sykehistorie bli samlet inn. I tillegg vil pasienters livskvalitet (QoL) bli vurdert ved hjelp av European QoL 5-Dimentions 5-Levels versjon (EQ-5D-5L) - en Patient Reported Outcome (PRO)-test som stiller fem spørsmål for å vurdere pasientenes generelle kvalitet av livet, uavhengig av deres medisinske problemer - som inneholder en vertikal EQ visuell analog skala (EQ VAS, 0-100 poeng) og et beskrivende EQ-5D-5L system. der best mulig helsetilstand er representert med en indeksverdi på 1, mens dårligst mulig helsetilstand er representert med en indeksverdi på <0 . Instruksjonene om hvordan spørreskjemaet skal fylles ut vil bli forklart til pasientene og spørreskjemaet vil bli selvadministrert før operasjonen og to kopier av spørreskjemaet vil bli gitt til dem som kan administreres selv hjemme. Videre vil smerteskåre bli vurdert ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala; Pasienter vil rangere smertene sine på en skala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer utålelig smerte. Alle pasienter vil få en trykt visuell smertescore for å bruke til å rapportere smertescore daglig.
  • For begge gruppene vil smertescore rapporteres daglig via en WhatsApp-melding. I tillegg, på dag 1 og 7, vil pasientenes QoL bli vurdert ettersom forskeren vil minne pasientene under telefonsamtalene om å fylle ut de selvadministrerte spørreskjemaene hjemme på dag 1 og 7. Bildene av de besvarte spørreskjemaene vil etterpå bli sendt til forskeren via WhatsApp-applikasjonen, og papirkopiene vil bli samlet inn fra pasientene senere på dag 10. Videre vil tilstedeværelsen av andre bivirkninger og antall ganger de har kontaktet legen bli rapportert.
  • For intervensjonsgruppen på dag 0; en 15-minutters konsultasjon med den kliniske farmasøyten vil inkludere detaljerte og personlige råd om hvordan hver pasient bør ta sine foreskrevne medisiner, det beste tidspunktet for å ta dem, mulige medikament-legemiddelinteraksjoner, mulige bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast (PONV), blødning, feber og infeksjon og nødvendig handling. Et skriftlig papir som skisserer hovedpunktene inkludert den detaljerte protokollen med tider og doser vil bli overlevert til pasienten på slutten av konsultasjonen. Dessuten vil et innspilt talenotat med den detaljerte protokollen bli sendt til pasientene via WhatsApp-applikasjonen. De vil få beskjed om at forskeren vil kontakte dem på telefon dag 1 og 7 for å følge opp dem og samle inn litt informasjon.
  • For kontrollgruppen på dag 0; de vil bli bedt om å kontakte legen i tilfelle de har spørsmål eller lider av bivirkninger. De vil få beskjed om at forskeren vil kontakte dem på telefon dag 1 og 7 for kun å samle inn noe informasjon.
  • For intervensjonsgruppen dag 1 og dag 7 etter operasjon vil det bli gjennomført direkte kommunikasjon på telefon. Pasienters etterlevelse av sine resepter vil bli vurdert på en fempunkts skala der 5 = aldri, 4 = sjelden, 3 = noen ganger, 2 = ofte og 1 = alltid. Poengsum vil bli summert for å gi en total poengsum, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av rapportert overholdelse, og de vil bli oppmuntret til å følge medisinene sine. Bivirkninger vil bli registrert og anbefaling om hvordan de skal håndteres -hvis tilstede - vil bli forklart. I tillegg vil komplikasjoner eller tegn på sårinfeksjon som feber eller rødhet eller andre hendelser relatert til operasjonen bli rapportert, og i slike tilfeller vil pasienter bli bedt om å kontakte legen sin.
  • På dag 10 etter operasjonen vil det bli gjennomført et direkte intervju for begge gruppene for å vurdere pasientenes utfall i form av smerte alvorlighetsgrad, medisinoverholdelse ved tabletttellingsmetode, prosentandelen av pasienter med uavklarte bivirkninger og sårinfeksjoner, pasientenes QoL av selvadministrert spørreskjema, hvor mange ganger de kontaktet legen sin og graden av pasientenes tilfredshet med medisinske tjenester. Pasienttilfredsheten vil bli vurdert ved å bruke den korte vurderingen av pasienttilfredshet (SAPS) som er en undersøkelse med syv spørsmål med et poengområde fra 0 til 28 der 0 indikerer ekstremt misfornøyd og 28 indikerer ekstremt fornøyd

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Faculty of Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått pacemakerimplantasjon.
  • Pasienter > 18 år.
  • Tilgjengeligheten av smarttelefon med pasienten eller hans omsorgsperson med WhatsApp-tjeneste på den.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med kronisk smerte.
  • Pasienter på langvarig smertestillende behandling.
  • Pasienter som lider av kognitiv svikt eller psykiatriske lidelser.
  • Gravide kvinner.
  • Pasienter som opplever kirurgiske komplikasjoner som kan forstyrre smertevurderingen.
  • Pasienter som nekter å delta i studien.
  • Analfabeter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Vil motta standardbehandling for postpacemakerimplantasjonskirurgi som inkluderer et legeintervju som gir råd og restriksjoner angående riktig posisjon av venstre hånd og aktivitetene som bør unngås, i tillegg inkluderer et trykt papir medisinen med dosene og rådene. som ble gitt oralt av legen
Annen: Intervensjonsgruppe
Pasienter vil motta standardbehandling for post PM implantasjonskirurgi pluss klinisk farmasøytkonsultasjon gjennom direkte intervju på dag 0 før utskrivning og per telefon på dag 1 og 7 etter utskrivning, en 15-minutters konsultasjon med den kliniske farmasøyten vil inkludere detaljerte og personlig tilpassede råd om hvordan hver pasient bør ta sine foreskrevne medisiner, det beste tidspunktet for å ta dem, mulige medikament-legemiddelinteraksjoner, mulige bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast (PONV), blødning, feber og infeksjon og nødvendig handling. Et skriftlig papir som skisserer hovedpunktene inkludert den detaljerte protokollen med tider og doser vil bli overlevert til pasienten på slutten av konsultasjonen. Dessuten vil et innspilt talenotat med den detaljerte protokollen bli sendt til pasientene via WhatsApp-applikasjonen
en 15-minutters konsultasjon med den kliniske farmasøyten vil inkludere detaljerte og personlige råd om hvordan hver pasient bør ta sine foreskrevne medisiner, det beste tidspunktet for å ta dem, mulige medikament-legemiddelinteraksjoner, mulige bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast (PONV), blødning, feber og infeksjon og nødvendig handling. Et skriftlig papir som skisserer hovedpunktene inkludert den detaljerte protokollen med tider og doser vil bli overlevert til pasienten på slutten av konsultasjonen. Dessuten vil et innspilt talenotat med den detaljerte protokollen bli sendt til pasientene via WhatsApp-applikasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefulle episoder
Tidsramme: 11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen
Smertefulle episoder: prosentandelen av pasienter som viser én eller flere smertefulle episoder med en smertepoengsum på mer enn tre på en numerisk skala fra 0 til 10, på dagene fra 1 til 10 gjennom oppfølgingsperioden.
11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: 11 dager fra dag 0 (dagen for operasjonen) til dag 10 etter operasjonen
Medikamentoverholdelse: prosentandelen av pasienter som følger sine resepter som anbefalt.
11 dager fra dag 0 (dagen for operasjonen) til dag 10 etter operasjonen
Sårinfeksjon
Tidsramme: 11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen
Sårinfeksjon: prosentandelen av pasienter som opplevde en sårinfeksjon på innføringsstedet for PM.
11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen
QoL: prosentandelen av pasienter hvis livskvalitet ikke ble påvirket av smerter eller av bivirkningene fra medisiner gjennom oppfølgingsperioden.
11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen
Bivirkninger
Tidsramme: 11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen
Bivirkninger: prosentandelen av pasienter som lider av uoppklarte bivirkninger fra medisinene sine på dag 10.
11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen
Pasienttilfredshet: prosentandelen av pasienter som er fornøyde med medisinske tjenester på dag 10.
11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen
Legens kontaktider
Tidsramme: 11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen
Gjennomsnittlig antall ganger pasientene kontaktet legen gjennom oppfølgingsperioden
11 dager fra dag 0 (operasjonsdagen) til dag 10 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Samar F Farid, PhD, Faculty of pharmacy, Cairo University
  • Studieleder: Eglal AM Bassiouny, PhD, Faculty of pharmacy, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Anwar M Alhaj, PharmD, Faculty of pharmacy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere