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통증 관리에 대한 임상약사 상담의 효과

2026년 3월 3일 업데이트: Anwar Mohsen Naji Bin Ali Alhaj

심박동기 이식 후 통증관리에 대한 임상약사 상담의 효과

본 연구는 심장 박동기 이식 수술 후 환자의 통증 관리에 대한 임상약사의 상담이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구기간 동안 PM 이식 수술을 받은 총 60명의 환자를 모집할 예정이다.

• Mabarra Heart Academy(MHA)에서 PM 이식 수술을 받은 환자는 밀봉 봉투 무작위 배정 프로그램을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 분배됩니다. 대조군: (30) 환자는 심박조율기 이식 수술 후 표준 치료를 받습니다. 개입 그룹: (30 ) 환자는 PM 이식 수술 후 표준 진료와 퇴원 전 0일에 직접 인터뷰를 통해, 퇴원 후 1일과 7일에 전화를 통해 임상 약사 상담을 받게 됩니다.

  • 퇴원 0일차에 환자의 특성과 병력을 수집합니다. 또한, 환자의 삶의 질(QoL)은 환자의 전반적인 질을 평가하기 위해 5가지 질문을 하는 환자 보고 결과(PRO) 테스트인 유럽 QoL 5차원 5단계 버전(EQ-5D-5L)을 사용하여 평가됩니다. 수직 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS, 0-100점)와 설명적인 EQ-5D-5L 시스템이 포함되어 있습니다. 여기서 가능한 최상의 건강 상태는 지수 값 1로 표시되고, 최악의 건강 상태는 지수 값 <0으로 표시됩니다. 설문지 작성 방법에 대해 환자에게 설명하고, 수술 전 설문지를 자가투여하며, 집에서 자가투여할 수 있도록 설문지 2부를 환자에게 배부합니다. 또한, 통증 점수는 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 환자는 자신의 통증을 0에서 10까지로 평가하는데, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. 모든 환자에게는 매일 통증 점수를 보고하는 데 사용할 수 있도록 인쇄된 시각적 통증 점수가 제공됩니다.
  • 두 그룹 모두 통증 점수가 WhatsApp 메시지를 통해 매일 보고됩니다. 또한, 1일과 7일에는 연구원이 전화 통화 중에 환자에게 1일과 7일에 집에서 자가 관리 설문지를 작성하도록 상기시켜 주므로 환자의 QoL을 평가합니다. 답변된 설문지의 사진은 이후 WhatsApp 애플리케이션을 통해 연구원에게 전송되며 하드카피는 10일차에 환자로부터 수집됩니다. 또한, 기타 부작용의 존재 여부와 의사에게 연락한 횟수도 보고됩니다.
  • 0일차 개입 그룹의 경우; 임상 약사와의 15분 상담 세션에는 각 환자가 처방된 약을 복용하는 방법, 복용하는 가장 좋은 시간, 가능한 약물 간 상호 작용, 수술 후 메스꺼움과 같은 부작용에 대한 상세하고 맞춤화된 조언이 포함됩니다. 구토(PONV), 출혈, 발열, 감염 및 필요한 조치를 취합니다. 상담이 끝나면 시간과 복용량을 포함한 세부 프로토콜을 포함하여 주요 사항을 설명하는 서면 문서가 환자에게 전달됩니다. 또한 자세한 프로토콜이 포함된 녹음된 음성 메모가 WhatsApp 애플리케이션을 통해 환자에게 전송됩니다. 연구자는 1일과 7일에 전화로 연락하여 후속 조치를 취하고 정보를 수집할 것이라는 말을 듣게 됩니다.
  • 0일차 대조군의 경우; 질문이 있거나 부작용이 있을 경우 담당 의사에게 연락하라는 안내를 받을 것입니다. 연구자는 일부 정보만 수집하기 위해 1일과 7일에 전화로 연락할 것이라는 안내를 받게 됩니다.
  • 수술 후 1일차와 7일차의 중재 그룹에 대해서는 전화를 통한 직접 소통이 이루어집니다. 환자의 처방 준수 여부는 5점 척도(5=전혀 없음, 4=드물게, 3=가끔, 2=자주, 1=항상)로 평가됩니다. 점수를 합산하여 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 보고된 순응도 수준이 높음을 의미하며 약물 복용을 준수하도록 권장됩니다. 부작용이 기록되고 부작용이 있는 경우 이를 관리하는 방법에 대한 권장 사항이 설명됩니다. 또한 발열, 발적 등 상처 감염의 합병증이나 징후, 수술과 관련된 기타 이상반응이 보고될 것이며, 이러한 경우 환자는 담당 의사에게 연락하도록 권고됩니다.
  • 수술 후 10일차에는 통증 중증도, 약 복용 순응도, 해결되지 않은 부작용 및 상처 감염 환자 비율, 환자의 QoL 등을 평가하기 위해 두 그룹 모두 직접 인터뷰를 실시한다. 자가진단 설문지, 의사와 접촉한 횟수, 환자의 의료서비스 만족도 등을 조사하였다. 환자 만족도는 SAPS(Short Assessment of Patient's Satisfaction)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문조사는 0~28점의 점수 범위로 구성되며 0은 매우 불만족, 28은 매우 만족을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트
        • Faculty of pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심장박동기 삽입 수술을 받은 환자.
  • 18세 이상의 환자.
  • 환자 또는 간병인이 WhatsApp 서비스를 이용할 수 있는 스마트폰을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 만성통증의 병력이 있는 환자.
  • 장기간 진통제 치료를 받고 있는 환자.
  • 인지 장애 또는 정신 질환을 앓고 있는 환자.
  • 임산부.
  • 통증 평가를 방해할 수 있는 수술 합병증을 겪고 있는 환자.
  • 연구 참여를 거부하는 환자.
  • 문맹 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
왼손의 올바른 위치와 피해야 하는 활동에 관한 조언 및 제한 사항을 제공하는 의사 인터뷰를 포함하는 심박 조율기 이식 수술 후 표준 치료를 받게 됩니다. 또한 인쇄된 종이에는 복용량과 조언이 포함되어 있습니다. 의사가 구두로 준 것
다른: 개입 그룹
환자는 PM 이식 수술에 대한 표준 진료와 퇴원 전 0일 직접 인터뷰를 통해 임상 약사와 상담을 받고, 퇴원 후 1일과 7일에 전화로 임상 약사와 15분간 상담을 통해 상세하고 맞춤화된 조언을 받게 됩니다. 각 환자가 처방약을 복용하는 방법, 복용하는 가장 좋은 시간, 가능한 약물-약물 상호 작용, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 출혈, 발열 및 감염과 같은 부작용 및 필수 사항에 대해 설명합니다. 행동. 상담이 끝나면 시간과 복용량을 포함한 세부 프로토콜을 포함하여 주요 사항을 설명하는 서면 문서가 환자에게 전달됩니다. 또한 자세한 프로토콜이 포함된 녹음된 음성 메모가 WhatsApp 애플리케이션을 통해 환자에게 전송됩니다.
임상 약사와의 15분 상담 세션에는 각 환자가 처방된 약을 복용하는 방법, 복용하는 가장 좋은 시간, 가능한 약물 간 상호 작용, 수술 후 메스꺼움과 같은 부작용에 대한 상세하고 맞춤화된 조언이 포함됩니다. 구토(PONV), 출혈, 발열, 감염 및 필요한 조치를 취합니다. 상담이 끝나면 시간과 복용량을 포함한 세부 프로토콜을 포함하여 주요 사항을 설명하는 서면 문서가 환자에게 전달됩니다. 또한 자세한 프로토콜이 포함된 녹음된 음성 메모가 WhatsApp 애플리케이션을 통해 환자에게 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 발작
기간: 수술일(0일)부터 수술 후 10일까지 총 11일간
통증 발작: 추적 관찰 기간 동안 1일부터 10일까지 0에서 10까지의 수치 척도에서 통증 점수가 3 이상인 하나 이상의 통증 발작을 나타내는 환자의 비율.
수술일(0일)부터 수술 후 10일까지 총 11일간
투약 순응도
기간: 수술일(0일차)부터 수술 후 10일차까지 11일간
약물 순응도: 권장 사항에 따라 처방에 순응하는 환자의 백분율.
수술일(0일차)부터 수술 후 10일차까지 11일간
상처 감염
기간: 수술 당일인 0일부터 수술 후 10일까지 11일간
상처 감염: PM 삽입 부위에서 상처 감염을 경험한 환자의 비율.
수술 당일인 0일부터 수술 후 10일까지 11일간
삶의 질 (QoL)
기간: 수술일(0일차)부터 수술 후 10일차까지 11일 동안
QoL: 추적 관찰 기간 동안 통증이나 약물의 부작용으로 인해 삶의 질이 영향을 받지 않은 환자의 비율.
수술일(0일차)부터 수술 후 10일차까지 11일 동안
부작용
기간: 수술일(0일차)부터 수술 후 10일차(day 10)까지 11일간
부작용: 약물 복용 후 10일차에 해결되지 않은 부작용을 겪는 환자의 비율.
수술일(0일차)부터 수술 후 10일차(day 10)까지 11일간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술일(0일)부터 수술 후 10일까지 총 11일
환자 만족도: 10일차에 의료 서비스에 만족하는 환자의 비율.
수술일(0일)부터 수술 후 10일까지 총 11일
의사 상담 시간
기간: 수술일(0일)부터 수술 후 10일까지 11일간
추적 관찰 기간 동안 환자가 의사에게 연락한 평균 횟수
수술일(0일)부터 수술 후 10일까지 11일간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Samar F Farid, PhD, Faculty of Pharmacy, Cairo University
  • 연구 책임자: Eglal AM Bassiouny, PhD, Faculty of Pharmacy, Cairo University
  • 수석 연구원: Anwar M Alhaj, PharmD, Faculty of Pharmacy, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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