Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai gyógyszerészi konzultáció hatása a fájdalom kezelésére

2026. március 3. frissítette: Anwar Mohsen Naji Bin Ali Alhaj

A klinikai gyógyszerészi konzultáció hatása a pacemaker beültetést követő fájdalomcsillapításra

A tanulmány célja, hogy értékelje a klinikai gyógyszerészekkel folytatott konzultáció hatását a betegek fájdalomcsillapítására a pacemaker beültetési műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati időszak alatt összesen 60 PM implantációs műtéten átesett pácienst vesznek fel.

• A Mabarra Heart Academy-n (MHA) PM-beültetésen átesett betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják a lezárt borítékos randomizációs program segítségével: Kontroll csoport: (30) a betegek standard ellátásban részesülnek a pacemaker beültetés utáni műtéthez. Beavatkozási csoport: (30) ) a betegek standard ellátásban részesülnek a PM beültetés utáni műtéthez, valamint klinikai gyógyszerész konzultációt kapnak közvetlen interjú útján a kibocsátás előtti 0. napon, valamint telefonon az 1. napon és 7 elbocsátás után.

  • Az elbocsátást megelőző 0. napon a betegek jellemzőit és anamnézisét összegyűjtik. Ezenkívül a betegek életminőségét (QoL) az európai QoL 5-Dimentions 5-Levels változat (EQ-5D-5L) segítségével értékelik – a páciens által jelentett eredmény (PRO) teszt, amely öt kérdést tesz fel a betegek általános minőségének felmérésére. egészségi problémáitól függetlenül – amely egy függőleges EQ vizuális analóg skálát (EQ VAS, 0-100 pont) és egy leíró EQ-5D-5L-t tartalmaz. rendszer. ahol a lehető legjobb egészségi állapotot 1-es indexérték, míg a lehető legrosszabb egészségi állapotot <0 indexérték képviseli. A kérdőív kitöltésére vonatkozó utasításokat elmagyarázzák a betegeknek, és a kérdőívet a műtét előtt saját maguk töltik ki, és a kérdőívből két példányt kapnak otthoni önkitöltésre. Ezenkívül a fájdalompontszámokat numerikus fájdalomértékelési skála segítségével értékelik; A betegek 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik fájdalmukat, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalmat. Minden beteg nyomtatott vizuális fájdalompontszámot kap, amelyet a fájdalompontszám napi jelentésére használ.
  • Mindkét csoport esetében a fájdalompontszámokat naponta jelentjük WhatsApp üzenetben. Ezenkívül az 1. és 7. napon a betegek életminőségét is felmérik, mivel a kutató a telefonhívások során emlékezteti a betegeket, hogy az 1. és 7. napon otthon töltsék ki az önkitöltős kérdőíveket. A megválaszolt kérdőívek fotóit utólag a WhatsApp alkalmazáson keresztül elküldik a kutatónak, a nyomtatott példányokat pedig a 10. napon gyűjtik össze a betegektől. Ezenkívül jelenteni kell minden egyéb mellékhatás jelenlétét, valamint az orvosukkal való kapcsolatfelvételek számát.
  • Az intervenciós csoport számára a 0. napon; egy 15 perces konzultáció a klinikai gyógyszerészrel részletes és személyre szabott tanácsokat tartalmaz arról, hogyan vegye be az egyes betegek az általa felírt gyógyszereket, a bevételük legmegfelelőbb időpontját, a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat, a lehetséges mellékhatásokat, például a műtét utáni hányingert. és hányás (PONV), vérzés, láz és fertőzés, valamint a szükséges intézkedések. A konzultáció végén egy írásos papírt adunk át a páciensnek, amely felvázolja a főbb pontokat, beleértve a részletes protokollt az időpontokkal és az adagokkal. Ezenkívül a részletes protokollt tartalmazó rögzített hangjegyzetet küldünk a betegeknek a WhatsApp alkalmazáson keresztül. Közöljük velük, hogy a kutató az 1. és 7. napon telefonon felveszi velük a kapcsolatot, hogy nyomon követhesse őket, és begyűjtsön néhány információt.
  • A kontrollcsoport esetében a 0. napon; felszólítják őket, hogy forduljanak orvosukhoz, ha bármilyen kérdése van, vagy bármilyen káros hatást észlelnek. Azt mondják nekik, hogy a kutató az 1. és 7. napon telefonon felveszi velük a kapcsolatot, hogy csak bizonyos információkat gyűjtsön.
  • Az intervenciós csoport számára a műtét utáni 1. és 7. napon közvetlen telefonos kommunikáció történik. A betegek receptjeik betartását egy ötfokú skálán értékelik, ahol 5 = soha, 4 = ritkán, 3 = néha, 2 = gyakran és 1 = mindig. A pontszámok összegzése az összpontszámot eredményezi, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű betartást jeleznek, és arra ösztönzik őket, hogy tartsák be gyógyszereiket. A káros hatásokat rögzítik, és a kezelésükre vonatkozó ajánlásokat ismertetik (ha jelen vannak). Ezenkívül jelenteni kell a sebfertőzés szövődményeit vagy jeleit, például lázat vagy bőrpírt, vagy bármely más, a műtéttel kapcsolatos eseményt, és ebben az esetben a betegeknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvosukhoz.
  • A műtét utáni 10. napon mindkét csoportban közvetlen interjút készítenek, hogy felmérjék a betegek kimenetelét a fájdalom súlyossága, a tablettaszámlálásos módszerrel történő gyógyszeradherencia, a megoldatlan mellékhatásokkal és sebfertőzésekkel küzdő betegek százalékos aránya, valamint a betegek életminősége szempontjából. önkitöltős kérdőív, hányszor fordultak kezelőorvosukhoz, valamint a betegek egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettsége. A betegek elégedettségét a betegelégedettség rövid értékelésével (SAPS) értékelik, amely egy hét kérdésből álló felmérés 0-tól 28-ig terjedő pontszámmal, ahol a 0 a rendkívül elégedetlenséget, a 28 pedig a rendkívül elégedettséget jelöli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
        • Faculty of Pharmacy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pacemaker implantációs műtéten átesett betegek.
  • 18 év feletti betegek.
  • Az okostelefon elérhetősége a pácienssel vagy gondozójával, rajta WhatsApp szolgáltatással.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus fájdalom szerepel.
  • Hosszú távú fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek.
  • Kognitív károsodásban vagy pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek.
  • Terhes nők.
  • Olyan sebészeti szövődményekben szenvedő betegek, amelyek megzavarhatják a fájdalom értékelését.
  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
  • Analfabéta betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
Szokásos ellátásban részesül a pacemaker beültetés utáni műtét során, amely magába foglal egy orvosi interjút, amely tanácsokat és korlátozásokat tartalmaz a bal kéz megfelelő pozíciójával és az elkerülendő tevékenységekre vonatkozóan, továbbá egy nyomtatott papír tartalmazza a gyógyszereket a dózisokkal és a tanácsokkal amit az orvos szájon át adott
Egyéb: Beavatkozó csoport
A betegek standard ellátásban részesülnek a PM beültetés utáni műtéthez, valamint klinikai gyógyszerész konzultációt kapnak közvetlen interjú útján a kibocsátás előtti 0. napon, és telefonon az elbocsátás utáni 1. és 7. napon. A klinikai gyógyszerészrel folytatott 15 perces konzultáció részletes és személyre szabott tanácsokat tartalmaz. arról, hogy az egyes betegeknek hogyan kell bevenniük a felírt gyógyszereit, a bevételük legjobb időpontját, a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat, a lehetséges káros hatásokat, mint a műtét utáni hányinger és hányás (PONV), vérzés, láz és fertőzés, valamint a szükséges intézkedések. A konzultáció végén egy írásos papírt adunk át a páciensnek, amely felvázolja a főbb pontokat, beleértve a részletes protokollt az időpontokkal és az adagokkal. Ezenkívül a WhatsApp alkalmazáson keresztül egy rögzített hangjegyzetet küldünk a betegeknek a részletes protokollal
egy 15 perces konzultáció a klinikai gyógyszerészrel részletes és személyre szabott tanácsokat tartalmaz arról, hogyan vegye be az egyes betegek az általa felírt gyógyszereket, a bevételük legmegfelelőbb időpontját, a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat, a lehetséges mellékhatásokat, például a műtét utáni hányingert. és hányás (PONV), vérzés, láz és fertőzés, valamint a szükséges intézkedések. A konzultáció végén egy írásos papírt adunk át a páciensnek, amely felvázolja a főbb pontokat, beleértve a részletes protokollt az időpontokkal és az adagokkal. Ezenkívül a WhatsApp alkalmazáson keresztül egy rögzített hangjegyzetet küldünk a betegeknek a részletes protokollal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalmas epizódok
Időkeret: 11 nap a 0. naptól (a műtét napjától) a műtét utáni 10. napig
Fájdalmas epizódok: a betegek százalékos aránya, akik egy vagy több fájdalmas epizódot mutatnak, ahol a fájdalom értékelése háromnál nagyobb egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán, a 1-től 10-ig terjedő napokon a követési időszak alatt.
11 nap a 0. naptól (a műtét napjától) a műtét utáni 10. napig
Gyógyszeradherencia
Időkeret: A műtétet követő 0. naptól (a műtét napjától) a 10. napig, összesen 11 nap
Gyógyszeradherencia: a betegek százalékos aránya, akik a javasolt gyógyszeres kezelést betartják.
A műtétet követő 0. naptól (a műtét napjától) a 10. napig, összesen 11 nap
Sebfertőzés
Időkeret: 11 nap a 0. naptól (a műtét napjától) a műtét utáni 10. napig
Sebfertőzés: azon betegek százalékos aránya, akik sebfertőzést tapasztaltak a PM behelyezésének helyén.
11 nap a 0. naptól (a műtét napjától) a műtét utáni 10. napig
Életminőség (QoL)
Időkeret: 11 nap a 0. naptól (a műtét napja) a 10. posztoperatív napig
QoL: azon betegek százalékos aránya, akiknél a fájdalom, sem a gyógyszerek mellékhatásai nem befolyásolták az életminőséget a követési időszak alatt.
11 nap a 0. naptól (a műtét napja) a 10. posztoperatív napig
Mellékhatások
Időkeret: 11 nap a 0. naptól (a műtét napjától) a műtét utáni 10. napig
Mellékhatások: a gyógyszereikből származó fel nem oldódott mellékhatásoktól szenvedő betegek százalékos aránya a 10. napon.
11 nap a 0. naptól (a műtét napjától) a műtét utáni 10. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek elégedettsége
Időkeret: 11 nap a 0. naptól (a műtét napjától) a műtét utáni 10. napig
Betegelégedettség: a 10. napon az orvosi szolgáltatásokkal elégedett betegek százalékos aránya.
11 nap a 0. naptól (a műtét napjától) a műtét utáni 10. napig
Orvos elérhetősége
Időkeret: 11 nap a 0. naptól (a műtét napjától) a 10. posztoperatív napig
A betegek átlagos számának, ahányszor kapcsolatba léptek orvosukkal a követési időszak alatt
11 nap a 0. naptól (a műtét napjától) a 10. posztoperatív napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Samar F Farid, PhD, Faculty of pharmacy, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Eglal AM Bassiouny, PhD, Faculty of pharmacy, Cairo University
  • Kutatásvezető: Anwar M Alhaj, PharmD, Faculty of pharmacy, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel