En enkeltsenter, åpen, randomisert, enkeltdose, cross-over bioekvivalensstudie for å evaluere effekten av testformuleringen Abalparatid-injeksjon og referanseformuleringen Abalparatid-injeksjon (Tymlos®) hos friske voksne.

Inkluderingskriterier:

• 1. Før testen, frivillig signere informert samtykke, forstå testinnholdet, prosessen og mulige bivirkninger, og fullføre studien i henhold til kravene i testplanen; 2. Kvinnelige forsøkspersoner har tatt effektive prevensjonstiltak innen 14 dager før første dose (selvscreeningsperiode for mannlige forsøkspersoner) og er villige til å ikke ha noen graviditets-, sæddonasjons- eller eggdonasjonsplan fra signering informert til 6 måneder etter siste dose, og frivillig ta effektive prevensjonstiltak, spesifikke prevensjonstiltak er vist i vedlegg 2; 3. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 40 til 65 år (inkludert grenseverdier); 4. Mannlige forsøkspersoner veier ikke mindre enn 50,0 kg, kvinnelige forsøkspersoner veier ikke mindre enn 45,0 kg, kroppsmasseindeks i området 19,0~28,0 kg/m2 (inkludert kritisk verdi).

Ekskluderingskriterier:

• 1. Har en historie med alvorlige sykdommer som hjerte, lever, nyre, fordøyelseskanal, nervesystem, endokrine system, luftveier og psykiske lidelser, som anses som uegnet av studielegen; 2. Klinisk signifikante abnormiteter bedømt av klinikere, inkludert fysisk undersøkelse, undersøkelse av vitale tegn, elektrokardiogram eller klinisk laboratorieundersøkelse; 3. lider for tiden av allergiske sykdommer (urticaria, astma, etc.), eller allergier (som allergier mot to eller flere legemidler, matvarer som melk eller pollen), eller kjente allergier mot komponenter eller analoger av legemidlet; 4. Pasienter med hyperparatyreoidisme, Pagets sykdom eller historie; 5. Tidligere eller nåværende postural hypotensjon eller svimmelhet om morgenen; 6. Hyperurikemi (inkludert tidligere historie med gikt), hyperkalsemi eller aktiv urinstein; 7. Serumkalsium høyere enn den øvre grensen for normal, eller kreatininclearance <80mL/min(beregningsformel: mannlig Ccr(mL/min)= [(140-alder)× kroppsvekt (kg)]/[0,818× serumkreatinin (μmol/L)]; Ccr hunn =Ccr hann ×0,85); 8. Pasienter som tidligere har mottatt ekstra-skjelettstråle eller implantert strålebehandling; 9. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller har positive graviditetstestresultater; 10. Hepatitt B-overflateantigen, hepatitt C-antistoffer, HIV-antistoffer eller syfilisantistoffer, hvorav ett eller flere er positive 11. Har en historie med narkotikamisbruk innen 5 år, eller har brukt narkotika innen 3 måneder før screening, eller screening av urinstoff er positiv; 12. De som konsumerte i gjennomsnitt mer enn 14 enheter alkohol per uke (1 enhet = 360 ml øl eller 45 ml brennevin med 40 % alkohol eller 150 ml vin) i løpet av de 3 månedene før screening, eller som ikke kunne stoppe alkoholinntaket fra 24 timer før første gang dosering til fullføring av alle innsamlede blodprøver, eller som testet positivt for alkoholpusteprøver; 13. De som røykte mer enn 5 sigaretter per dag i løpet av de 3 månedene før screening eller sluttet å bruke tobakksprodukter i perioden de nektet å bli; 14. Hadde en historie med operasjon innen 3 måneder før screening, eller planla å ha operasjon i løpet av studieperioden; 15. De som donerte blod eller mistet mye blod innen 3 måneder før første administrasjon (>400 ml, bortsett fra fysiologisk blodtap hos kvinner), eller donerte blodplater ≥2 terapeutiske mengder (1 terapeutisk mengde = 12 U blodplater) innen 1 måned; 16. Deltakere i enhver klinisk utprøving og administrering innen 3 måneder før første dose; 17. De som har mottatt reseptbelagte legemidler (inkludert vaksiner) innen 14 dager før første dose; 18. De som har fått reseptfrie legemidler (inkludert p-piller), kinesiske urter eller helseprodukter (inkludert vitaminer) innen 7 dager før første dose; 19. inntatt mat som er rik på xantiner (som kaffe, te, sjokolade, kakao, melkete, etc.), grapefrukt (grapefrukt), pomelo, granateple, lime, stjernefrukt og dets produkter, eller hatt intens trening eller andre faktorer som påvirker medikamentabsorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse, etc.; 20. Pasienter med problemer med venøs blodinnsamling eller en historie med besvimelse av nåler og besvimelse av blod, eller hudarr, sår eller tatoveringer på injeksjonsstedet, som påvirker absorpsjon eller observasjon av injeksjonsmedisiner; 21. Emner som anses uegnet for deltakelse av andre etterforskere.