Fibrinogen hos levertransplanterte personer (FITS)

Fibrinogen er en viktig faktor for hemostase, og når det er mangelfullt eller dysfunksjonelt erstatter det vil det forbedre hemostase og redusere blødninger. Observasjonsdata indikerer at bruk av kryopresipitat som en kilde til fibrinogen kan redusere blødninger og forbedre resultatene hos pasienter med alvorlig blødning. Levertransplanterte pasienter blir ofte hypofibrinogenemic og kan ha nytte av tidlig målrettet bruk av kryopresipitat eller IFC. IFC kan være lettere tilgjengelig siden det kan lagres ved romtemperatur sammenlignet med kryopresipitat som krever tining. Som et resultat kan IFC være umiddelbart tilgjengelig når det er indisert sammenlignet med forsinkelsen i administrering av kryopresipitat på grunn av behovet for å tine det. Denne studien vil sammenligne kliniske resultater for forsøkspersoner randomisert til enten kryopresipitat eller IFC hos blødende levertransplanterte pasienter med redusert fibrinogenfunksjon.

Det er ingen data som sammenligner utfall for personer som får IFC eller kryopresipitat i noen pasientpopulasjon.

Begrunnelsen for denne utprøvingen er å sammenligne IFC med kryoprecipitat (kryo) for å hjelpe til med utformingen av en fremtidig definitivt multisenterforsøk. Potensielle fordeler med IFC er at siden den er lagret ved romtemperatur kan den gjøres umiddelbart tilgjengelig, mens med kryo kan forsinkelsen i behandlingen være 30 til 40 minutter på grunn av behovet for å tine den fra frossen tilstand. Den reduserte tiden til behandling av blødning kan forbedre resultatene ved bruk av IFC sammenlignet med cryo. In vitro-data indikerer lignende hemostatisk funksjon mellom IFC og Cryo. IFC er patogenredusert kryopresipitat. Metodene for patogenreduksjon er lisensiert for IFC, og det har ikke vært noen sikkerhetsmessige bekymringer angående bruken ved sentrene som for tiden bruker det som standardprodukt (upublisert).