Fibrinogen hos levertransplanterede personer (FITS)

Fibrinogen er en vigtig faktor for hæmostase, og når det er mangelfuldt eller dysfunktionelt erstatter det, vil det forbedre hæmostasen og reducere blødning. Observationsdata indikerer, at brugen af ​​kryoprecipitat som en kilde til fibrinogen kan reducere blødning og forbedre resultaterne hos patienter med alvorlig blødning. Levertransplantationspatienter bliver ofte hypofibrinogenemic og kan drage fordel af tidlig målrettet brug af kryoprecipitat eller IFC. IFC kan være lettere tilgængelig, da den kan opbevares ved stuetemperatur sammenlignet med kryopræcipitat, som kræver optøning. Som følge heraf kan IFC være umiddelbart tilgængelig, når det er indiceret sammenlignet med forsinkelsen i administrationen af ​​kryopræcipitat på grund af behovet for at det skal optøs. Dette forsøg vil sammenligne kliniske resultater for forsøgspersoner randomiseret til enten cryoprecipitat eller IFC i blødende levertransplantationspatienter med nedsat fibrinogenfunktion.

Der er ingen data, der sammenligner resultaterne for forsøgspersoner, der modtager IFC eller kryopræcipitat i nogen patientpopulation.

Begrundelsen for dette forsøg er at sammenligne IFC med kryopræcipitat (cryo) for at hjælpe med udformningen af ​​et fremtidigt bestemt multicenterforsøg. Potentielle fordele ved IFC er, at da det opbevares ved stuetemperatur, kan det gøres øjeblikkeligt tilgængeligt, hvorimod forsinkelsen i behandlingen kan være 30 til 40 min. på grund af behovet for at tø den op fra en frossen tilstand. Den reducerede tid til behandling af blødning kan forbedre resultaterne ved brug af IFC sammenlignet med cryo. In vitro-data indikerer lignende hæmostatisk funktion mellem IFC og Cryo. IFC er patogenreduceret kryopræcipitat. Metoderne til reduktion af patogener er licenseret til IFC, og der har ikke været nogen sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved brugen af ​​det på de centre, der i øjeblikket bruger det som deres standardprodukt (upubliceret).