- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06768606
Gjennomførbarhet av en sosial-emosjonell læringsplan i et STEM-basert etterskoleprogram
Enarmsstudie av en ny sosial-emosjonell læringsplan i STEM-basert etterskoleprogram for ungdom
Målet med denne enarmsstudien er å:
- hovedformål: å bestemme gjennomførbarheten av en ny sosial-emosjonell læringsplan når den implementeres i STEM Academy-programmet ved Visions of Science etter skoletid; 2a. sekundært formål: å finne ut om den nye sosial-emosjonelle læreplanen har positive effekter ungdom sosial emosjonelle læringsferdigheter; 2b. sekundært formål: å finne ut om den nye sosial-emosjonelle læringsplanen har positive effekter på ungdommens motstandskraft og generell funksjon.
Deltakere:
- Tilretteleggere som jobber med STEM Academy-programmet ved Visions of Science etter skoletid
- Ungdom i alderen 11-14 år som deltar i STEM Academy-programmet ved Visions of Science etter skoletid
- Foreldre til ungdom som deltar i STEM Academy Visions of Science etter skoletid
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
Primære mål:
- Er den nye sosial-emosjonelle læreplanen gjennomførbar innenfor STEM Academy-programmet ved Visions of Science etter skoletid?
- Er den nye sosial-emosjonelle læreplanen akseptabel innenfor STEM Academy-programmet ved Visions of Science etter skoletid?
- Er den nye sosial-emosjonelle læreplanen passende innenfor STEM Academy-programmet ved Visions of Science etter skoletid?
Sekundære mål: Sosial-emosjonelle læringsferdigheter
1. Har ungdommers sosial-emosjonelle læringsferdigheter blitt forbedret som følge av å delta i den nye sosial-emosjonelle læringsplanen?
Sekundære mål: Resiliens og generell funksjon
1. Har ungdommens motstandsdyktighet og generell funksjon forbedret som følge av deltakelse i det nye sosial-emosjonelle læringsprogrammet?
Komparator: Ingen
Tiltak:
Primært mål: Gjennomførbarhet
Deltakere i programmet etter skoletid vil bli bedt om å fullføre:
- 3 gjennomførbarhetstiltak (gjennomførbarhet, akseptabilitet, hensiktsmessighet av intervensjon) etter hver sosial-emosjonell modul fullfører undervisningen.
- ukentlige troskapssjekklister for å vurdere gjennomførbarhet.
Ungdomsdeltakere vil bli bedt om å fullføre:
- tiltaket for hensiktsmessighet til intervensjon i løpet av tidspunktet for datainnsamling etter læreplanen.
Sekundært mål: Sosial-emosjonelle læringsferdigheter
Deltakere i programmet etter skoletid vil bli bedt om å fullføre følgende tiltak før og etter pensumimplementering:
- mål for sosial-emosjonelle læringsferdigheter for hver ungdom i alderen 11-14 år i sin klasse.
Ungdomsdeltakere vil bli bedt om å fullføre følgende tiltak før og etter pensumimplementering:
- tiltak for sosial-emosjonelle læringsferdigheter Foreldredeltakere hvis ungdom er i intervensjonsarmen vil bli bedt om å delta i et intervju.
Sekundærmål: Resiliens og overordnet fungering
Deltakere i programmet etter skoletid vil bli bedt om å fullføre følgende tiltak før og etter pensumimplementering:
- overordnet funksjonstiltak for hver ungdom i alderen 11-14 år i sin klasse.
Ungdomsdeltakere vil bli bedt om å fullføre:
- motstandstiltak
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EMPOWER-prosjektet er et fellesskaps-akademisk partnerskap mellom 2 skolefritidsordninger (utover 3:30 og Visions of Science) og et undervisningssykehus for mental helse (senter for avhengighet og psykisk helse). Hovedmålet med dette prosjektet er å styrke ungdommens mentale velvære ved å utvikle en ny sosial-emosjonell læringsplan som etter skoletid kan integreres i deres eksisterende aktiviteter.
Læreplanen er utformet for å forbedre ungdommens sosiale emosjonelle læringsferdigheter gjennom integrering av korte sosial-emosjonelle læringstimer som er innebygd i eksisterende programmering innenfor et skolefritidsopplegg. Læreplanen er basert på Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning sine fem kjernekompetanser SEL som inkluderer selvbevissthet, selvledelse, sosial bevissthet, relasjonsferdigheter og beslutningstaking.
Etterforskerne har designet en pilotstudie for å teste gjennomførbarheten og effektiviteten til EMPOWER sosial-emosjonell læringspensum. Visions of Science er vertskap for et 14-ukers program fra januar til april 2025 kalt STEM Academy, et vitenskapsbasert program etter skoletid for ungdom i klasse 6-8. Vi utformet en enkeltarmsstudie for å vurdere en forkortet og modulær bruk av EMPOWER sosial-emosjonell læringsplan som er skreddersydd for Visions of Science.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
INKLUSJON:
Ungdomsdeltakere må oppfylle følgende inkluderingskriterier:
- Må være en ungdom i alderen 11-14 år som går på STEM Academy-programmet ved Visions of Science etter skoletid
- Må signere og datere skjemaet for informert samtykke
- Må snakke og forstå engelsk
Personaldeltakere må oppfylle følgende inklusjonskriterier:
- Må være tilrettelegger for STEM Academy-programmet ved Visions of Science etter skoletid
- Må signere og datere skjemaet for informert samtykke
- Må snakke og forstå engelsk
Omsorgspersoner/foreldredeltakere må oppfylle følgende inkluderingskriterier:
- Må være omsorgsperson/forelder til en ungdom i alderen 11-14 år som går på STEM Academy-programmet ved Visions of Science etter skoletid. Omsorgspersoner/foreldre hvis barn bestemmer seg for ikke å delta i datainnsamling, kan fortsatt delta i et intervju etter implementering av SEL-pensum.
- Må signere og datere skjemaet for informert samtykke
- Må snakke og forstå engelsk
UTELUKKELSE; Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarm: Sosial-emosjonell læringsplan
Dette er den eneste gruppen som leverer EMPOWER sosial-emosjonell læringsplan.
|
EMPOWER er en 16-ukers sosial-emosjonell læringsplan som er integrert i SFO-sammenheng.
STEM Academy-programmet vil implementere en forkortet versjon av den sosial-emosjonelle læringsplanen for å møte tidslinjene deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet vurdert etter 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 13 uker
|
Beskrivelse: Personalet vil fullføre tiltaket Feasibility of Intervention (Weiner et al., 2017) etter hvert sosialt-emosjonelt domene (selvbevissthet, selvledelse, sosial bevissthet og relasjonsferdigheter, beslutningstaking) er undervist.
Dette er en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala som måler en sammensatt mulighet for intervensjonspoeng.
|
13 uker
|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 13 uker
|
Personalet i den aktive intervensjonsarmen vil fullføre tiltaket Acceptability of Intervention Measure (Weiner et al., 2017) etter at hvert sosialt-emosjonelt domene (selvbevissthet, selvledelse, sosial bevissthet og relasjonsferdigheter, beslutningstaking) er undervist.
Dette er en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala som måler en sammensatt aksept av intervensjonspoeng.
|
13 uker
|
|
Hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: 13 uker
|
Personalet vil fullføre Intervention Appropriateness-målet (Weiner et al., 2017) etter hvert sosialt-emosjonelt domene (selvbevissthet, selvledelse, sosial bevissthet og relasjonsferdigheter, beslutningstaking) er undervist.
Dette er en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala som måler en sammensatt hensiktsmessighet av intervensjonsskala.
Ungdom vil fullføre intervensjonsegnethetsskalaen (Weiner et al., 2017) etter implementering av SEL-pensum.
|
13 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell funksjon
Tidsramme: 13 uker
|
KIDSCREEN 10 (Child Public Health, 2023) er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala som måler global livskvalitet.
Personalet vil fullføre en tilpasset versjon av BARNESKJERMEN for hver ungdom de jobber med (gj.sn.
25 ungdom/sted) intervensjon før og etter EMPOWER SEL pensum.
Ungdom vil fullføre KIDSCREEN pre- og post-EMPOWER SEL-pensumintervensjon.
|
13 uker
|
|
Spenst
Tidsramme: 13 uker
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10; 2007) er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala som måler total spenst.
Ungdom vil fullføre dette tiltaket før og etter EMPOWER SEL læreplanintervensjon.
|
13 uker
|
|
Sosial-emosjonelle læringsferdigheter
Tidsramme: 13 uker
|
The Social Skills Improvement System - Social Emotional Learning (SSIS-SEL Brief Scale; (Elliot et al., 2020) er en 20-punkts, 4-punkts Likert-skala som måler selvbevissthet, selvledelse, sosial bevissthet, relasjonsferdigheter og beslutningstaking som en sammensatt poengsum av sosial-emosjonell kompetanse.
Personalet vil fullføre SSIS-SEL Brief Scale for hver ungdom de jobber med (gj.sn.
25 ungdom/sted) intervensjon før og etter EMPOWER SEL pensum.
Ungdom vil fullføre SSIS-SEL Brief Scale pre- og post-EMPOWER SEL-pensumintervensjon.
|
13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .