- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06768606
Viabilidad de un plan de estudios de aprendizaje socioemocional en un programa extraescolar basado en STEM
Estudio de un solo brazo de un nuevo plan de estudios de aprendizaje socioemocional en un programa extraescolar para jóvenes basado en STEM
El objetivo de este estudio de un solo brazo es:
- propósito principal: determinar la viabilidad de un nuevo plan de estudios de aprendizaje socioemocional cuando se implemente en el programa de la Academia STEM en el programa extracurricular Visions of Science; 2a. propósito secundario: determinar si el nuevo plan de estudios de aprendizaje socioemocional tiene efectos positivos en las habilidades de aprendizaje socioemocional de los jóvenes; 2b. Propósito secundario: determinar si el novedoso plan de estudios de aprendizaje socioemocional tiene efectos positivos sobre la resiliencia y el funcionamiento general de los jóvenes.
Participantes:
- Facilitadores que trabajan con el programa STEM Academy en el programa extracurricular Visions of Science
- Jóvenes de 11 a 14 años que participan en el programa STEM Academy en el programa extracurricular Visions of Science
- Padres de jóvenes que participan en el programa extracurricular STEM Academy Visions of Science
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
Objetivos principales:
- ¿Es factible el novedoso plan de estudios socioemocional dentro del programa de la Academia STEM en el programa extracurricular Visions of Science?
- ¿Es aceptable el novedoso plan de estudios socioemocional dentro del programa de la Academia STEM en el programa extracurricular Visions of Science?
- ¿Es apropiado el novedoso plan de estudios socioemocional dentro del programa de la Academia STEM en el programa extracurricular Visions of Science?
Objetivos secundarios: Habilidades de aprendizaje socioemocional.
1. ¿Han mejorado las habilidades de aprendizaje socioemocional de los jóvenes como resultado de participar en el novedoso plan de estudios de aprendizaje socioemocional?
Objetivos secundarios: resiliencia y funcionamiento general.
1. ¿Han mejorado las capacidades de resiliencia y el funcionamiento general de los jóvenes como resultado de participar en el novedoso programa de aprendizaje socioemocional?
Comparador: Ninguno
Medidas:
Objetivo principal: viabilidad
A los participantes del personal del programa extracurricular se les pedirá que completen:
- 3 medidas de viabilidad (viabilidad, aceptabilidad, idoneidad de la intervención) después de cada módulo socioemocional que completan la enseñanza.
- listas de verificación de fidelidad semanales para evaluar la viabilidad.
Se pedirá a los jóvenes participantes que completen:
- la medida de idoneidad de la intervención durante el momento de recopilación de datos poscurricular.
Objetivo secundario: Habilidades de aprendizaje socioemocional.
A los participantes del personal del programa extracurricular se les pedirá que completen la siguiente medida de implementación previa y posterior al plan de estudios:
- Medida de habilidades de aprendizaje socioemocional para cada joven de 11 a 14 años de su clase.
Se pedirá a los jóvenes participantes que completen la siguiente medida de implementación previa y posterior al plan de estudios:
- medida de habilidades de aprendizaje socioemocional. Se pedirá a los padres participantes cuyos jóvenes estén en el grupo de intervención que participen en una entrevista.
Objetivo secundario: Resiliencia y funcionamiento general
A los participantes del personal del programa extracurricular se les pedirá que completen las siguientes medidas antes y después de la implementación del plan de estudios:
- medida de funcionamiento general de cada joven de 11 a 14 años de su clase.
Se pedirá a los jóvenes participantes que completen:
- medida de resiliencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto EMPOWER es una asociación comunitaria-académica entre 2 programas extracurriculares (más allá de las 3:30 y Visions of Science) y un hospital universitario de salud mental (Centro para las Adicciones y la Salud Mental). El principal objetivo de este proyecto es reforzar el bienestar mental de los jóvenes mediante el desarrollo de un novedoso plan de estudios de aprendizaje socioemocional que los programas extraescolares puedan incorporar a sus actividades existentes.
El plan de estudios está diseñado para mejorar las habilidades de aprendizaje socioemocional de los jóvenes mediante la integración de lecciones breves de aprendizaje socioemocional que están integradas en la programación existente dentro de un programa extracurricular. El plan de estudios se basa en las cinco competencias SEL básicas de Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning que incluyen autoconciencia, autogestión, conciencia social, habilidades para relacionarse y toma de decisiones.
Los investigadores han diseñado un estudio piloto para probar la viabilidad y eficacia del plan de estudios de aprendizaje socioemocional EMPOWER. Visions of Science organiza un programa de 14 semanas de enero a abril de 2025 llamado STEM Academy, un programa extraescolar basado en ciencias para jóvenes de 6.º a 8.º grado. Diseñamos un estudio de un solo brazo para evaluar un uso modular y abreviado del plan de estudios de aprendizaje socioemocional EMPOWER que se adapta a Visions of Science.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
INCLUSIÓN:
Los jóvenes participantes deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión:
- Debe ser un joven de 11 a 14 años que asista al programa STEM Academy en el programa extracurricular Visions of Science.
- Debe firmar y fechar el formulario de consentimiento informado.
- Debe hablar y entender inglés.
El personal participante debe cumplir con los siguientes criterios de inclusión:
- Debe ser un facilitador del programa STEM Academy en el programa extracurricular Visions of Science.
- Debe firmar y fechar el formulario de consentimiento informado.
- Debe hablar y entender inglés.
Los cuidadores/padres participantes deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión:
- Debe ser un cuidador/padre de un joven de 11 a 14 años que asiste al programa de la Academia STEM en el programa extracurricular Visions of Science. Los cuidadores/padres cuyos hijos deciden no participar en la recopilación de datos aún pueden participar en una entrevista después de la implementación del plan de estudios SEL.
- Debe firmar y fechar el formulario de consentimiento informado.
- Debe hablar y entender inglés.
EXCLUSIÓN; Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un solo brazo: plan de estudios de aprendizaje socioemocional
Este es el único grupo que ofrece el plan de estudios de aprendizaje socioemocional EMPOWER.
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EMPOWER es un plan de estudios de aprendizaje socioemocional de 16 semanas que se integra en el contexto del programa extraescolar.
El programa STEM Academy implementará una versión abreviada del plan de estudios de aprendizaje socioemocional para cumplir con sus cronogramas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad evaluada mediante escala tipo Likert de 5 puntos.
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Descripción: El personal completará la medida de Viabilidad de la Intervención (Weiner et al., 2017) después de que se enseñe cada dominio socioemocional (autoconciencia, autogestión, conciencia social y habilidades de relación, toma de decisiones).
Se trata de una escala tipo Likert de 4 ítems y 5 puntos que mide una puntuación compuesta de viabilidad de la intervención.
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13 semanas
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 13 semanas
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El personal del brazo de intervención activa completará la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (Weiner et al., 2017) después de que se enseñe cada dominio socioemocional (autoconciencia, autogestión, conciencia social y habilidades de relación, toma de decisiones).
Se trata de una escala tipo Likert de 4 ítems y 5 puntos que mide una puntuación compuesta de aceptabilidad de la intervención.
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13 semanas
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Idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: 13 semanas
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El personal completará la medida de Adecuación de la Intervención (Weiner et al., 2017) después de que se enseñe cada dominio socioemocional (autoconciencia, autogestión, conciencia social y habilidades de relación, toma de decisiones).
Esta es una escala tipo Likert de 4 ítems y 5 puntos que mide una escala compuesta de idoneidad de la intervención.
Los jóvenes completarán la escala de idoneidad de la intervención (Weiner et al., 2017) después de la implementación del plan de estudios SEL.
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13 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento general
Periodo de tiempo: 13 semanas
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KIDSCREEN 10 (Salud Pública Infantil, 2023) es una escala tipo Likert de 10 ítems y 5 puntos que mide la calidad de vida global.
El personal completará una versión adaptada de KIDSCREEN para cada joven con el que trabajan (promedio.
25 jóvenes/sitio) antes y después de la intervención curricular de EMPOWER SEL.
Los jóvenes completarán la intervención curricular KIDSCREEN antes y después de EMPOWER SEL.
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13 semanas
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 13 semanas
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La Escala de Resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC-10; 2007) es una escala tipo Likert de 10 ítems y 5 puntos que mide la resiliencia general.
Los jóvenes completarán esta medida antes y después de la intervención curricular de EMPOWER SEL.
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13 semanas
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Habilidades de aprendizaje socioemocional.
Periodo de tiempo: 13 semanas
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El Sistema de mejora de habilidades sociales - Aprendizaje socioemocional (Escala breve SSIS-SEL; (Elliot et al., 2020) es una escala tipo Likert de 20 ítems y 4 puntos que mide la autoconciencia, la autogestión, la conciencia social, habilidades para relacionarse y toma de decisiones como una puntuación compuesta de competencia socioemocional.
El personal completará la Escala Breve SSIS-SEL para cada joven con el que trabajan (promedio.
25 jóvenes/sitio) antes y después de la intervención curricular de EMPOWER SEL.
Los jóvenes completarán la intervención curricular de la Escala Breve SSIS-SEL antes y después de EMPOWER SEL.
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2024/159
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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