Den kinesiske lungelymfoepiteliomlignende karsinomsamarbeidsstudien (CPLCC)
24. januar 2025 oppdatert av: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University
Genetisk mottakelighetsstudie av primær lungelymfoepiteliomlignende karsinom
Denne retrospektive casekontrollstudien tar sikte på å undersøke de genetiske mekanismene for primær lungelymfoepiteliomlignende karsinom, identifisere genetisk følsomhet loci assosiert med dens begynnelse og utforske potensielle patogene gener, og gir ny innsikt for sin etiologiske forskning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungelymfoepiteliomlignende karsinom (PLELC) er en sjelden ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som histologisk ligner nasopharyngeal karsinom (NPC) og hovedsakelig påvirker den asiatiske befolkningen.
Epstein-Barr-virus (EBV) -infeksjon er en anerkjent patogen faktor, og den regionale prevalensen av PLELC antyder at genetisk mottakelighet også spiller en viktig rolle.
Imidlertid er det ikke utført noen genetiske studier på PLELC, noe som etterlater dens genetiske etiologi dårlig forstått.
I denne studien ble genotyping for alle forsøkspersonene utført ved å bruke Illumina Infinium Global Screening Array.
Genomomfattende assosiasjon etterfulgt av metaanalyse ble utført for PLELC-tilfeller og sunne kontroller.
Hovedmålet med denne studien er å oppdage mottakelighetsgener som forklarer de genetiske mekanismene til PLELC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei-Hua Jia, MD
- Telefonnummer: 86+020-87342327
- E-post: jiawh@sysucc.org.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tong-Min Wang, PhD
- Telefonnummer: 86+020-87342410
- E-post: wangtm@sysucc.org.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Rekruttering
- Foshan First People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liu Fang
- Telefonnummer: 86+18038860223
- E-post: gyliuf@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jia Wei-Hua
- Telefonnummer: 86+020-87342327
- E-post: jiawh@sysucc.org.cn
-
Ta kontakt med:
- He Yong-Qiao
- Telefonnummer: 86+020-87342410
- E-post: heyq@sysucc.org.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen besto av tilfeller og kontroller med spesifikke inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Tilfeller var individer patologisk diagnostisert med primær lungelymfoepiteliomlignende karsinom (PLELC), unntatt de med metastatisk nasopharyngeal karsinom eller alvorlig kardiovaskulær, lever- eller nyresykdom.
Kontroller var individer i god fysisk tilstand med stabile bevissthetsnivåer, unntatt de med en historie med kreft eller alvorlig kardiovaskulær, lever- eller nyresykdom.
Beskrivelse
Sak:
Inkluderingskriterier:
Faget er patologisk diagnostisert med primær lungelymfoepiteliomlignende karsinom.
Eksklusjonskriterier:
Emnet får diagnosen metastatisk nasopharyngeal karsinom; Motivet har tunge kardiovaskulære, lever- eller nyresykdommer.
Kontroller:
Inkluderingskriterier:
Emnet er i god fysisk tilstand og har et stabilt bevissthetsnivå;
Eksklusjonskriterier:
Emnet har utbredt kreft; Motivet har tunge kardiovaskulære, lever- eller nyresykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sysucc Cohort, Guangdong, Kina
Tilfeller: Pasienter over 18 år med en patologisk diagnose av primær lungelymfoepiteliomlignende karsinom som ble behandlet ved Sun Yat-Sen University Cancer Center fra 1. januar 2002. Kontroller: Friske deltakere over 18 år. |
Hele blod fra deltakerne ble brukt til å trekke ut DNA for genotyping.
|
|
Foshan Cohort, Guangdong, Kina
Tilfeller: Pasienter over 18 år med en patologisk diagnose av primær lungelymfoepiteliomlignende karsinom som ble behandlet på First People's Hospital of Foshan fra 1. januar 2007. Kontroller: Friske deltakere over 18 år. |
Hele blod fra deltakerne ble brukt til å trekke ut DNA for genotyping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av lungelymfoepiteliomlignende karsinom
Tidsramme: Påmelding av deltakerne
|
Patologisk diagnose av lungelymfoepiteliomlignende karsinom
|
Påmelding av deltakerne
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2002
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SL-B2025-059-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å prioritere deltakerens konfidensialitet og personvern, har vi bestemt oss for ikke å frigjøre individuelle deltakerdata (IPD).
Denne avgjørelsen gjenspeiler vår forpliktelse til å ivareta deltakernes sensitive informasjon, i full overensstemmelse med etiske standarder og personvernlover.
Det tas for å beskytte trivselen og personvernet til alle individer som er involvert i studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .