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El estudio de colaboración con carcinoma de linfoepitelioma pulmonar chino (CPLCC)

24 de enero de 2025 actualizado por: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University

Estudio de susceptibilidad genética de carcinoma de linfoepitelioma pulmonar primario

Este estudio retrospectivo de casos y controles tiene como objetivo investigar los mecanismos genéticos del carcinoma de linfoepitelioma pulmonar primario, identificar loci de susceptibilidad genética asociados con su inicio y explorar genes patogénicos potenciales, proporcionando nuevas ideas para su investigación etiológica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma de tipo de linfoepitelioma pulmonar (PLELC) es un cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) que se parece histológicamente al carcinoma nasofaríngeo (NPC) y afecta predominantemente a la población asiática. La infección por el virus Epstein-Barr (EBV) es un factor patogénico reconocido, y la prevalencia regional de PLELC sugiere que la susceptibilidad genética también juega un papel importante. Sin embargo, no se han realizado estudios genéticos sobre PLELC, dejando su etiología genética poco conocida. En este estudio, el genotipado para todos los sujetos se realizó utilizando la matriz de detección global Illumina Infinium. La asociación del genoma seguida de metaanálisis se realizó para casos PLELC y controles sanos. El objetivo principal de este estudio es descubrir genes de susceptibilidad que explicen los mecanismos genéticos de PLELC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei-Hua Jia, MD
  • Número de teléfono: 86+020-87342327
  • Correo electrónico: jiawh@sysucc.org.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tong-Min Wang, PhD
  • Número de teléfono: 86+020-87342410
  • Correo electrónico: wangtm@sysucc.org.cn

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
        • Reclutamiento
        • Foshan First People's Hospital
        • Contacto:
          • Liu Fang
          • Número de teléfono: 86+18038860223
          • Correo electrónico: gyliuf@126.com
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • He Yong-Qiao
          • Número de teléfono: 86+020-87342410
          • Correo electrónico: heyq@sysucc.org.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio consistió en casos y controles con criterios de inclusión y exclusión específicos. Los casos fueron individuos diagnosticados patológicamente con carcinoma de tipo de linfoepitelioma pulmonar primario (PLELC), excluyendo aquellas con carcinoma nasofaríngeo metastásico o enfermedad cardiovascular, hepática o renal severa. Los controles eran individuos en buenas condiciones físicas con niveles estables de conciencia, excluyendo a aquellos con antecedentes de cáncer o enfermedades cardiovasculares, hepáticas o renales severas.

Descripción

Caso:

Criterios de inclusión:

El sujeto se diagnostica patológicamente con carcinoma de linfoepitelioma pulmonar primario.

Criterios de exclusión:

El sujeto se diagnostica con carcinoma nasofaríngeo metastásico; El sujeto tiene una gran enfermedad cardiovascular, hepática o renal.

Controles:

Criterios de inclusión:

El sujeto está en buenas condiciones físicas y tiene un nivel estable de conciencia;

Criterios de exclusión:

El sujeto tiene cáncer prevalente; El sujeto tiene una gran enfermedad cardiovascular, hepática o renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sysucc Cohort, Guangdong, China

Casos:

Los pacientes de 18 años o más con un diagnóstico patológico de carcinoma de tipo de linfoepitelioma pulmonar primario que fueron tratados en el Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-Sen a partir del 1 de enero de 2002.

Controles:

Participantes sanos de 18 años o más.

Se usó sangre completa de los participantes para extraer ADN para genotipar.
Cohorte de Foshan, Guangdong, China

Casos:

Los pacientes de 18 años o más con un diagnóstico patológico de carcinoma de tipo de linfoepitelioma pulmonar primario que fueron tratados en el primer Hospital Popular de Foshan a partir del 1 de enero de 2007.

Controles:

Participantes sanos de 18 años o más.

Se usó sangre completa de los participantes para extraer ADN para genotipar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La aparición de carcinoma de linfoepitelioma pulmonar
Periodo de tiempo: La inscripción de los participantes
Diagnóstico patológico de carcinoma de linfoepitelioma pulmonar
La inscripción de los participantes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SL-B2025-059-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para priorizar la confidencialidad y la privacidad de los participantes, hemos decidido no liberar datos de participantes individuales (IPD). Esta decisión refleja nuestro compromiso de salvaguardar la información confidencial de los participantes, en pleno cumplimiento de las normas éticas y las leyes de privacidad. Se toma para proteger el bienestar y la privacidad de todas las personas involucradas en el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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