Evaluering av depresjon og angstnivåer hos foreldre til barn med spina bifida
26. januar 2025 oppdatert av: Marmara University
Studier i litteraturen har målt angsten og depresjonsnivåene til foreldre til barn med spina bifida.
I tillegg er det rapportert at foreldre til barn med ikke-nevrogen nedre urinveisfunksjon, for eksempel nattlig enuresis og overaktiv blære, har økt nivåer av angst og depresjon.
I denne studien har etterforskerne som mål å evaluere for første gang effekten av urinsystemets symptomer og funn hos barn med spina bifida på angsten og depresjonsnivåene til foreldrene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mellom januar 2024 og desember 2024 ble de demografiske dataene fra pasienter med spina bifida under oppfølging, så vel som resultatene av DimerCaptosuccinsyre (DMSA) statisk renal scintigrafi, urin ultrasonografi (USG) og ugyldig cystourethrophy (VCUG), som indikerer Øvre urinveis (UUT) skade, ble registrert.
Symptomscoring ble utført på den primære omsorgspersonen til barnet, og angst- og depresjonspoeng ble beregnet.
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) og Beck angstbeholdningen ble brukt til å vurdere disse symptomene hos foreldrene.
Tilstedeværelsen av renal arrdannelse, hydronefrose eller vesicoureteral reflux (VUR) i DMSA ble betraktet som UUT -skade.
Pasientene ble delt inn i undergrupper basert på demografiske data, UUT -skade, historie med feberrin urinveisinfeksjoner (UTIs), inkontinens og tilstedeværelsen av motoriske underskudd.
Disse gruppene ble deretter sammenlignet med tanke på angst- og depresjonspoeng.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre som har et barn med spina bifida
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha et barn med spina bifida
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spina Bifida Group
Foreldre (mor eller far) har barn med spina bifida
|
Foreldre til barn med spina bifida vil bli fylt ut symptom score angående depresjon og angstnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå- sykehus angstskala
Tidsramme: Baseline
|
For angst sykehus angstskala brukt I sykehusets angstscore er minimumspoenget 0, og maksimal poengsum er 21. Når poengsummen øker, indikerer det høyere angstnivå. |
Baseline
|
|
Depresjonsnivå
Tidsramme: Baseline
|
For depresjonssykehusdepresjonsskala brukt I sykehusdepresjonsscore er minimumspoenget 0, og maksimal poengsum er 21. Når poengsummen øker, indikerer det høyere depresjonsnivå. |
Baseline
|
|
Angstnivå- Beck Scale
Tidsramme: Baseline
|
I Beck -skalaen er minimumspoenget 0, og maksimal poengsum er 63.
Når poengsummen øker, indikerer det høyere smerter.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAR.UAD.0013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .