- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06802770
Hodnocení deprese a úrovně úzkosti rodičů dětí s spina bifida
26. ledna 2025 aktualizováno: Marmara University
Studie v literatuře měřily úroveň úzkosti a deprese rodičů dětí se spina bifida.
Kromě toho bylo hlášeno, že rodiče dětí s neurogenní dysfunkcí dolního močového cesty, jako je noční enuréza a nadměrný močový měchýř, mají zvýšenou úroveň úzkosti a deprese.
V této studii je vyšetřovatelé poprvé vyhodnotit účinek symptomů a nálezů močového systému u dětí se spina bifida na úroveň úzkosti a deprese jejich rodičů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od ledna 2024 do prosince 2024 demografické údaje o pacientů se Spina bifida při sledování a také výsledky dimercaptosuccinové kyseliny (DMSA) statická scintigrafie ledvin, ultrasonografie moči (USG) a vypuštění cystyrethrografie (VCUG), které naznačují Byly zaznamenány poškození horního moči (UUT).
Na primárním pečovateli dítěte bylo provedeno bodování symptomů a byla vypočtena skóre úzkosti a deprese.
K posouzení těchto příznaků u rodičů byly použity stupnice úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) a Inventory úzkosti Beck.
Přítomnost jizvy ledvin, hydronefrózy nebo vesicoureterálního refluxu (VUR) v DMSA byla považována za poškození UUT.
Pacienti byli rozděleni do podskupin na základě demografických údajů, poškození UUT, historie febrilních infekcí močových cest (UTIS), inkontinence a přítomnosti motorických deficitů.
Tyto skupiny byly poté porovnány z hlediska skóre úzkosti a deprese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče, kteří mají dítě s spina bifida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít dítě se spina bifida
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza psychiatrických chorob
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Spina Bifida Group
Rodiče (matka nebo otec) mají dítě s spina bifida
|
Rodiče dětí se spina bifida budou vyplněni skóre symptomů ohledně deprese a úrovně úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkostná úroveň- měřítko nemocniční úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Pro úzkostné měřítko úzkosti V skóre úzkosti v nemocnici je minimální skóre 0 a maximální skóre je 21. Jak se skóre zvyšuje, naznačuje vyšší úrovně úzkosti. |
Základní linie
|
|
Úroveň deprese
Časové okno: Základní linie
|
Používá se pro depresivní nemocniční stupnice deprese Ve skóre deprese nemocnice je minimální skóre 0 a maximální skóre je 21. Jak se skóre zvyšuje, naznačuje vyšší úrovně deprese. |
Základní linie
|
|
Úzkostná úroveň- měřítko Beck
Časové okno: Základní linie
|
V měřítku Beck je minimální skóre 0 a maximální skóre je 63.
Jak se skóre zvyšuje, naznačuje to vyšší úrovně bolesti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAR.UAD.0013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spina Bifida
-
Sara Reda Abdelhamid AboseifCairo UniversityDokončenoBifid mandibulární kanálEgypt
Klinické studie na Úzkost, úroveň deprese
-
Total Child Health, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Foresight LogicNáborPříznaky deprese | Velká deprese | DystymieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeHlavní depresivní porucha u pacientů užívajících přípravu
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
University of PaviaDokončeno
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationDokončenoDeprese | Rakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Rakovina vaječníků | Úzkost | Rakovina plic | Rakovina tlustého střevaKazachstán
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleDokončenoSebevražda | Dotazník | Duševní utrpení | Smysl životaFrancie
-
University of FloridaUniversity of South Florida; National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoSpinocerebelární ataxieSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme