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Evaluación de la depresión y los niveles de ansiedad de los padres de niños con espina bífida

26 de enero de 2025 actualizado por: Marmara University
Los estudios en la literatura han medido los niveles de ansiedad y depresión de los padres de niños con espina bífida. Además, se ha informado que los padres de niños con disfunción del tracto urinario inferior no neurogénico, como la enuresis nocturna y la vejiga hiperactiva, tienen mayores niveles de ansiedad y depresión. En este estudio, los investigadores apuntan a evaluar, por primera vez, el efecto de los síntomas y hallazgos del sistema urinario en niños con espina bífida en los niveles de ansiedad y depresión de sus padres.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Entre enero de 2024 y diciembre de 2024, los datos demográficos de los pacientes con espina bífida bajo seguimiento, así como los resultados de la ceñigía renal estática del ácido dimercaptosuccínico (DMSA), la ultrasonografía urinaria (USG) y la cistrografía anular (VCUG), que indican Se registraron daños en el tracto urinario superior (UUT). La puntuación de los síntomas se realizó en el cuidador primario del niño, y se calcularon las puntuaciones de ansiedad y depresión. La escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) y el inventario de ansiedad por Beck se usaron para evaluar estos síntomas en los padres. La presencia de cicatrices renales, hidronefrosis o reflujo vesicoureteral (Vur) en el DMSA se consideró daño por UUT. Los pacientes se dividieron en subgrupos basados ​​en datos demográficos, daño por UUT, antecedentes de infecciones del tracto urinario febril (UII), incontinencia y la presencia de déficit motores. Estos grupos se compararon luego en términos de puntajes de ansiedad y depresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres que tienen un hijo con espina bífida

Descripción

Criterios de inclusión:

- Tener un hijo con espina bífida

Criterios de exclusión:

- Diagnóstico de enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de espina bífida
Los padres (madre o padre) tienen hijo con espina bífida
Los padres de niños con espina bífida serán completados los puntajes de los síntomas con respecto a la depresión y los niveles de ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad: escala de ansiedad hospitalaria
Periodo de tiempo: Base

Para la escala de ansiedad del hospital de ansiedad utilizado

En el puntaje de ansiedad hospitalaria, el puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 21. A medida que aumenta la puntuación, indica niveles más altos de ansiedad.

Base
Nivel de depresión
Periodo de tiempo: Base

Para la escala de depresión del hospital de depresión utilizado

En el puntaje de depresión del hospital, el puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 21. A medida que aumenta la puntuación, indica niveles más altos de depresión.

Base
Nivel de ansiedad a escala de Beck
Periodo de tiempo: Base
En la escala BECK, la puntuación mínima es 0, y la puntuación máxima es 63. A medida que aumenta la puntuación, indica niveles más altos de dolor.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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