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Avaliação dos níveis de depressão e ansiedade de pais de crianças com espinha bífida

26 de janeiro de 2025 atualizado por: Marmara University
Estudos na literatura mediram os níveis de ansiedade e depressão de pais de crianças com espinha bífida. Além disso, foi relatado que pais de crianças com disfunção do trato urinário não neurogênico, como enurese noturna e bexiga hiperativa, aumentaram os níveis de ansiedade e depressão. Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar, pela primeira vez, o efeito dos sintomas e achados do sistema urinário em crianças com espinha bífida nos níveis de ansiedade e depressão de seus pais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Entre janeiro de 2024 e dezembro de 2024, os dados demográficos de pacientes com espinha bífida sob acompanhamento, bem como os resultados do ácido dimercaptosuccínico (DMSA) cintilografia renal estática, a ultrassonografia urinária (USG) e a cistretografia anulada (VCUG), que indicam Danos do trato urinário superior (UUT) foram registrados. A pontuação dos sintomas foi realizada no cuidador primário da criança, e os escores de ansiedade e depressão foram calculados. A Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS) e o Inventário de Ansiedade de Beck foram usados ​​para avaliar esses sintomas nos pais. A presença de cicatrizes renais, hidronefrose ou refluxo vesicoureteral (VUR) no DMSA foi considerado como dano no UUT. Os pacientes foram divididos em subgrupos com base em dados demográficos, danos à UUT, histórico de infecções do trato urinário febril (ITUs), incontinência e presença de déficits motores. Esses grupos foram então comparados em termos de escores de ansiedade e depressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais que têm um filho com espinha bífida

Descrição

Critérios de inclusão:

- ter um filho com espinha bífida

Critérios de exclusão:

- Diagnóstico de doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Spina Bifida
Pais (mãe ou pai) têm filho com espinha bífida
Os pais de crianças com espinha bífida serão preenchidos no escores dos sintomas em relação aos níveis de depressão e ansiedade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Hospitalar de Nível de Ansiedade-
Prazo: Linha de base

Para ansiedade em escala de ansiedade hospitalar usada

Na pontuação de ansiedade do hospital, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 21. À medida que a pontuação aumenta, indica níveis mais altos de ansiedade.

Linha de base
Nível de depressão
Prazo: Linha de base

Para a escala de depressão hospitalar de depressão usada

No escore de depressão hospitalar, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 21. À medida que a pontuação aumenta, indica níveis mais altos de depressão.

Linha de base
Escala de nível de ansiedade- Beck
Prazo: Linha de base
Na escala BECK, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 63. À medida que a pontuação aumenta, indica níveis mais altos de dor.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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