Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av palmar grepsrefleksstimulering på smerter under innsamling av hælblod hos nyfødte

3. februar 2025 oppdatert av: Necla Kasımoğlu, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Erzİncan Binali Yildirim University

Smerter er definert av International Association for the Study of Pain (IASP) som "en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med eller definert i form av faktisk eller potensiell vevsskade". Siden 1980 kan den nyfødte møte rundt 300 smertefulle prosedyrer med sykehusinnleggelse. Før 1980 var det en misoppfatning at nyfødte ikke føler smerte. Senere forskning avdekket at nyfødte føler smerte og er følsomme for smertefulle stimuli. Nøyaktig vurdering av smerter i termin eller premature nyfødte som er innlagt i den nyfødte intensivavdelingen (NICU) er av stor betydning når det gjelder dødelighet og sykelighet på grunn av den høye forekomsten av smertefulle prosedyrer, inkludert daglige prosedyresmerter og postoperativ smerte.

Et spedbarn som er innlagt på den nyfødte intensivavdelingen for diagnose og behandlingsformål, gjennomgår mange inngrep som forårsaker smerter og stress (intubasjon, arteriell/venekateterinnsetting, aspirasjon, brystrør, urinkateter, nasogastrisk kateterinnsetting, dressing, gipsendring, brystfysioterapi ). Selv om nyfødte ikke uttrykker smerter verbalt, avslører de smerter med reaksjonene sine. Autonome reaksjoner i kroppen forstås fra hjerterytme, respirasjon og oksygenmetning. I tillegg til disse er det hormonelle reaksjoner. Atferdsresponser inkluderer sove, våkne opp, gråt, kroppsbevegelser og ansiktsuttrykk.

Overdreven, langvarige smertefulle intervensjoner i det nyfødte kan ha betydelige effekter på ugunstige fysiologiske, nevrosensoriske, kognitive og atferdsmessige helseutfall som kan være livstruende og ha langsiktige effekter på alle større organsystemer. Det anføres at nevroutviklingen av spedbarn utsatt for repeterende smertefulle intervensjonelle prosedyrer kan bli negativt påvirket og kan føre til problemer som søvnproblemer, oppmerksomhetsunderskudd og læringsforstyrrelser i senere barndom. Derfor er det viktig å redusere stresset forårsaket av sykdom og sykehusinnleggelse hos nyfødte og minimere denne traumatiske effekten.

Miljø (begrenset støy og lys) tiltak, sukroseoppløsninger, kenguru-pleie, morsmelk og amming, ikke-næringsdrivende suging, svøpe, massasje, musikk, mors (morsmelk) og aromatiske dufter, posisjonering (utviklingsposisjon), rocking og individualisert utviklingsutvikling Omsorg har vist seg å være effektiv i beroligende spedbarn under smertefulle/stressende prosedyrer.

Palmar grep om refleks er en komponent i tilknytningsatferd som anses som terapeutisk for både spedbarnet og omsorgspersonen. Gripende refleks er en av de viktigste primitive refleksene og er definert som en ufrivillig gripende og grep om bevegelse hos nyfødte. Gripingsrefleksen forekommer i begge hender (palmar) og føtter (plantar). Palmar Grip Reflex er en ufrivillig bevegelse av fleksjonsadduksjon som involverer hender og fingre. Å holde og ta tak i sykepleierens hånd, mor eller omsorgsperson kan ha en beroligende effekt på babyen.

Det nyfødte screeningprogrammet for metabolsk og endokrin sykdom er implementert over hele verden. Målet med det nyfødte screeningprogrammet er å gi tidlig diagnose av medfødte metabolske og endokrine lidelser som kan forårsake langsiktige følger eller til og med resultere i død hvis de ikke blir behandlet. De metabolske sykdommene som er inkludert i 13 nyfødte screeningprogrammer i Tyrkia er fenylketonuria (PKU), medfødt hypotyreose, biotinidasemangel, cystisk fibrose (CF), medfødt adrenal hyperplasi og ryggmargsmuskulær atrofi (SMA).

Blodprøve for nyfødt screening bør ideelt sett tas etter 36-72 timer. Påføringen utføres ved å plassere noen få dråper blod hentet fra hælen på babyens fot på Guthrie -papir. Kapillærblod blir lettere samlet og lagres sammenlignet med fullblod eller plasmaprøver. Derfor foretrekkes kapillærblodprøve hentet fra hælen i screeningprogrammet. De mediale (indre) eller laterale (ytre) delene av plantar (eneste) overflater på spedbarnets hæl skal brukes til blodsamling. Hælen på babyens fot skal rengjøres med 70% alkohol. Før gjennomboring av huden, skal alkoholen få tørke slik at alkoholen og blodet ikke blander seg. Blanding av blod og alkohol forårsaker hemolyse av røde blodlegemer og fører til feilaktige resultater.

Selv om det er mange studier om å redusere og kontrollere smertene som nyfødte blir utsatt for i neonatal intensivavdeling, er antallet studier om bruk av palmar grep om refleks under smertefulle inngrep begrenset.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Erzincan
      • Merkez, Erzincan, Tyrkia
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Forholdene som er søkt for nyfødte inkludert i studien er;

  1. 38-42 ukers svangerskap,
  2. I løpet av de første ti dagene av postnatal liv,
  3. 2500-4000 gram fødselsvekt,
  4. Stabil generell tilstand,
  5. Matet i løpet av en time før prosedyren,
  6. Rolig og ikke gråter før inngrepet,
  7. 24-72 timer etter fødsel alder,
  8. Nyfødte som en av foreldrene (mor eller far) ga verbalt og skriftlig samtykke vil bli inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier for studien

  • Nyfødte som trenger oksygenstøtte,
  • Blir matet med et orogastrisk rør,
  • De hvis første forsøk på hælblodsamling var mislykket,
  • De som trenger parenteral ernæring,
  • De som mottar smertestillende behandling,
  • De med fysiske, metabolske og genetiske sykdommer,
  • De som har gjennomgått en kirurgisk prosedyre,
  • De med nerveskader eller deformitet i ekstremiteten som hælblodet vil bli samlet inn,
  • Nyfødte hvis foreldre (mor eller far) ikke gir verbalt og skriftlig samtykke og ønsker å trekke seg fra studien ikke vil bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe

Hælprikkforsøket ble planlagt en time etter at babyene ble ammet (siden den smertefulle prosedyren kan forårsake gråt, kan det å gjøre det umiddelbart etter fôring forårsake oppkast med gråt).

Spedbarnet som ble inkludert i studien i hver gruppe ble plassert i en hvileperiode i sengen hans, uforstyrret til 30 minutter før testens start (Dinç 2023). Hælprikkprosedyren vil bli utført under strålingsvarmer i den nyfødte intensivavdelingen. Babyen overvåkes før du starter prosedyren under strålingsvarmeren. Blodinnsamling vil bli utført i samsvar med den rutinemessige hælprikkprosedyren.

Fysiologiske parametere og smertenivå 1 minutt før (0 min), i løpet av 2 og 5 minutter etter hælprikkprosedyren hos nyfødte i NIPS -kontrollgruppene vil bli scoret av forskeren og en andre sykepleier med minst 5 års erfaring i nyfødt intensivavdeling og registrert på oppfølgingsskjemaet (Çatal 2023).

I den eksperimentelle gruppen overvåkes babyen under en strålende varmeovn før prosedyren. Etter at spedbarnets innledende fysiologiske parametere og NIPS er registrert, stimuleres palmar grepsrefleks rett før prosedyren begynner. Palmar -grepsrefleksen kan stimuleres ved å bevege et objekt distalt over håndflaten. Hos nyfødte er høyre hånd mer dominerende enn venstre hånd i palmar grepsrefleks (Fagard et al., 2017). Forskeren vil stimulere palmar grep om refleks ved å bevege pekefingeren distalt langs håndflaten på spedbarnets høyre hånd. Refleksstimuleringen vil bli videreført til slutten av det 5. minutt.

Fysiologiske parametere vil bli scoret av etterforskeren og en andre sykepleier med minst 5 års erfaring innen intensivavdeling for nyfødt og registrert på oppfølgingsformen ved å score smertenivået 1 minutt før (0 min), i løpet av 2 og 5 minutter Etter hælprikkprosedyren i nyfødte i NIPS -intervensjonsgruppene via BE

Andre navn:
  • Eksperimentell prosedyre
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I den eksperimentelle gruppen overvåkes babyen under en strålende varmeovn før prosedyren. Etter at spedbarnets innledende fysiologiske parametere og NIPS er registrert, stimuleres palmar grepsrefleks rett før prosedyren begynner. Palmar -grepsrefleksen kan stimuleres ved å bevege et objekt distalt over håndflaten. Hos nyfødte er høyre hånd mer dominerende enn venstre hånd i palmar grepsrefleks (Fagard et al., 2017). Forskeren vil stimulere palmar grep om refleks ved å bevege pekefingeren distalt langs håndflaten på spedbarnets høyre hånd. Refleksstimuleringen vil bli videreført til slutten av det 5. minutt.

I den eksperimentelle gruppen overvåkes babyen under en strålende varmeovn før prosedyren. Etter at spedbarnets innledende fysiologiske parametere og NIPS er registrert, stimuleres palmar grepsrefleks rett før prosedyren begynner. Palmar -grepsrefleksen kan stimuleres ved å bevege et objekt distalt over håndflaten. Hos nyfødte er høyre hånd mer dominerende enn venstre hånd i palmar grepsrefleks (Fagard et al., 2017). Forskeren vil stimulere palmar grep om refleks ved å bevege pekefingeren distalt langs håndflaten på spedbarnets høyre hånd. Refleksstimuleringen vil bli videreført til slutten av det 5. minutt.

Fysiologiske parametere vil bli scoret av etterforskeren og en andre sykepleier med minst 5 års erfaring innen intensivavdeling for nyfødt og registrert på oppfølgingsformen ved å score smertenivået 1 minutt før (0 min), i løpet av 2 og 5 minutter Etter hælprikkprosedyren i nyfødte i NIPS -intervensjonsgruppene via BE

Andre navn:
  • Eksperimentell prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal spedbarns smerteskala (NIPS)
Tidsramme: Verdier 1 minutt før, i løpet av 2 og 5 minutter etter inngrepet under intervensjonene
Den nyfødte spedbarnssmerket (NIPS) er en skala som inkluderer atferdsparametere som brukes til å vurdere smerten ved for tidlig og betegnelse nyfødte. Den nyfødte spedbarnssmerket inkluderer fem atferdsparametere inkludert ansiktsuttrykk, gråt, arm- og benbevegelser og årvåkenhet, og en fysiologisk parametermåling der respirasjon blir evaluert. I evalueringen av skalaen varierer poengsummen mellom 0-7. I scoringen av skalaen indikerer 0-2 poeng ingen smerter/milde smerter, 3-4 poeng indikerer milde smerter/moderat smerte og> 4 poeng indikerer sterke smerter. Cronbachs alfa -koeffisient for skalaen var 0,95 før prosedyren, 0,87 under prosedyren og 0,88 etter inngrepet (Lawrence, 1993). Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av skalaen ble utført av Akdovan et al. (1999).
Verdier 1 minutt før, i løpet av 2 og 5 minutter etter inngrepet under intervensjonene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødte SPO2
Tidsramme: Verdier 1 minutt før, i løpet av 2 og 5 minutter etter inngrepet under intervensjonene
Denne formen ble utviklet av forskerne i tråd med litteraturen for å registrere informasjon som fysiologiske parametere for nyfødte (SPO2, hjertefrekvens), gråtende tid og prosedyre (Çatal 2023).
Verdier 1 minutt før, i løpet av 2 og 5 minutter etter inngrepet under intervensjonene
Nyfødte ildsted
Tidsramme: Verdier 1 minutt før, i løpet av 2 og 5 minutter etter inngrepet under intervensjonene
Denne formen ble utviklet av forskerne i tråd med litteraturen for å registrere
Verdier 1 minutt før, i løpet av 2 og 5 minutter etter inngrepet under intervensjonene
Nyfødt gråtetid
Tidsramme: Verdier 1 minutt før, i løpet av 2 og 5 minutter etter inngrepet under intervensjonene
Denne formen ble utviklet av forskerne i tråd med litteraturen for å registrere
Verdier 1 minutt før, i løpet av 2 og 5 minutter etter inngrepet under intervensjonene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 123456 (Innovate UK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere