- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06813183
Die Wirkung der Palmar -Griffreflexstimulation auf die Schmerzen während der Absatzblutsammlung bei Neugeborenen
Erzgnan Binali Yildirim University
Schmerz wird durch die Internationale Vereinigung für die Untersuchung von Schmerz (IASP) als "eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung im Zusammenhang mit oder definiert in Bezug auf tatsächliche oder potenzielle Gewebeschäden" definiert. Seit 1980 kann das Neugeborene rund 300 schmerzhafte Eingriffe mit Krankenhausaufenthalten begegnen. Vor 1980 gab es eine Fehlwahrnehmung, dass Neugeborene keinen Schmerz verspüren. Spätere Untersuchungen ergaben, dass Neugeborene Schmerzen fühlen und auf schmerzhafte Reize empfindlich sind. Eine genaue Bewertung der Schmerzen in den Begriffen oder im Frühgeborenen, die in der Intensivstation für Neugeborene (NICU) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, ist aufgrund der hohen Prävalenz schmerzhafter Eingriffe, einschließlich täglicher Verfahrensschmerzen und postoperativen Schmerzen, von großer Bedeutung.
Ein Kind, das in der Intensivstation für die Neugeborene zur Diagnose und Behandlungszwecken ins Krankenhaus eingeliefert wurde, unterliegt vielen Interventionen, die Schmerzen und Stress verursachen ). Obwohl Neugeborene nicht verbal Schmerzen ausdrücken, enthüllen sie Schmerzen mit ihren Reaktionen. Autonome Reaktionen im Körper werden von Herzfrequenz, Atmung und Sauerstoffsättigung verstanden. Darüber hinaus gibt es hormonelle Reaktionen. Verhaltensreaktionen umfassen Schlafen, Aufwachen, Weinen, Körperbewegungen und Gesichtsausdrücke.
Übermäßige, längere schmerzhafte Interventionen beim Neugeborenen können signifikante Auswirkungen auf unerwünschte physiologische, neurosensible, kognitive und verhaltensbezogene Gesundheitsergebnisse haben, die lebensbedrohlich sein können und langfristige Auswirkungen auf alle großen Organsysteme haben. Es wird angegeben, dass die neurologische Entwicklung von Säuglingen, die sich wiederholten schmerzhaften interventionellen Eingriffen aussetzen, negativ beeinflusst werden und zu Problemen wie Schlafproblemen, Aufmerksamkeitsdefizit und Lernstörungen in der späteren Kindheit führen können. Daher ist es wichtig, den durch Krankheit und Krankenhausaufenthalt bei Neugeborenen verursachten Stress zu verringern und diesen traumatischen Effekt zu minimieren.
Umwelt- (eingeschränkte Lärm und Licht) Maßnahmen, Saccharoselösungen, Känguru-Pflege, Muttermilch und Stillen, nicht-nutritives Saugen, Wickeln, Massage, Musik, mütterliche (Muttermilch) und aromatische Düfte, Positionierung (Entwicklungsposition), Rocking und individuelle Entwicklung Es wurde gezeigt, dass die Pflege bei schmerzhaften/stressigen Eingriffen bei lindertem Säuglingen wirksam ist.
Der Palmar -Greifreflex ist ein Bestandteil des Bindungsverhaltens, der sowohl für das Kind als auch für die Pflegekraft als therapeutisch angesehen wird. Der Griffreflex ist einer der wichtigsten primitiven Reflexe und wird als unfreiwillige Greifen- und Griffbewegung bei Neugeborenen definiert. Der Griffreflex tritt in beiden Händen (Palmar) und Füßen (Plantar) auf. Der Palmar-Griffreflex ist eine unwillkürliche Bewegungsbewegung, die die Hände und Finger beteiligt. Das Halten und Greifen der Hand der Krankenschwester, der Mutter oder der Pflegekraft kann sich beruhigend auf das Baby auswirken.
Das neugeborene Stoffwechsel- und Endokrinerkrankungs -Screening -Programm wird weltweit implementiert. Ziel des Neugeborenen-Screening-Programms ist es, eine frühzeitige Diagnose angeborener Stoffwechsel- und endokriner Störungen zu liefern, die langfristige Folgen verursachen oder sogar zum Tod führen können, wenn sie nicht behandelt werden. Die Stoffwechselerkrankungen, die in 13 Neugeborenen -Screening -Programmen in der Türkei enthalten sind, sind Phenylketonurie (PKU), angeborene Hypothyreose, Biotinidase -Mangel, Mukoviszidose (CF), angeborene Nebennierenhyperplasie und Spinal -Muskularatrophie (SMA).
Die Blutprobe zum Neugeborenen-Screening sollte idealerweise nach 36 bis 72 Stunden eingenommen werden. Die Anwendung wird durchgeführt, indem ein paar Tropfen Blut aus der Ferse des Fußbabys auf Guthrie -Papier gelegt werden. Kapillarblut wird im Vergleich zu Vollblut- oder Plasmaproben leichter gesammelt und gespeichert. Daher wird im Screening -Programm eine Kapillarblutprobe aus der Ferse bevorzugt. Die medialen (inneren) oder lateralen (äußeren) Teile der Plantarflächen der Säuglingsferse sollten für die Blutsammlung verwendet werden. Die Ferse des Fußes des Babys sollte mit 70% Alkohol gereinigt werden. Vor dem Durchstechen der Haut sollte der Alkohol trocknen gelassen werden, damit sich Alkohol und Blut nicht vermischen. Das Mischen von Blut und Alkohol verursacht Hämolyse der roten Blutkörperchen und führt zu fehlerhaften Ergebnissen.
Obwohl es viele Studien zur Reduzierung und Kontrolle der Schmerzen gibt, denen Neugeborene in der Intensivstation für Neugeborene ausgesetzt sind, ist die Anzahl der Studien zur Verwendung von Palmar -Greifreflex bei schmerzhaften Eingriffen begrenzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erzincan
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Merkez, Erzincan, Truthahn
- Erzincan Binali Yıldırım University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Bedingungen, die für Neugeborene in die Studie einbezogen wurden, sind;
- 38-42 Schwangerschaftswochen,
- Innerhalb der ersten zehn Tage des postnatalen Lebens,
- 2500-4000 Gramm Geburtsgewicht,
- Stabiler allgemeiner Zustand,
- Innerhalb einer Stunde vor dem Eingriff gefüttert,
- Ruhig und nicht vor dem Verfahren weinen,
- 24-72 Stunden postnataler Alter,
- Neugeborene, für die einer der Eltern (Mutter oder Vater) eine mündliche und schriftliche Einwilligung gegeben hat, wird in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien der Studie
- Neugeborene, die Sauerstoffunterstützung brauchen,
- Werden mit einem orrogastrischen Röhrchen gefüttert,
- Diejenigen, deren erster Versuch der Absatzblutsammlung erfolglos war, war erfolglos,
- Diejenigen, die parenterale Ernährung brauchen,
- Diejenigen, die analgetische Behandlung erhalten,
- Diejenigen mit physischen, metabolischen und genetischen Erkrankungen,
- Diejenigen, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben,
- Diejenigen mit Nervenschäden oder Deformität im Ende, aus der das Fersenblut gesammelt wird, wird gesammelt,
- Neugeborene, deren Eltern (Mutter oder Vater) keine mündliche und schriftliche Zustimmung geben und sich aus der Studie zurückziehen möchten, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Der Fersenstichversuch wurde eine Stunde nach dem Stillen der Babys geplant (da das schmerzhafte Verfahren zu Weinen führen kann, kann es unmittelbar nach dem Füttern führen, wenn er mit dem Weinen erbrechen kann). Das in die Studie in jeder Gruppe einbezogene Kind wurde in einer Ruhezeit in seinem Bett gestellt, ungestört bis 30 Minuten vor Beginn des Tests (Dinç 2023). Das Fersenstichverfahren wird unter strahlender Heizung in der Intensivstation für Neugeborene durchgeführt. Das Baby wird überwacht, bevor das Verfahren unter der Strahlungsheizung beginnt. Die Blutsammlung wird gemäß dem Routine -Fersenstichverfahren durchgeführt. Physiologische Parameter und Schmerzniveaus 1 Minute vor (0 min) während, 2 und 5 Minuten nach dem Fersenstichverfahren bei Neugeborenen in den NIPS -Kontrollgruppen werden vom Forscher und einer zweiten Krankenschwester mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in Neugeborenen bewertet Intensivpflege und auf der Follow-up-Form (çatal 2023) aufgezeichnet. |
In der experimentellen Gruppe wird das Baby vor dem Eingriff unter einer Strahlheizung überwacht. Nachdem die anfänglichen physiologischen Parameter und NIPs des Kindes aufgezeichnet wurden, wird der Palmar -Griffreflex kurz vor Beginn des Verfahrens stimuliert. Der palmarische Griffreflex kann stimuliert werden, indem ein Objekt distal über die Handfläche bewegt wird. Bei Neugeborenen ist die rechte Hand dominanter als die linke Hand im Palmar -Griffreflex (Fagard et al., 2017). Der Forscher stimuliert den Palmar -Griffreflex, indem er den Indexfinger distal entlang der rechten Handfläche des Kindes bewegt. Die Reflexstimulation wird bis zum Ende der 5. Minute fortgesetzt. Physiologische Parameter werden vom Ermittler und einer zweiten Krankenschwester mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der Intensivstation für Neugeborene bewertet und in der Follow-up-Form aufgezeichnet, indem die Schmerzniveaus 1 Minute vor (0 min) während, 2 und 5 min bewertet werden Nach dem Fersenstichverfahren in den Neugeborenen in den NIPS -Interventionsgruppen über die Bee
Andere Namen:
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Experimental: Versuchsgruppe
In der experimentellen Gruppe wird das Baby vor dem Eingriff unter einer Strahlheizung überwacht.
Nachdem die anfänglichen physiologischen Parameter und NIPs des Kindes aufgezeichnet wurden, wird der Palmar -Griffreflex kurz vor Beginn des Verfahrens stimuliert.
Der palmarische Griffreflex kann stimuliert werden, indem ein Objekt distal über die Handfläche bewegt wird.
Bei Neugeborenen ist die rechte Hand dominanter als die linke Hand im Palmar -Griffreflex (Fagard et al., 2017).
Der Forscher stimuliert den Palmar -Griffreflex, indem er den Indexfinger distal entlang der rechten Handfläche des Kindes bewegt.
Die Reflexstimulation wird bis zum Ende der 5. Minute fortgesetzt.
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In der experimentellen Gruppe wird das Baby vor dem Eingriff unter einer Strahlheizung überwacht. Nachdem die anfänglichen physiologischen Parameter und NIPs des Kindes aufgezeichnet wurden, wird der Palmar -Griffreflex kurz vor Beginn des Verfahrens stimuliert. Der palmarische Griffreflex kann stimuliert werden, indem ein Objekt distal über die Handfläche bewegt wird. Bei Neugeborenen ist die rechte Hand dominanter als die linke Hand im Palmar -Griffreflex (Fagard et al., 2017). Der Forscher stimuliert den Palmar -Griffreflex, indem er den Indexfinger distal entlang der rechten Handfläche des Kindes bewegt. Die Reflexstimulation wird bis zum Ende der 5. Minute fortgesetzt. Physiologische Parameter werden vom Ermittler und einer zweiten Krankenschwester mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der Intensivstation für Neugeborene bewertet und in der Follow-up-Form aufgezeichnet, indem die Schmerzniveaus 1 Minute vor (0 min) während, 2 und 5 min bewertet werden Nach dem Fersenstichverfahren in den Neugeborenen in den NIPS -Interventionsgruppen über die Bee
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neugeborene -Kinderschmerzskala (NIPS)
Zeitfenster: Werte 1 Minute vor, während, 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff während der Interventionen
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Die Neugeborenen -Kinderschmerzskala (NIPS) ist eine Skala, die Verhaltensparameter enthält, die zur Beurteilung des Schmerzes von Frühgeborenen- und Begriffsneugeborenen verwendet werden.
Die Schmerzskala für Kinder in der Neugeborenen umfasst fünf Verhaltensparameter, darunter Gesichtsausdruck, Weinen, Arm- und Beinbewegungen und Wachsamkeit sowie eine physiologische Parametermessung, bei der die Atmung bewertet wird.
Bei der Bewertung der Skala variiert die Punktzahl zwischen 0 und 7.
Bei der Bewertung der Skala deuten 0-2 Punkte keine Schmerzen/milde Schmerzen an, 3-4 Punkte weisen auf leichte Schmerzen/mittelschwere Schmerzen und> 4 Punkte auf starke Schmerzen hin.
Der Cronbachs Alpha -Koeffizient der Skala betrug 0,95 vor dem Verfahren, 0,87 während des Verfahrens und 0,88 nach dem Verfahren (Lawrence, 1993).
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Akdovan et al. (1999).
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Werte 1 Minute vor, während, 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff während der Interventionen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neugeborenes SPO2
Zeitfenster: Werte 1 Minute vor, während, 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff während der Interventionen
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Dieses Formular wurde von den Forschern im Einklang mit der Literatur entwickelt, um Informationen wie physiologische Parameter von Neugeborenen (SPO2, Herzfrequenz), Weinenzeit und Verfahrenszeit (Çatal 2023) aufzuzeichnen.
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Werte 1 Minute vor, während, 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff während der Interventionen
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Neugeborene Herdrate
Zeitfenster: Werte 1 Minute vor, während, 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff während der Interventionen
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Diese Form wurde von den Forschern im Einklang mit der Literatur entwickelt, um aufzuzeichnen
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Werte 1 Minute vor, während, 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff während der Interventionen
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Neugeborene weinende Zeit
Zeitfenster: Werte 1 Minute vor, während, 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff während der Interventionen
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Diese Form wurde von den Forschern im Einklang mit der Literatur entwickelt, um aufzuzeichnen
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Werte 1 Minute vor, während, 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff während der Interventionen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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