Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Palmar Grip Reflex -stimulatie op pijn tijdens het verzamelen van hielbloed bij pasgeborenen

3 februari 2025 bijgewerkt door: Necla Kasımoğlu, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Erzİncan Binali Yildirim University

Pijn wordt bepaald door de International Association for the Study of Pain (IASP) als "een onaangename sensorische en emotionele ervaring geassocieerd met of gedefinieerd in termen van werkelijke of potentiële weefselschade". Sinds 1980 kan de pasgeborene ongeveer 300 pijnlijke procedures tegenkomen met ziekenhuisopname. Vóór 1980 was er een misvatting dat pasgeborenen geen pijn voelen. Later onderzoek bleek dat pasgeborenen pijn voelen en gevoelig zijn voor pijnlijke stimuli. Nauwkeurige beoordeling van pijn in termijn of premature pasgeborenen in het ziekenhuis opgenomen in de neonatale intensive care -eenheid (NICU) is van groot belang in termen van mortaliteit en morbiditeit vanwege de hoge prevalentie van pijnlijke procedures, waaronder dagelijkse procedurele pijn en postoperatieve pijn.

An infant hospitalized in the neonatal intensive care unit for diagnosis and treatment purposes undergoes many interventions that cause pain and stress (intubation, arterial/venous catheter insertion, aspiration, chest tube, urinary catheter, nasogastric catheter insertion, dressing, plaster change, chest physiotherapy ). Hoewel pasgeborenen geen verbaal pijn uiten, onthullen ze pijn met hun reacties. Autonomische reacties in het lichaam worden begrepen door hartslag, ademhaling en zuurstofverzadiging. Bovendien zijn er hormonale reacties. Gedragsreacties zijn slapen, wakker worden, huilen, lichaamsbewegingen en gezichtsuitdrukkingen.

Overmatige, langdurige pijnlijke interventies bij de pasgeborene kunnen significante effecten hebben op nadelige fysiologische, neuro-sensorische, cognitieve en gedragsgezondheidsresultaten die levensbedreigend kunnen zijn en langetermijneffecten hebben op alle belangrijke orgaansystemen. Er wordt gezegd dat de neurologische ontwikkeling van zuigelingen die worden blootgesteld aan herhaalde pijnlijke interventionele procedures negatief kan worden beïnvloed en kan leiden tot problemen zoals slaapproblemen, aandachtstekort en leerstoornissen in latere kinderjaren. Daarom is het belangrijk om de stress veroorzaakt door ziekte en ziekenhuisopname bij pasgeborenen te verminderen en dit traumatische effect te minimaliseren.

Milieu (beperkt geluid en licht) maatregelen, sucrose-oplossingen, kangoeroezorg, moedermelk en borstvoeding, niet-voedingszuiging, wikkeling, massage, muziek, moederlijke (moedermelk) en aromatische geuren, positionering (ontwikkelingspositie), rocken en geïndividualiseerde ontwikkelingsontwikkeling Er is aangetoond dat zorg effectief is bij het rustgeven van zuigelingen tijdens pijnlijke/stressvolle procedures.

De palmaire grijpreflex is een onderdeel van hechtingsgedrag dat voor zowel de baby als de verzorger als therapeutisch wordt beschouwd. De grijpreflex is een van de belangrijkste primitieve reflexen en wordt gedefinieerd als een onvrijwillige grijp- en grijpbeweging bij pasgeborenen. De grijpreflex vindt plaats in beide handen (palmar) en voeten (plantair). De Palmar Grasp-reflex is een onvrijwillige beweging van flexie-adductie waarbij de handen en vingers betrokken zijn. De hand van de verpleegster, moeder of verzorger vasthouden en grijpen kan een kalmerend effect hebben op de baby.

Het screeningprogramma van de pasgeboren metabolische en endocriene ziektes wordt over de hele wereld geïmplementeerd. Het doel van het pasgeboren screeningprogramma is om een ​​vroege diagnose te stellen van aangeboren metabole en endocriene aandoeningen die op lange termijn gevolgen kunnen veroorzaken of zelfs resulteren in de dood als ze onbehandeld blijven. De metabole ziekten die zijn opgenomen in 13 pasgeboren screeningprogramma's in Turkije zijn fenylketonurie (PKU), congenitale hypothyreoïdie, biotinidasedeficiëntie, cystische fibrose (CF), congenitale bijnierhyperplasie en spinale spieratrofie (SMA).

Bloedmonster voor pasgeboren screening moet idealiter op 36-72 uur worden ingenomen. De aanvraag wordt uitgevoerd door een paar druppels bloed te plaatsen die uit de hiel van de baby van de baby op Guthrie -papier worden genomen. Capillair bloed wordt gemakkelijker verzameld en opgeslagen in vergelijking met volbloed- of plasmamonsters. Daarom heeft capillair bloedmonster uit de hiel de voorkeur in het screeningprogramma. De mediale (binnenste) of laterale (buitenste) delen van de plantaire (enige) oppervlakken van de hiel van de baby moeten worden gebruikt voor het verzamelen van bloed. De hiel van de voet van de baby moet worden schoongemaakt met 70% alcohol. Voordat de huid doorboort, moet de alcohol worden gedroogd zodat de alcohol en het bloed niet mengen. Het mengen van bloed en alcohol veroorzaakt hemolyse van rode bloedcellen en leidt tot onjuiste resultaten.

Hoewel er veel onderzoeken zijn naar het verminderen en beheersen van de pijn waaraan pasgeborenen worden blootgesteld in neonatale intensive care, is het aantal onderzoeken naar het gebruik van palmar grijpreflex tijdens pijnlijke interventies beperkt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Erzincan
      • Merkez, Erzincan, Kalkoen
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De voorwaarden gezocht voor pasgeborenen die in het onderzoek zijn opgenomen, zijn;

  1. 38-42 weken zwangerschap,
  2. Binnen de eerste tien dagen van het postnatale leven,
  3. 2500-4000 gram geboortegewicht,
  4. Stabiele algemene toestand,
  5. Gevoed binnen een uur voor de procedure,
  6. Kalm en niet huilen voor de procedure,
  7. 24-72 uur postnatale leeftijd,
  8. Pasgeborenen voor wie een van de ouders (moeder of vader) mondelinge en schriftelijke toestemming gaf, zal in de studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria van de studie

  • Pasgeborenen die zuurstofondersteuning nodig hebben,
  • Worden gevoed met een orogastrische buis,
  • Degenen wiens eerste poging tot hielbloedcollectie niet succesvol was,
  • Degenen die parenterale voeding nodig hebben,
  • Degenen die analgetische behandeling krijgen,
  • Degenen met fysieke, metabole en genetische ziekten,
  • Degenen die een chirurgische procedure hebben ondergaan,
  • Degenen met zenuwbeschadiging of vervorming in de extremiteit waaruit het hielbloed zal worden verzameld,
  • Pasgeborenen wiens ouders (moeder of vader) geen verbale en schriftelijke toestemming geven en wensen zich terug te trekken uit het onderzoek zal niet worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep

De poging van de hielprik werd gepland een uur nadat de baby's borstvoeding hadden gekregen (omdat de pijnlijke procedure kan huilen, onmiddellijk na het voeden kan veroorzaken met huilen).

De baby opgenomen in de studie in elke groep werd in een rustperiode in zijn/haar bed geplaatst, ongestoord tot 30 minuten voor het begin van de test (Dinç 2023). De hielprick -procedure zal worden uitgevoerd onder stralende verwarming in de neonatale intensive care -afdeling. De baby wordt gevolgd voordat de procedure onder de stralingsverwarming wordt gestart. Bloedcollectie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de routinematige hielprick -procedure.

Fysiologische parameters en pijnniveaus 1 minuut vóór (0 min), gedurende 2 en 5 minuten na de hielprick -procedure bij pasgeborenen in de NIPS -controlegroepen zal worden gescoord door de onderzoeker en een tweede verpleegster met ten minste 5 jaar ervaring in neonataal Intensieve zorg en opgenomen op het vervolgvorm (çatal 2023).

In de experimentele groep wordt de baby vóór de procedure onder een stralingsverwarming gemonitord. Nadat de eerste fysiologische parameters en nips van het kind zijn geregistreerd, wordt de Palmar Grasp -reflex gestimuleerd net voordat de procedure begint. De Palmar Grasp -reflex kan worden gestimuleerd door een object distaal over de palm van de hand te bewegen. Bij pasgeborenen is de rechterhand dominanter dan de linkerhand in de Palmar Grasp -reflex (Fagard et al., 2017). De onderzoeker stimuleert de palmaire greepreflex door de wijsvinger distaal te bewegen langs de palm van de rechterhand van de baby. De reflexstimulatie zal worden voortgezet tot het einde van de 5e minuut.

Fysiologische parameters worden gescoord door de onderzoeker en een tweede verpleegkundige met ten minste 5 jaar ervaring in neonatale intensive care en opgenomen op het vervolgvorm door de pijnniveaus 1 minuut voor (0 min) te scoren, gedurende, 2 en 5 minuten Na de hielprikprocedure in de pasgeborenen in de NIPS -interventiegroepen via de BE

Andere namen:
  • Experimentele procedure
Experimenteel: Experimentele groep
In de experimentele groep wordt de baby vóór de procedure onder een stralingsverwarming gemonitord. Nadat de eerste fysiologische parameters en nips van het kind zijn geregistreerd, wordt de Palmar Grasp -reflex gestimuleerd net voordat de procedure begint. De Palmar Grasp -reflex kan worden gestimuleerd door een object distaal over de palm van de hand te bewegen. Bij pasgeborenen is de rechterhand dominanter dan de linkerhand in de Palmar Grasp -reflex (Fagard et al., 2017). De onderzoeker stimuleert de palmaire greepreflex door de wijsvinger distaal te bewegen langs de palm van de rechterhand van de baby. De reflexstimulatie zal worden voortgezet tot het einde van de 5e minuut.

In de experimentele groep wordt de baby vóór de procedure onder een stralingsverwarming gemonitord. Nadat de eerste fysiologische parameters en nips van het kind zijn geregistreerd, wordt de Palmar Grasp -reflex gestimuleerd net voordat de procedure begint. De Palmar Grasp -reflex kan worden gestimuleerd door een object distaal over de palm van de hand te bewegen. Bij pasgeborenen is de rechterhand dominanter dan de linkerhand in de Palmar Grasp -reflex (Fagard et al., 2017). De onderzoeker stimuleert de palmaire greepreflex door de wijsvinger distaal te bewegen langs de palm van de rechterhand van de baby. De reflexstimulatie zal worden voortgezet tot het einde van de 5e minuut.

Fysiologische parameters worden gescoord door de onderzoeker en een tweede verpleegkundige met ten minste 5 jaar ervaring in neonatale intensive care en opgenomen op het vervolgvorm door de pijnniveaus 1 minuut voor (0 min) te scoren, gedurende, 2 en 5 minuten Na de hielprikprocedure in de pasgeborenen in de NIPS -interventiegroepen via de BE

Andere namen:
  • Experimentele procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale kinderschaal (NIPS)
Tijdsspanne: Waarden 1 minuut vóór, gedurende, gedurende 2 en 5 minuten na de procedure tijdens de interventies
De neonatale kinderschaal (NIPS) is een schaal met gedragsparameters die worden gebruikt om de pijn van vroegtijdige en term pasgeborenen te beoordelen. De neonatale pijnschaal voor baby's omvat vijf gedragsparameters, waaronder gezichtsuitdrukking, huilen, arm- en beenbewegingen en alertheid, en een fysiologische parametermeting waarin ademhaling wordt geëvalueerd. Bij de evaluatie van de schaal varieert de score tussen 0-7. Bij het scoren van de schaal duiden 0-2 punten aan geen pijn/milde pijn, 3-4 punten duiden op milde pijn/matige pijn en> 4 punten duiden op ernstige pijn. Cronbach's alfa -coëfficiënt van de schaal was 0,95 vóór de procedure, 0,87 tijdens de procedure en 0,88 na de procedure (Lawrence, 1993). Turkse geldigheid en betrouwbaarheid van de schaal werd uitgevoerd door Akdovan et al. (1999).
Waarden 1 minuut vóór, gedurende, gedurende 2 en 5 minuten na de procedure tijdens de interventies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pasgeboren SPO2
Tijdsspanne: Waarden 1 minuut vóór, gedurende, gedurende 2 en 5 minuten na de procedure tijdens de interventies
Deze vorm is ontwikkeld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuur om informatie te registreren zoals fysiologische parameters van pasgeborenen (Spo2, hartslag), huiltijd en proceduretijd (çatal 2023).
Waarden 1 minuut vóór, gedurende, gedurende 2 en 5 minuten na de procedure tijdens de interventies
Het haardpercentage van de pasgeborene
Tijdsspanne: Waarden 1 minuut vóór, gedurende, gedurende 2 en 5 minuten na de procedure tijdens de interventies
Deze vorm is ontwikkeld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuur om op te nemen
Waarden 1 minuut vóór, gedurende, gedurende 2 en 5 minuten na de procedure tijdens de interventies
De huiltijd van de pasgeborene
Tijdsspanne: Waarden 1 minuut vóór, gedurende, gedurende 2 en 5 minuten na de procedure tijdens de interventies
Deze vorm is ontwikkeld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuur om op te nemen
Waarden 1 minuut vóór, gedurende, gedurende 2 en 5 minuten na de procedure tijdens de interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 123456 (Innovate UK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren