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O efeito da estimulação do reflexo de aderência palmar na dor durante a coleta de sangue do salto em recém -nascidos

3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Necla Kasımoğlu, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

ERZiNCAN BINALI YILDIRIM UNIVERSIDADE

A dor é definida pela Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP) como "uma experiência sensorial e emocional desagradável associada ou definida em termos de dano real ou potencial do tecido". Desde 1980, o recém -nascido pode encontrar cerca de 300 procedimentos dolorosos com hospitalização. Antes de 1980, havia uma percepção errônea de que os recém -nascidos não sentem dor. Pesquisas posteriores revelaram que os recém -nascidos sentem dor e são sensíveis a estímulos dolorosos. A avaliação precisa da dor em recém -nascidos a termo ou prematuros hospitalizados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) é de grande importância em termos de mortalidade e morbidade devido à alta prevalência de procedimentos dolorosos, incluindo dor processual diária e dor pós -operatória.

Um bebê hospitalizado na unidade de terapia intensiva neonatal para fins de diagnóstico e tratamento passa por muitas intervenções que causam dor e estresse (intubação, inserção de cateter arterial/venoso, aspiração, tubo de peito, cateter urinário, inserção de cateter nasogástrica, molho, alteração de plaster, fisioterapia no peito ). Embora os recém -nascidos não expressem dor verbalmente, eles revelam dor com suas reações. As reações autonômicas no corpo são entendidas a partir da freqüência cardíaca, respiração e saturação de oxigênio. Além disso, existem reações hormonais. As respostas comportamentais incluem dormir, acordar, chorar, movimentos corporais e expressões faciais.

Intervenções dolorosas excessivas e prolongadas no recém-nascido podem ter efeitos significativos nos resultados de saúde fisiológicos, neuro-sensoriais, cognitivos e comportamentais adversos que podem ser com risco de vida e ter efeitos a longo prazo em todos os principais sistemas orgânicos. Afirma -se que o neurodesenvolvimento de bebês expostos a procedimentos intervencionistas dolorosos repetitivos pode ser afetado negativamente e pode levar a problemas como problemas de sono, déficit de atenção e distúrbios de aprendizagem na infância posterior. Portanto, é importante reduzir o estresse causado pela doença e hospitalização em recém -nascidos e minimizar esse efeito traumático.

Medidas ambientais (ruído restrito e luz), soluções de sacarose, cuidados com canguru, leite materno e amamentação, sucção não nutritiva, swaddldling, massagem, música, materno (leite materno) e aromas aromáticos, posicionamento (posição de desenvolvimento), balanço e desenvolvimento individualizado Foi demonstrado que os cuidados são eficazes em bebês calmantes durante procedimentos dolorosos/estressantes.

O reflexo de agarrar palmares é um componente do comportamento de apego que é considerado terapêutico para o bebê e o cuidador. O reflexo de agarrar é um dos reflexos primitivos mais importantes e é definido como um movimento involuntário de agarrar e agarrar em recém -nascidos. O reflexo de agarrar ocorre nas duas mãos (palmar) e pés (plantar). O reflexo de aperto palmar é um movimento involuntário de adição de flexão envolvendo as mãos e os dedos. Segurando e agarrar a mão da enfermeira, mãe ou cuidador pode ter um efeito calmante no bebê.

O programa de triagem de doenças metabólicas e endócrinas do recém -nascido é implementado em todo o mundo. O objetivo do programa de triagem recém-nascido é fornecer diagnóstico precoce de distúrbios metabólicos e endócrinos congênitos que podem causar sequelas de longo prazo ou até resultar em morte se não forem tratados. As doenças metabólicas incluídas em 13 programas de triagem recém -nascidos na Turquia são fenilcetonúria (PKU), hipotireoidismo congênito, deficiência de biotinidase, fibrose cística (CF), hiperplasia adrenal congênita e atrofia muscular espinhal (SMA).

A amostra de sangue para triagem recém-nascida deve ser usada idealmente em 36-72 horas. O pedido é realizado colocando algumas gotas de sangue retiradas do calcanhar do pé do bebê em papel Guthrie. O sangue capilar é mais facilmente coletado e armazenado em comparação com amostras de sangue inteiro ou plasmático. Portanto, a amostra de sangue capilar retirada do calcanhar é preferida no programa de triagem. As partes mediais (internas) ou laterais (externas) das superfícies plantar (sola) do salto do bebê devem ser usadas para coleta de sangue. O calcanhar do pé do bebê deve ser limpo com 70% de álcool. Antes de perfurar a pele, o álcool deve secar para que o álcool e o sangue não se misturem. A mistura de sangue e álcool causa hemólise dos glóbulos vermelhos e leva a resultados errôneos.

Embora existam muitos estudos sobre a redução e controle da dor à qual os recém -nascidos são expostos em terapia intensiva neonatal, o número de estudos sobre o uso do reflexo de agarração palmar durante intervenções dolorosas é limitado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Erzincan
      • Merkez, Erzincan, Peru
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

As condições procuradas para os recém -nascidos incluídos no estudo são;

  1. 38-42 semanas de gestação,
  2. Nos primeiros dez dias da vida pós -natal,
  3. 2500-4000 gramas de peso ao nascer,
  4. Condição geral estável,
  5. Alimentado dentro de uma hora antes do procedimento,
  6. Calmo e não chorando antes do procedimento,
  7. 24-72 horas de idade pós-natal,
  8. Os recém -nascidos para quem um dos pais (mãe ou pai) deram consentimento verbal e por escrito será incluído no estudo.

Critérios de exclusão do estudo

  • Recém -nascidos que precisam de suporte de oxigênio,
  • São alimentados com um tubo orogástrico,
  • Aqueles cuja primeira tentativa de coleta de sangue do calcanhar não foi bem -sucedida,
  • Aqueles que precisam de nutrição parenteral,
  • Aqueles que recebem tratamento analgésico,
  • Aqueles com doenças físicas, metabólicas e genéticas,
  • Aqueles que foram submetidos a um procedimento cirúrgico,
  • Aqueles com dano de nervo ou deformidade na extremidade da qual o sangue do calcanhar será coletado,
  • Os recém -nascidos cujos pais (mãe ou pai) não dão consentimento verbal e por escrito e desejam se retirar do estudo não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle

A tentativa de picada do calcanhar foi planejada uma hora depois que os bebês foram amamentados (uma vez que o procedimento doloroso pode causar choro, fazê -lo imediatamente após a alimentação pode causar vômito com choro).

A criança incluída no estudo em cada grupo foi colocada em um período de descanso em sua cama, não perturbada até 30 minutos antes do início do teste (Dinç 2023). O procedimento de picada do calcanhar será realizado sob aquecedor radiante na unidade de terapia intensiva neonatal. O bebê é monitorado antes de iniciar o procedimento sob o aquecedor radiante. A coleta de sangue será realizada de acordo com o procedimento de picada de calcanhar de rotina.

Parâmetros fisiológicos e níveis de dor 1 minuto antes (0 min), durante, 2 e 5 minutos após o procedimento de picada do calcanhar em recém -nascidos nos grupos de controle do NIPS será pontuado pelo pesquisador e uma segunda enfermeira com pelo menos 5 anos de experiência em neonatal cuidados intensivos e registrados na forma de acompanhamento (Çatal 2023).

No grupo experimental, o bebê é monitorado sob um aquecedor radiante antes do procedimento. Após o registro dos parâmetros e NIPs fisiológicos iniciais da criança, o reflexo de captura palmar é estimulado logo antes do início do procedimento. O reflexo de aperto palmar pode ser estimulado movendo um objeto distalmente na palma da mão. Nos recém -nascidos, a mão direita é mais dominante do que a mão esquerda no reflexo palmar (Fagard et al., 2017). O pesquisador estimulará o reflexo palmar da compreensão movendo o dedo indicador distalmente ao longo da palma da mão direita do bebê. A estimulação do reflexo será continuada até o final do quinto minuto.

Os parâmetros fisiológicos serão pontuados pelo investigador e uma segunda enfermeira com pelo menos 5 anos de experiência em terapia intensiva neonatal e registrados no formulário de acompanhamento, pontuando os níveis de dor 1 minuto antes (0 min), durante, 2 e 5 min Após o procedimento de picada do calcanhar nos neonatos nos grupos de intervenção do NIPS via BE

Outros nomes:
  • Procedimento experimental
Experimental: Grupo experimental
No grupo experimental, o bebê é monitorado sob um aquecedor radiante antes do procedimento. Após o registro dos parâmetros e NIPs fisiológicos iniciais da criança, o reflexo de captura palmar é estimulado logo antes do início do procedimento. O reflexo de aperto palmar pode ser estimulado movendo um objeto distalmente na palma da mão. Nos recém -nascidos, a mão direita é mais dominante do que a mão esquerda no reflexo palmar (Fagard et al., 2017). O pesquisador estimulará o reflexo palmar da compreensão movendo o dedo indicador distalmente ao longo da palma da mão direita do bebê. A estimulação do reflexo será continuada até o final do quinto minuto.

No grupo experimental, o bebê é monitorado sob um aquecedor radiante antes do procedimento. Após o registro dos parâmetros e NIPs fisiológicos iniciais da criança, o reflexo de captura palmar é estimulado logo antes do início do procedimento. O reflexo de aperto palmar pode ser estimulado movendo um objeto distalmente na palma da mão. Nos recém -nascidos, a mão direita é mais dominante do que a mão esquerda no reflexo palmar (Fagard et al., 2017). O pesquisador estimulará o reflexo palmar da compreensão movendo o dedo indicador distalmente ao longo da palma da mão direita do bebê. A estimulação do reflexo será continuada até o final do quinto minuto.

Os parâmetros fisiológicos serão pontuados pelo investigador e uma segunda enfermeira com pelo menos 5 anos de experiência em terapia intensiva neonatal e registrados no formulário de acompanhamento, pontuando os níveis de dor 1 minuto antes (0 min), durante, 2 e 5 min Após o procedimento de picada do calcanhar nos neonatos nos grupos de intervenção do NIPS via BE

Outros nomes:
  • Procedimento experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor infantil neonatal (beliscões)
Prazo: Valores 1 minuto antes, durante, 2 e 5 minutos após o procedimento durante as intervenções
A escala de dor infantil neonatal (NIPS) é uma escala que inclui parâmetros comportamentais usados ​​para avaliar a dor dos recém -nascidos prematuros e termos. A escala de dor infantil neonatal inclui cinco parâmetros comportamentais, incluindo expressão facial, choro, movimentos de braço e pernas e alerta e uma medição fisiológica de parâmetros na qual a respiração é avaliada. Na avaliação da escala, a pontuação varia entre 0-7. Na pontuação da escala, 0-2 pontos indicam dor/dor leve, 3-4 pontos indicam dor leve/dor moderada e> 4 pontos indicam dor intensa. O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,95 antes do procedimento, 0,87 durante o procedimento e 0,88 após o procedimento (Lawrence, 1993). A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por Akdovan et al. (1999).
Valores 1 minuto antes, durante, 2 e 5 minutos após o procedimento durante as intervenções

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Spo2 do recém -nascido
Prazo: Valores 1 minuto antes, durante, 2 e 5 minutos após o procedimento durante as intervenções
Este formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores alinhados com a literatura, a fim de registrar informações como parâmetros fisiológicos dos recém -nascidos (SPO2, freqüência cardíaca), tempo de choro e tempo de procedimento (Çatal 2023).
Valores 1 minuto antes, durante, 2 e 5 minutos após o procedimento durante as intervenções
Taxa de lareira do recém -nascido
Prazo: Valores 1 minuto antes, durante, 2 e 5 minutos após o procedimento durante as intervenções
Este formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores de acordo com a literatura para gravar
Valores 1 minuto antes, durante, 2 e 5 minutos após o procedimento durante as intervenções
Tempo de choro do recém -nascido
Prazo: Valores 1 minuto antes, durante, 2 e 5 minutos após o procedimento durante as intervenções
Este formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores de acordo com a literatura para gravar
Valores 1 minuto antes, durante, 2 e 5 minutos após o procedimento durante as intervenções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 123456 (Innovate UK)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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