Effektiviteten av intralesional botulinumtoksin A og triamcinolonacetonidinjeksjoner i keloidbehandling

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av intralesjonal TB-A-injeksjoner ved 5 U/cm³ sammenlignet med intralesionale TA-injeksjoner ved 40 mg/ml hos keloide pasienter i Indonesia, vurdert ved bruk av Japan Scar Scale (JSS) og målinger av lesjonsvolum, vaskularisering grad, vaskulær hastighet, elastisitet og ekkogenisitet gjennom høyoppløselig ultrasonografi. Slik forskning har ikke blitt utført før.

Studieutformingen er en eksperimentell enkeltblind randomisert studie med en pretest-posttest-design. Deltakerne inkluderer keloidpasienter som søker behandling ved tumor og dermatologisk kirurgi klinikk, Institutt for dermatologi og venereologi, RSHS Bandung, som oppfyller inkludering og eksklusjonskriterier. Lesjoner og behandlinger blir randomisert av forskerne, og den valgte behandlingen administreres deretter til keloidlesjonene. Observasjoner gjentas for å evaluere effektiviteten av terapien ved bruk av JSS og høyoppløselig ultrasonografi.

Under pasientbesøk gjennomføres følgende prosedyrer:

Historieopptak og fysiske undersøkelsespasienter gjennomgår anamnesis og en grundig fysisk undersøkelse.

Baseline keloid lesjonsmåling Initial lesjonsmålinger utføres ved bruk av en bremseklame for å etablere baseline -data før terapi.

Elastisitetsmåling Baseline -lesjonselastisitet måles ved bruk av Cutometer MPA 580 på midtpunktet av hver lesjon. Hud erytem blir vurdert ved bruk av CM-700D-spektrofotometeret.

Ultrasonography Assessment med høy oppløsning

En radiologespesialist utfører ultrasonografien ved hjelp av en Phillips EPIQ Elite® høyoppløselig ultralydenhet med en lineær svinger ved 22 MHz. Maskinens automatiske innstillinger for å observere overfladiske strukturer brukes jevnt på tvers av tilfeller.

Pasientene er plassert oppreist eller ligger, avhengig av lesjonssted. Transduseren plasseres vinkelrett på keloidlesjonen i både tverrgående og langsgående orienteringer uten å bruke trykk.

Målinger inkluderer lesjonsvolum, vaskulariseringsgrad, vaskulær hastighet, elastisitet og ekkogenisitetstype.

Dokumentasjon innebærer å registrere data og ta bilder på ultralydmaskinen.

Fotografiske dokumentasjonslesjoner er fotografert fra toppen og siden for dokumentasjon.

Randomisering og gruppeoppdrag

Lesjoner er tilfeldig tildelt en av to terapigrupper:

Gruppe I: Intralesional botulinumtoksin A -injeksjon ved 5 U/cm³. Gruppe II: Intralesional triamcinolonacetonidinjeksjon ved 40 mg/ml. Disse detaljerte prosedyrene sikrer en omfattende evaluering av den komparative effekten av de to behandlingene i å håndtere keloidlesjoner.