The German National CRS Registry (GENRECRS): Klinisk evaluering av det nye europeiske akademiet for allergi og klinisk immunologi (EAACI) kriterier for CRSWNP sykdomskontroll, remisjon og kur i en reell bevisstudie tilnærming (GenreCRS)

Det tyske National CRS -registeret (sjanger CRS) er et landsomfattende register for pasienter med CRSSNP og CRSWNP som tar sikte på å inkludere mer enn 250 sentre i Tyskland. Sjanger CRS drives av de tyske samfunnene med allergologi (AEDA) og Otorhinolaryngology (DGHNO) og er basert på de fleste avanserte digitale helseteknologier, inkludert et bredt utvalg av innsamlede parametere. I tillegg vil pasientrapporterte utfallstiltak bli fanget opp via en smarttelefon-app og sendt direkte til registerdatabasen. Dette registeret er det første i sitt slag i Tyskland. Det vil være grunnlaget for å svare på mange kritiske/sentrale forskningsspørsmål som er avhengige av høykvalitets, omfattende langsgående data levert av registeret for fremtidige studier.

Et viktig anvendelsesfelt vil være den langsiktige vurderingen av RWE på terapeutiske antistoffer, også kjent som "biologi". Biologikk er et nytt behandlingsalternativ for pasienter med alvorlig CRSWNP og har ført til enorm behandlingssuksess. Kronisk syke pasienter med lang historie med alvorlige symptomer og nedsatt livskvalitet kan nå oppleve en betydelig forbedring i CRSWNP -symptomer når de behandles med en biologisk, noe som har ført til diskusjonen om sykdomskontroll, remisjon og til og med kur. Så langt mangler internasjonalt aksepterte og klinisk evaluerte definisjoner av disse begrepene, men vil i stor grad hjelpe klinikere med å utvikle terapeutiske strategier, spesielt for langvarig behandling av kronisk berørte pasienter. Kriteriene som for øyeblikket er i bruk, selv om de er akseptert, er ikke evidensbaserte og gjenspeiler ikke perspektivene til pasienter og helsepersonell. En internasjonal ekspertarbeidsgruppe ved European Academy for Allergy and Clinical Immunology (EAACI) har derfor utviklet slike kriterier, som nå må bli klinisk evaluert og validert ved bruk av de omfattende langsgående dataene fra sjanger CRS.

Datainnsamling inkluderer en rekke parametere involvert i behandlingen med biologi, analyse av deres langsiktige effekt og sikkerhet inkludert, men ikke begrenset til:

• Polypstørrelse
• Snot22
• Visuelle analoge skalaer for nesetetthet, rhinoré, trykk/ansiktssmerter, luktesans
• Olfactory -funksjon
• Nødvendighet for redningsbehandling (sinusoperasjon, OCS)
• Parametere for co-morbid sykdommer
• Type 2 biomarkører