O Registro Nacional da CRS alemão (GENRECRS): Avaliação clínica da nova Academia Europeia para Critérios de Alergia e Imunologia Clínica (EAACI) para controle de doenças, remissão e cura do mundo real em uma abordagem de estudo de evidência real (GenreCRS)

O Registro Nacional Alemão do CRS (Gênero CRS) é um registro nacional para pacientes com CRSSNP e CRWNP que visa incluir mais de 250 centros na Alemanha. O gênero CRS é operado pelas sociedades alemãs de alergologia (AEDA) e otorrinolaringologia (DGHNO) e é baseada na maioria das tecnologias de saúde digital avançadas, incluindo uma ampla variedade de parâmetros coletados. Além disso, as medidas de resultados relatadas pelo paciente serão capturadas por meio de um aplicativo de telefone inteligente e enviadas diretamente ao banco de dados do registro. Este registro é o primeiro do gênero na Alemanha. Será a base para responder a muitas questões de pesquisa crítica/crucial que dependem de dados longitudinais extensos e de alta qualidade fornecidos pelo Registro para estudos futuros.

Um campo importante de aplicação será a avaliação de longo prazo da RWE sobre anticorpos terapêuticos, também conhecida como "biológica". Os biológicos são uma nova opção de tratamento para pacientes com CRWNP grave e levaram a um tremendo sucesso do tratamento. Pacientes crônicos com um longo histórico de sintomas graves e qualidade de vida prejudicados agora podem experimentar uma melhora significativa nos sintomas do CRSWNP quando tratados com um biológico, o que provocou a discussão sobre controle de doenças, remissão e até cura. Até o momento, faltam definições internacionalmente aceitas e avaliadas clinicamente destes termos, mas ajudariam muito os médicos no desenvolvimento de estratégias terapêuticas, principalmente para o manejo a longo prazo de pacientes afetados cronicamente. Os critérios atualmente em uso, embora geralmente aceitos, não são baseados em evidências e não refletem as perspectivas de pacientes e profissionais de saúde. Um grupo de trabalho especialista internacional da Academia Europeia de Alergia e Imunologia Clínica (EAAACI) desenvolveu, portanto, esses critérios, que agora precisam ser avaliados clinicamente e validados usando os dados longitudinais abrangentes do gênero CRs.

A coleta de dados inclui uma variedade de parâmetros envolvidos no tratamento com biológicos, análise de sua eficácia e segurança a longo prazo, incluindo, entre outros,:

• Tamanho do pólipo
• Snot22
• Escalas visuais analógicas para congestão nasal, rinorreia, pressão/dor facial, senso de olfato
• Função olfativa
• Necessidade de tratamento de resgate (cirurgia sinusal, OCS)
• Parâmetros de doenças-mórbidas
• Biomarcadores tipo 2