Het Duitse Nationale CRS-register (Genrecrs): klinische evaluatie van de nieuwe Europese Academie voor allergie en klinische immunologie (EAACI) voor CRSWNP-ziektebestrijding, remissie en remedie in een real-world evidence-onderzoeksaanpak (GenreCRS)

Het Duitse National CRS -register (Genre CRS) is een landelijk register voor patiënten met CRSSNP en CRSWNP dat tot doel heeft meer dan 250 centra in Duitsland te omvatten. Genre CRS wordt beheerd door de Duitse samenlevingen van Allergology (AEDA) en Otorhinolaryngology (DGHNO) en is gebaseerd op de meeste geavanceerde digitale gezondheidstechnologieën, waaronder een breed scala aan verzamelde parameters. Bovendien zullen door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten worden vastgelegd via een smartphone-app en rechtstreeks naar de registerdatabase worden ingediend. Dit register is het eerste in zijn soort in Duitsland. Het zal de basis zijn voor het beantwoorden van veel kritieke/cruciale onderzoeksvragen die afhankelijk zijn van hoogwaardige, uitgebreide longitudinale gegevens die door het register voor toekomstige studies worden verstrekt.

Een belangrijk toepassingsgebied zal de langetermijnbeoordeling van RWE zijn op therapeutische antilichamen, ook bekend als "biologics". Biologics zijn een nieuwe behandelingsoptie voor patiënten met ernstige CRSWNP en hebben geleid tot enorme behandelingssucces. Chronisch zieke patiënten met een lange geschiedenis van ernstige symptomen en een verminderde kwaliteit van leven kunnen nu een significante verbetering van CRSWNP -symptomen ervaren wanneer ze worden behandeld met een biologische, die de discussie over ziektebestrijding, remissie en zelfs genezen heeft geleid. Tot nu toe ontbreken internationaal geaccepteerde en klinisch geëvalueerde definities van deze voorwaarden, maar zouden clinici enorm helpen bij het ontwikkelen van therapeutische strategieën, met name voor het langetermijnbeheer van chronisch getroffen patiënten. De criteria die momenteel in gebruik zijn, hoewel algemeen aanvaard, zijn niet evidence-based en weerspiegelen niet de perspectieven van patiënten en zorgverleners. Een internationale werkgroep van de European Academy for Allergy and Clinical Immunology (EAACI) heeft daarom dergelijke criteria ontwikkeld, die nu klinisch moeten worden geëvalueerd en gevalideerd met behulp van de uitgebreide longitudinale gegevens van genre CRS.

Gegevensverzameling omvat een verscheidenheid aan parameters die betrokken zijn bij de behandeling met biologie, analyse van hun werkzaamheid en veiligheid op lange termijn, inclusief maar niet beperkt tot:

• Poliepengrootte
• Snot22
• Visuele analoge schalen voor nasale congestie, rhinorroe, druk/gezichtspijn, reukvermogen
• Reukfunctie
• Noodzaak voor reddingsbehandeling (sinuschirurgie, OCS)
• Parameters van comorbide ziekten
• Type 2 biomarkers