Neonatal oksymeterforspenningsstudie (NOB)

Nøyaktigheten av kliniske pulsoksimeter er spesifisert som 3% RMS (rotmidler kvadrat for skjevhet og varians) sammenlignet med arteriell SaO2, i området 70-100% SPO2. Dette kombinerer feil fra skjevhet og fra spredning (upresisjon). Disse valideringene utføres under ideelle laboratorieforhold; Det vil si om friske frivillige som gjennomgår eksperimentelle desaturasjoner, og ikke i det rutinemessige kliniske miljøet. I en stor klinisk observasjonsstudie med flere multisenter identifiserte Ross et al i 2013 viktige relaterte bekymringer. Spesifikt fant de at mange av de kliniske målingene var utenfor konvolutten på 3% nøyaktighet. Spesifikt rapporterte de at skjevhet varierte avhengig av metningsnivået, oksymetermerket, sensor, rase og perfusjon. Andre har identifisert relevante forskjeller i oksimeter, oksimetersensorer [Maiwald] og hudpigmentering.

Studien vår ville være den første studien i den nyfødte ICU -evaluering av skjevheter for å vurdere forskjellige oksimeter, sensorer og sensorsteder. Det er svært aktuelt ved at endringer i gjennomsnittlig SPO2 på 3% har vært assosiert med overflødig nyfødtdødelighet og sykelighet.

Denne studien er planlagt å undersøke kilden og størrelsen på forskjeller i SPO2 -avlesninger fra oksimetersensorer på forskjellige sensorsteder som rutinemessig blir lagt merke til av klinikere. Mens disse forskjellene ofte blir ignorert og tilskrevet perfusjon av sensorstedet, kan de hvis de kunne ha markert innvirkning på dødelighet og sykelighet.

Målet med undersøkelsen er å gi praktisk veiledning knyttet til SPO2 -skjevhet blant oksimeter, oksimetersensorer og sensorplassering. Mens de drar nytte av det kliniske behovet for 2 oksimetersensorer, vil resultatene være anvendelige for all neonatal oksimeterovervåking.

En observasjonsdesign ble valgt for å finne sted i sentre ved bruk av automatiserte FIO2-kontrollsystemer (A-FIO2) som rutinemessig krever bruk av en sensor for kontroll og en annen for overvåking. Dette er en foredling av tilnærmingen som brukes i den ofte siterte multisentervurderingen av nyfødt SPO2-eksponering. Uten en undersøkelsesintervensjon er observasjonsdesignet godt egnet til å samle sammenlignbare data fra flere sentre.