Studie novorozeneckého oxymetru (NOB)

Přesnost klinických pulzních oximetrů je specifikována jako 3% RMS (kořenový průměrný čtvercový čtvercový a rozptyl) ve srovnání s arteriálním SAO2 v rozmezí 70-100% SPO2. To kombinuje chyby z zaujatosti a od rozptylu (nepřesnost). Tyto validace se provádějí za ideálních laboratorních podmínek; To znamená, že u zdravých dobrovolníků, kteří podstupují experimentální desaturace, a ne v rutinním klinickém prostředí. Ve velké multicentrické klinické pozorovací studii Ross et al v roce 2013 identifikoval důležité související obavy. Konkrétně zjistili, že mnoho klinických měření bylo mimo 3% obálku přesnosti. Konkrétně uvedli, že zkreslení se lišilo v závislosti na úrovni saturace, značky oxémometru, senzoru, rasy a perfuze místa. Jiní identifikovali relevantní rozdíly v oximetrech, senzorech oxymetru [Maiwald] a pigmentaci kůže.

Naše studie by byla první studií na novorozeneckém ICU, která vyhodnocuje zkreslení, aby zvážila různé oximetry, senzory a senzorová místa. Je to velmi aktuální v tom, že změny průměrného SPO2 ve výši 3% byly spojeny s nadbytečnou novorozeneckou úmrtností a morbiditou.

Tato studie je plánována pro zkoumání zdroje a velikosti rozdílů ve čtení SPO2 ze senzorů oximetrů na různých senzorových místech, která si lékaři běžně zaznamenávají. I když jsou tyto rozdíly nejčastěji ignorovány a připisovány perfuzi senzorového místa, pokud by systematické, mohly by mít dopad na úmrtnost a morbiditu.

Cílem vyšetřování je poskytnout praktické vedení týkající se zkreslení SPO2 mezi oximetry, senzory oxymetrů a umístění senzoru. Zatímco využívá klinickou potřebu 2 senzorů oximetrů, výsledky budou použitelné pro veškeré monitorování novorozeneckého oxymetru.

Byl vybrán observační návrh, který se odehrává v centrech pomocí automatizovaných řídicích systémů FIO2 (A-FIO2), které běžně vyžadují použití jednoho senzoru pro kontrolu a druhý pro monitorování. Toto je zdokonalení přístupu použitého při často citovaném multicentrickém vyhodnocení novorozenecké expozice SPO2. Bez vyšetřovací intervence je tedy observační návrh vhodný pro shromažďování srovnatelných údajů z více center.