En klinisk studie for å finne den optimale dosen av en undersøkelsesbehandling kalt BNT323 når den brukes i kombinasjon med en annen undersøkelsesbehandling, BNT327, og for å teste om den kombinasjonsbehandlingen er trygg og gunstig for pasienter med avansert brystkreft
16. september 2026 oppdatert av: BioNTech SE
En fase I/II, multi-site, open-etikett, todelt studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og farmakokinetikken til BNT323 i kombinasjon med BNT327 hos deltakere med avansert brystkreft
Dette er en fase I/II, multi-site, open-etikett, todelt studie designet for å evaluere effektiviteten, sikkerhet, optimalisert dose og bidrag av komponenter av BNT323 i kombinasjon med BNT327 hos deltakere med hormonreseptor-positiv (HR+) eller hormonreseptor-negativ (HR-), human epidermal vekstfaktorreseptor (HER) 2-lav (immunohistokjemi [IHC] 1+ eller IHC 2+/in situ hybridisering-), HER2-ultralow (IHC 0, med membranfarging) , eller HER2-null brystkreft (BC).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien består av to deler:
- Del 1-Dose opptrapping: I del 1 av studien vil deltakere med histologisk bekreftet, cellegiftforbehandlet avansert HR +, HER2-lav eller HER2-ultralow BC motta BNT323 i kombinasjon med BNT327 (BNT323 + BNT327) i en dose-utforming. Dette vil definere den anbefalte fase 2 -dosen (RP2D) for BNT323 + BNT327 kombinasjonsbehandling.
- Del 2 - Doseoptimalisering og utforskende årskull: Del 2 vil være en ekspansjonsfase, som tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til den optimale dosekombinasjonen og gi en mer robust sammenligning mot de andre behandlingene. Det starter når påmeldingen i del 1 er fullført og sponsoren i forbindelse med Safety Review Committee har vurdert tilgjengelig del 1 -effekt- og sikkerhetsdata. Del 2 av studien vil ha tre årskull, dvs. årskull 1 (doseoptimaliseringskohort), og årskull 2 og 3 (utforskende årskull).
Randomisering er planlagt for kohort 1 i del 2, dvs. deltakerne vil bli randomisert i 2: 2: 1: 1 -forholdet til en av de fire armene (RP2D av BNT323 + BNT327, lavere dose RP2D av BNT323 + BNT327, BNT323 monoterapy, og BNT327 monoterapi). Ingen randomisering er planlagt for noe annet årskull i del 2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
380
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: BioNTech clinical trials patient information
- Telefonnummer: +49 6131 9084
- E-post: patients@biontech.de
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Rekruttering
- Cancer Research SA
-
Box Hill, Australia, 3128
- Rekruttering
- Box Hill Hospital
-
Fitzroy, Australia, 3065
- Rekruttering
- St Vincent s Hospital Melbourne
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
- Rekruttering
- CIUSSS du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
London, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre (LHSC) - Victoria Hospital
-
Toronto, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Vancouver, Canada, V5Z 4E6
- Rekruttering
- BC Cancer - Vancouver
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Rekruttering
- Beverly Hills Cancer Center
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Rekruttering
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
-
Florida
-
Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34952
- Rekruttering
- Hematology - Oncology Associates of the Treasure Coast
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30607
- Rekruttering
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Brigitte Harris Cancer Pavilion BHCP
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
- Rekruttering
- START Midwest, LLC
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Rekruttering
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge
-
Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932
- Rekruttering
- Summit Medical Group
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Bergen
-
-
New York
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Westchester
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10029-6503
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai PRIME
-
New York, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
New York, New York, Forente stater, 10011
- Rekruttering
- Beth Israel Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10019
- Rekruttering
- Mount Sinai Medical Center
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Hospital
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Nassau
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8896
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Research Institute -Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START), LLC
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekruttering
- Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44800
- Rekruttering
- ICO - Site René Gauducheau
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Institut Claudius Regaud
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Rekruttering
- LLC Arensia Exploratory Medicine
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi IRCCS
-
Genova, Italia, 16132
- Rekruttering
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Milan, Italia, 20141
- Rekruttering
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Bengbu, Kina, 233004
- Rekruttering
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Changchun, Kina, 130000
- Rekruttering
- Jilin cancer hospital
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Huizhou, Kina, 516003
- Rekruttering
- Huizhou First Hospital
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekruttering
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Shanghai, Kina, 201315
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer
-
Xi'an, Kina, 710004
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, 2025
- Rekruttering
- Institute of Oncology Arensia Exploratory Medicine
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08028
- Rekruttering
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spania, 08023
- Rekruttering
- Hospital HM Nou Delfos
-
Barcelona, Spania, 08023
- Rekruttering
- NEXT Barcelona
-
Madrid, Spania, 28050
- Rekruttering
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Spania, 28033
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Centre
-
Pozuelo de Alarcón, Spania, 28223
- Rekruttering
- NEXT Madrid
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Addenbrooke s Hospital
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
- Rekruttering
- Velindre Cancer Centre
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- St James's University Hospital
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Rekruttering
- Royal Free Hospital
-
London, Storbritannia, SW36JJ
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie Hospital
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital-Sutton
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01230
- Rekruttering
- Adana City Hospital
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01140
- Rekruttering
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Rekruttering
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
- Rekruttering
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Rekruttering
- Koc University Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 31755
- Rekruttering
- Yeditepe Universitesi Kosuyolu Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34295
- Rekruttering
- IAU Medical Park Florya Hospital
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Rekruttering
- Ege University Medical Faculty
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42080
- Rekruttering
- Konya Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33240
- Rekruttering
- Mersin City Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (gjeldende for alle deltakere og alle deler med mindre annet er spesifisert):
Har patologisk dokumentert BC som:
- Er avansert eller metastatisk
- Har en bekreftet HER2-status som bestemt av det lokale laboratoriet (del 1) eller det sentrale laboratoriet (del 2) fra den sist samlede tumorprøven før randomisering
- Har en dokumentert historie med HER2-uttrykk som er i samsvar med definisjonene av undergruppen (dvs. HER2-lav, HER2-Ultralow, HER2+eller Triple-Negative BC) i henhold til Current American Society of Clinical Oncology/College of American Patologists Guidelines
- Har målbar sykdom definert av RECIST 1.1
- Har venstre ventrikkelutviklingsfraksjon ≥50% ved enten ekkokardiografi eller multi-gated anskaffelse (skanning) innen 28 dager før randomisering/påmelding.
Eksklusjonskriterier:
- Ha historie med tarmhindring som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste tre månedene før den første dosen av IMP.
- Ha en ukontrollert interstrøm sykdom som vil begrense samsvar med studiekravet eller øke risikoen for å pådra bivirkninger.
- Har klinisk ukontrollert pleural effusjon, ascites eller perikardiell effusjon som krever drenering, peritoneal shunt eller cellefri konsentrert ascites reinfusion-terapi innen 2 uker før randomisering/påmelding.
- Ha en historie med (ikke-smittsom) interstitiell lungesykdom (ILD)/pneumonitt som krevde steroider, har nåværende ILD/pneumonitt, eller der mistenkt ILD/pneumonitt ikke kan utelukkes ved avbildning ved screening.
- Hadde tidligere behandling med topoisomerase I -hemmere, inkludert ADC -er med eksatekaner.
Har mottatt noen av følgende terapier eller medisiner før start av studien:
- Deltakere som tidligere har blitt randomisert til eller mottatt behandling i en tidligere studie med BNT323, uavhengig av behandlingsoppgave.
- Deltakere som fikk tidligere behandling med et Bispesifikk antistoff med PD-L1/VEGF.
- Har mottatt andre systemiske immunostimulerende midler eller immunsuppressive terapier (som interferon-a, interleukin-2 eller metotrexat) innen 4 uker før initiering av studiebehandlingen eller er innenfor fem halveringstid fra behandlingsmedisinen (avhengig av hva som er lengre). Unntak: Eksklusiv lokale, intranasale, intraokulære, intra-artikulære eller inhalerte kortikosteroider, kortvarig bruk (≤7 dager) av kortikosteroider for profylakse (f.eks. Forebygging av kontrastmidlet-allergi) eller behandling av ikke-autor forårsaket av eksponering for allergener).
- Har mottatt systemiske kortikosteroider (i en dosering større enn 10 mg/dag med prednison eller en ekvivalent dose andre kortikosteroider) innen 3 uker før initiering av studiebehandlingen.
Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Part1 - Bnt323 + Bnt327 Kombinasjonsbehandling
Opptrappende dosenivåer (DLS) av BNT323 og BNT327 for å definere RP2D.
Seks DL er planlagt, dvs. DL0-1, DL1-1, DL2-1, DL0-0, DL1-0, DL2-0, en kombinasjon av tre forskjellige DL-er for BNT323 (DL0, DL1 og DL2) og to DLS for BNT327 (DL0 og DL1).
|
Intravenøs infusjon
Andre navn:
Intravenøs infusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 2 Cohort 1 - Arm 1 - RP2D of BNT323 + BNT327
|
Intravenøs infusjon
Andre navn:
Intravenøs infusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 2 Cohort 1 - Arm 2 - BNT323 + BNT327
|
Intravenøs infusjon
Andre navn:
Intravenøs infusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 2 Cohort 1 - Arm 3 - BNT323 monotherapy
BNT323 monotherapy at a fixed dose
|
Intravenøs infusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 2 Cohort 1 - Arm 4 - BNT327 monotherapy
BNT327 monotherapy at a fixed dose
|
Intravenøs infusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 2 Cohort 2 - RP2D of BNT323 + BNT327
|
Intravenøs infusjon
Andre navn:
Intravenøs infusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 2 Cohort 3 - RP2D of BNT323 + BNT327
|
Intravenøs infusjon
Andre navn:
Intravenøs infusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 2 Cohort 4 - RP2D of BNT323 + BNT327
|
Intravenøs infusjon
Andre navn:
Intravenøs infusjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1 - Forekomst av dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: I løpet av DLT -evalueringsperioden (syklus 1), dvs. tidspunktet for igangsetting av den første dosen av undersøkelsesmedisinsk produkt (IMP) opp til 21 dager
|
Etter dosenivå.
|
I løpet av DLT -evalueringsperioden (syklus 1), dvs. tidspunktet for igangsetting av den første dosen av undersøkelsesmedisinsk produkt (IMP) opp til 21 dager
|
|
Forekomst av behandlingsoppførende bivirkninger (TEAE), grad ≥3 TEAE, alvorlige bivirkninger (SAE), behandlingsrelaterte TEAE, behandlingsrelatert grad ≥3 TEAE og behandlingsrelaterte SAE-er
Tidsramme: Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til 90 dager etter den siste IMP -dosen
|
I del 1 etter dosenivå.
I del 2 med kohort og arm.
|
Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til 90 dager etter den siste IMP -dosen
|
|
Forekomst av doseavbrudd, reduksjon og seponering på grunn av TEAES
Tidsramme: Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til 90 dager etter den siste IMP -dosen
|
I del 1 etter dosenivå.
I del 2 med kohort og arm.
|
Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til 90 dager etter den siste IMP -dosen
|
|
Del 2 - Objektiv svarprosent (ORR)
Tidsramme: Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
ORR definert som andelen deltakere som en bekreftet fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) (per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 [RECIST v1.1] basert på etterforskerens vurdering) blir observert som best total respons. Med årskull og arm. |
Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1 - Orr
Tidsramme: Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
ORR definert som andelen deltakere som en bekreftet CR eller PR (per RECIST v1.1 basert på etterforskerens vurdering) blir observert som best generell respons. Etter dosenivå. |
Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
|
Del 2 - Responsens varighet (DOR)
Tidsramme: Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
DOR definert som tiden fra første objektiv respons (CR eller PR per RECIST v1.1 basert på etterforskerens vurdering) til første forekomst av objektiv tumorprogresjon (progressiv sykdom [PD], per RECIST v1.1 basert på etterforskerens vurdering) eller død fra enhver årsak, uansett hva som skjer først. Med årskull og arm. |
Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
|
Del 2 - Sykdomskontrollhastighet (DCR)
Tidsramme: Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
DCR definert som andelen deltakere med bekreftet CR, PR eller stabil sykdom (per RECIST V1.1 basert på etterforskerens vurdering) som best generell respons. Med årskull og arm. |
Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
|
Del 2 - Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
TTR definert som tiden fra første dose av IMP til første objektiv respons (CR eller PR per RECIST V1.1 basert på etterforskerens vurdering). Med årskull og arm. |
Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
|
Bare del 2 Kohort 1 - progresjon gratis overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
PFS basert på etterforskerens vurdering definert som tiden fra første dose IMP til den første objektive tumorprogresjonen (PD per RECIST v1.1) eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som skjer først. Med arm. |
Fra initieringstidspunktet av den første dosen av IMP til siste tumorvurderingsskanning, dvs. opptil 36 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: BioNTech Responsible Person, BioNTech SE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BNT323-03
- 2024-517979-20-00 (Ctis)
- 1011776 (Annen identifikator: IRAS number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .