Sapien 3 Transcatheter Aortaklafferstatning hos unge aortaklaffenosepasienter fra Kina
21. mai 2026 oppdatert av: Xijing Hospital
Sikkerhet, effektivitet og holdbarhet av Sapien 3 Transcatheter Aortaklafferstatning hos unge aortaklaffenosepasienter fra Kina
Sikkerhet, effektivitet og holdbarhet av Sapien 3 Transcatheter Aortaklafferstatning hos unge aortaklaffenosepasienter fra Kina ： Et multisenter, retrospektiv og prospektiv, enkeltarm, observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transcatheter aortaklafferstatning (TAVR) har revolusjonert behandlingen av pasienter med alvorlig aortastenose (AS). For øyeblikket har TAVR-indikasjonen utvidet til mellomliggende og lavrisikopasienter fra inoperable eller høyrisikopasienter, gjennom en streng serie kliniske studier som sammenligner TAVR med kirurgisk aortaklafferstatning (SAVR).
Til tross for 2020 American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) anbefalte SAVR for pasienter med symptomatisk alvorlig som alderen <65 år, de tidligere dataene fra USA Nationwide Vizient Clinical Data Base og Northern New England Cardiovascular Dise Drevet av økt TAVR -utnyttelse hos pasienter med lav kirurgisk risiko.
Imidlertid har TAVR aldri blitt systematisk testet hos unge (<65 år gammel), lavrisikopasienter, med mange ubesvarte spørsmål, spesielt sikkerheten og effektiviteten til TAVR hos pasienter med bicuspid aorta ventiler og holdbarheten til transkateterhjerteventiler. Videre la vi merke til at pasientene mellom 65 år og 70 år gamle utgjorde 23,3% av alle TAVR -pasienter, og denne pasientundergruppen var underrepresentert i forrige studie, noe som gjør det nødvendig å også utforske de interesserte sluttpunktene i denne undergruppen.
Målet med denne studien er å etablere sikkerheten og effekten av Sapien 3 TAVR hos unge (50 ~ 70 år gamle) kinesiske pasienter med alvorlig symptomatisk som, inkludert type-1 bicuspid-populasjon og å utforske holdbarhetsytelsen til Sapien 3 i denne kohorten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613892828016
- E-post: yangjian@fmmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Meng en Zhai, PhD
- Telefonnummer: +8617782801836
- E-post: zhaimengen@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Xiangbin Pan, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Xiangbin Pan, MD, PhD
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Lai Wei, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Lai Wei, MD, PhD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Department of Cardiovascular Surgery of Xijing Hospital, Air Force Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jian Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613892828016
- E-post: yangjian@fmmu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Meng en Zhai, PhD
- Telefonnummer: +8617782801836
- E-post: zhaimengen@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Jian Yang, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Meng en Zhai, PhD
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ta kontakt med:
- Yingqiang Guo, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Yingqiang Guo, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge (50 ~ 70 år gammel) kinesiske pasienter med alvorlig symptomatisk som, inkludert type-1 bicuspid populasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Fagene må oppfylle alle følgende inkluderingskriterier for å være kvalifisert for deltakelse:
- 50 år eller eldre, men ≤70 år gammel på samtykke.
Alvorlig som, definert som følger:
a) For symptomatiske pasienter: i) aortaklaffareal ≤1,0 cm2 (eller aortaklaffarealindeks på ≤0,6 cm2/m2), eller gjennomsnittlig gradient ≥40 mm Hg, eller maksimal aorta ventilhastighet ≥4,0 m/sek. ≤ 1,0 cm2 (eller aortaklaffarealindeks på ≤0,6 cm2/m2), og maksimal aortahastighet ≥5,0 m/sek, eller gjennomsnittlig gradient ≥60 mm ved transhorac -ekkokardiografi ved hvile, eller ii) aortisk ventil av ≤1.0 cm2 (eller et AORT -område ≤1.0 CM (OROR (eller ii) aortalventil Hg ved å transkoracisk ≤0.0.0.0.0.0. CM2/m2), og en gjennomsnittlig gradient ≥40 mm Hg eller maksimal aortaklaffhastighet ≥4,0 m/sek ved transthorakisk ekkokardiografi i ro, og en treningstolerans som demonstrerer en begrenset treningsevne, abnormal BP -respons, eller Arrhythmia eller III) aortisk valnormal (ARRHYHYHYHM2) ASORTIC ATROVIC -respons for å respons, og en trening av en trening av ARRHYT ( ≤0,6 cm2/m2), og gjennomsnittlig gradient ≥40 mmHg, eller maksimal aortaklaffhastighet ≥4,0 m/sek ved transthorakisk ekkokardiografi ved hvile, og en venstre ventrikkelutviklingsfraksjon <50%.
- Tricuspid aortaklaffenose og type-1 bicuspid aortaklaffanatomi bekreftet av MDCT.
- Emnet og den behandlende legen er enige om at emnet vil komme tilbake for alle nødvendige oppfølgingsbesøk etter prosedyren.
- Aortaklaff Annulus 273 mm2 - 683 mm2 målt ved 3D -avbildning (CT).
- Tilstrekkelig iliofemoral tilgang med minimum gjennomsnittlig kar -diameter på 5,0 mm (20, 23, 26mm) og 6,0 mm (29 mm) og akseptabelt nivå av fartøykalkifisering og tortuositet for sikker enhetsimplantat.
- Studiepasienten har blitt informert om studiens art, samtykker til bestemmelsene og har gitt skriftlig informert samtykke som godkjent av Institutional Review Board (IRB) på det respektive kliniske nettstedet.
Eksklusjonskriterier:
Fagene er ikke kvalifisert for deltakelse hvis de oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier:
- NOEN av følgende: a. ingen forkalkning; b. Utfordrende forkalkning basert på leges erfaring og skjønn (Case Review Board ville avgjøre om de skal utelukke utfordrende forkalkningssaker).
- Aortaklaff er en medfødt unicuspidventil, medfødt type-0 eller type-2 bicuspid ventil, eller quadricuspid-ventil.
- Alvorlig femoral, iliac eller aorta aterosklerose, forkalkning, koarktasjon, aneurisme eller tortuositet, som forhindrer transfemoral TAVR.
- Bevis for en akutt hjerteinfarkt ≤ 1 måned (30 dager), med bevis på myokardiell nekrose i en klinisk setting i samsvar med akutt myokardiell iskemi.
- Behov for åpen hjerteoperasjon (inkludert alvorlig aortaoppstøt, mitral regurgitasjon eller stenose, eller trikuspid oppstøt, medfødt hjertesykdom, AF, kompleks koronar arteriesykdom).
- Aortasykdom: a. Bicuspid aortaklaff med en stigende aortediameter ≥ 45 mm b. Tricuspid aortaklaff med en stigende aortediameter ≥ 50 mm.
- Eksisterende mekanisk eller bioprotetisk ventil i hvilken som helst stilling.
- Hemodynamisk eller luftveis ustabilitet som krever inotropisk støtte, mekanisk ventilasjon eller mekanisk hjertehjelp innen 30 dager etter screeningsbesøket.
- Nødintervensjonelle/kirurgiske inngrep innen 30 dager etter ventilimplantatprosedyren.
- Hypertrofisk kardiomyopati med eller uten hindring.
- Ventrikulær dysfunksjon med LVEF <30%.
- Hjerteavbildning (ekko, CT og/eller MR) bevis på ventrikulær masse, trombus eller vegetasjon.
- Manglende evne (inkludert allergi) til heparin, jodkontrastmiddel, warfarin eller NOAC, aspirin eller klopidogrel.
- Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) innen 180 dager etter ventilimplantatprosedyren.
- Renal erstatningsterapi på screeningstidspunktet.
- Alvorlig lungesykdom (FEV1 <50% spådd) eller for tiden på oksygen hjemme.
- Estimert forventet levealder <24 måneder.
- Deltar for tiden i et undersøkelsesmedisin eller en annen enhetsstudie. Merk: Forsøk som krever utvidet oppfølging for produkter som var undersøkende, men siden har blitt kommersielt tilgjengelige, regnes ikke som undersøkelsesforsøk. Observasjonsstudier anses ikke som ekskluderende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
300 retrospektivt påmeldte pasienter
Prosedyre: Tavr
|
TAVR -prosedyre ble utført i henhold til standard klinisk praksis.
Vellykket vaskulær tilgang, levering og distribusjon av enheten og vellykket henting av leveringssystemet vil bli forsøkt.
Vaskulær tilgangssted vil være gjennom transfemoral på grunnlag av pre-prosedyre evaluering av fartøyets fartøy.
Prosedyren vil bli utført under lokal eller generell anestesi og per klinisk praksisstandard.
|
|
150 prospektivt registrerte pasienter
Prosedyre: Tavr
|
TAVR -prosedyre ble utført i henhold til standard klinisk praksis.
Vellykket vaskulær tilgang, levering og distribusjon av enheten og vellykket henting av leveringssystemet vil bli forsøkt.
Vaskulær tilgangssted vil være gjennom transfemoral på grunnlag av pre-prosedyre evaluering av fartøyets fartøy.
Prosedyren vil bli utført under lokal eller generell anestesi og per klinisk praksisstandard.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Etter 5 år
|
Det primære sluttpunktet er dødeligheten på 5 år
|
Etter 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ringformet brudd
Tidsramme: Ved 1 dag med utskrivning
|
Forekomsten av ringformet brudd
|
Ved 1 dag med utskrivning
|
|
Paravalvular lekkasje
Tidsramme: Ved 1 dag med utskrivning, 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av paravalvulær lekkasje
|
Ved 1 dag med utskrivning, 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Teknisk suksess
Tidsramme: Ved avkjørsel fra prosedyreom
|
Teknisk suksess (ved exit from Procedure Room):
|
Ved avkjørsel fra prosedyreom
|
|
Prosedyre suksess
Tidsramme: På 30 dager
|
Prosedyresuksess etter 30 dager definert som å møte alle følgende:
|
På 30 dager
|
|
Dødelighet (alle årsaker og kardiovaskulære)
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av dødelighet (alle årsaker og kardiovaskulære)
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Hjerneslag (deaktivering og ikke -vilkår)
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av hjerneslag (deaktivering og ikke -vilkår)
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Rehospitalisering (prosedyre, ventil og hjertesvikt relatert)
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av rehospitalisering (prosedyre, ventil og hjertesvikt relatert)
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Major vaskulær komplikasjon
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av større vaskulær komplikasjon
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Major eller livstruende blødning
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av større eller livstruende blødning
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av hjerteinfarkt
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Akutt nyreskade trinn 2 eller 3
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av akutt nyreskadefase 2 eller 3
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Behov for en permanent pacemaker
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av permanent implantasjon av pacemaker
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Ny utbrudd atrieflimmer
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av ny begynnende atrieflimmer
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Ventilendokarditt
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av ventilendokarditt
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Ventiltrombose
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av ventiltrombose
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
New York Heart Association Class
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Endringene i New York Heart Association Class
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Misforhold av pasientprotes
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Forekomsten av misforhold mellom pasientproteser
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Helsestatus som evaluert av Quality of Life -spørreskjemaer - KCCQ
Tidsramme: Ved baseline, 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Endringene i helsetilstand som evaluert etter livskvalitetsspørreskjemaer - KCCQ
|
Ved baseline, 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Komposittet av dødelighet av alle årsaker, hjerneslag og rehospitalisering
Tidsramme: Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Komposittet av dødelighet av alle årsaker, hjerneslag, rehospitalisering (prosedyre, ventil og hjertesvikt relatert) etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
Etter 30 dager, 1, 3, 5 år
|
|
Sammensatte enhetens suksess
Tidsramme: På 30 dager
|
Komposittet av enhetssuksess etter 30 dager omfattende følgende: Frihet fra dødelighet, vellykket tilgang, levering av enheten og gjenfinning av leveringssystemet, riktig plassering av en enkelt protesehjerteventil til riktig anatomisk beliggenhet, frihet fra kirurgi eller intervensjon relatert til enheten eller til en større vaskulær eller tilgangsrelatert, eller hjertestruktur, pekepekt av den valut-ytelsen (t mist (t mist (t mist (20 mm. M/s, Dopplerhastighetsindeks ≥0,25, og mindre enn moderat aortaoppstøt), i henhold til VARC-3-definisjonen
|
På 30 dager
|
|
Holdbarhetsytelsen til Sapien 3
Tidsramme: På 1, 3, 5 år
|
Holdbarhetsytelsen til Sapien 3 ved 1, 3, 5 år: Dysfunksjon i bioprotetisk ventil
|
På 1, 3, 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jian Yang, MD, PhD, Department of Cardiovascular Surgery of Xijing Hospital, Air Force Military Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leon MB, Smith CR, Mack M, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Brown DL, Block PC, Guyton RA, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Douglas PS, Petersen JL, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock S; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010 Oct 21;363(17):1597-607. doi: 10.1056/NEJMoa1008232. Epub 2010 Sep 22.
- Smith CR, Leon MB, Mack MJ, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Williams M, Dewey T, Kapadia S, Babaliaros V, Thourani VH, Corso P, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock SJ; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement in high-risk patients. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2187-98. doi: 10.1056/NEJMoa1103510. Epub 2011 Jun 5.
- Leon MB, Smith CR, Mack MJ, Makkar RR, Svensson LG, Kodali SK, Thourani VH, Tuzcu EM, Miller DC, Herrmann HC, Doshi D, Cohen DJ, Pichard AD, Kapadia S, Dewey T, Babaliaros V, Szeto WY, Williams MR, Kereiakes D, Zajarias A, Greason KL, Whisenant BK, Hodson RW, Moses JW, Trento A, Brown DL, Fearon WF, Pibarot P, Hahn RT, Jaber WA, Anderson WN, Alu MC, Webb JG; PARTNER 2 Investigators. Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. N Engl J Med. 2016 Apr 28;374(17):1609-20. doi: 10.1056/NEJMoa1514616. Epub 2016 Apr 2.
- Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, Makkar R, Kodali SK, Russo M, Kapadia SR, Malaisrie SC, Cohen DJ, Pibarot P, Leipsic J, Hahn RT, Blanke P, Williams MR, McCabe JM, Brown DL, Babaliaros V, Goldman S, Szeto WY, Genereux P, Pershad A, Pocock SJ, Alu MC, Webb JG, Smith CR; PARTNER 3 Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1695-1705. doi: 10.1056/NEJMoa1814052. Epub 2019 Mar 16.
- Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, Mumtaz M, Gada H, O'Hair D, Bajwa T, Heiser JC, Merhi W, Kleiman NS, Askew J, Sorajja P, Rovin J, Chetcuti SJ, Adams DH, Teirstein PS, Zorn GL 3rd, Forrest JK, Tchetche D, Resar J, Walton A, Piazza N, Ramlawi B, Robinson N, Petrossian G, Gleason TG, Oh JK, Boulware MJ, Qiao H, Mugglin AS, Reardon MJ; Evolut Low Risk Trial Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1706-1715. doi: 10.1056/NEJMoa1816885. Epub 2019 Mar 16.
- Reardon MJ, Van Mieghem NM, Popma JJ, Kleiman NS, Sondergaard L, Mumtaz M, Adams DH, Deeb GM, Maini B, Gada H, Chetcuti S, Gleason T, Heiser J, Lange R, Merhi W, Oh JK, Olsen PS, Piazza N, Williams M, Windecker S, Yakubov SJ, Grube E, Makkar R, Lee JS, Conte J, Vang E, Nguyen H, Chang Y, Mugglin AS, Serruys PW, Kappetein AP; SURTAVI Investigators. Surgical or Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. N Engl J Med. 2017 Apr 6;376(14):1321-1331. doi: 10.1056/NEJMoa1700456. Epub 2017 Mar 17.
- Ten Berg J, Sibbing D, Rocca B, Van Belle E, Chevalier B, Collet JP, Dudek D, Gilard M, Gorog DA, Grapsa J, Grove EL, Lancellotti P, Petronio AS, Rubboli A, Torracca L, Vilahur G, Witkowski A, Mehilli J. Management of antithrombotic therapy in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation: a consensus document of the ESC Working Group on Thrombosis and the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI), in collaboration with the ESC Council on Valvular Heart Disease. Eur Heart J. 2021 Jun 14;42(23):2265-2269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab196.
- Gupta T, DeVries JT, Gilani F, Hassan A, Ross CS, Dauerman HL. Temporal Trends in Transcatheter Aortic Valve Replacement for Isolated Severe Aortic Stenosis. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2024 Apr 5;3(7):101861. doi: 10.1016/j.jscai.2024.101861. eCollection 2024 Jul. No abstract available.
- Sharma T, Krishnan AM, Lahoud R, Polomsky M, Dauerman HL. National Trends in TAVR and SAVR for Patients With Severe Isolated Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2022 Nov 22;80(21):2054-2056. doi: 10.1016/j.jacc.2022.08.787. Epub 2022 Sep 16. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2031
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Hjerteklaffsykdommer
- Ventrikulær utstrømningsobstruksjon
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefeil, medfødt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Aortaklaffsykdom
- Bikuspidal aortaklaffsykdom
- Aortaklaffstenose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Kardiovaskulære kirurgiske inngrep
- Hjertekirurgiske prosedyrer
- Thorax kirurgiske inngrep
- Proteseimplantasjon
- Hjerteventilprotese implantasjon
- Transcatheter aortaklafferstatning
Andre studie-ID-numre
- China Young TAVR Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) ville ikke bli delt, i henhold til personvernpolitikken for lokal myndighet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .