- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06831019
Brølstudien: reaktive oksygenarter og reproduksjon (ROAR)
12. februar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Dette er en prospektiv kohortstudie som karakteriserer follikulær væske og serumnivå av oksidativt stress hos kvinner med forskjellige infertilitetsdiagnoser som gjennomgår in vitro -befruktning, og vurderer forholdet mellom oksidativt stress til oocyttkompetanse som bestemt av embryoutviklingsresultater.
Videre vil vi måle oksidativt stress i sæd og korrelere det totale oksidative stresset i paret med IVF og graviditetsresultater av de resulterende embryoene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elena Hoskin, BS
- Telefonnummer: (415) 885-3598
- E-post: elena.hoskin@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Heterofile par som gjennomgår fersk IVF -syklus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig alder 18-43 år
- Personer som planlegger blastocystkultur for preimplantasjons genetisk screening (PGS) for aneuploidi.
- Mannlige partnere 18 år eller eldre.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinnelig partner i alderen 44 år eller eldre
- Planlegger fersk overføring (hybrid PGS -syklus)
- Spaltningsstadiumbiopsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Par som gjennomgår IVF
Heterofile par som gjennomgår IVF
|
Vi vil måle markører for oksidativt stress i follikulær væske, sæd og blod og korrelere dette med IVF og reproduktive utfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantasjonsrate
Tidsramme: Fra påmelding til overføring av alle embryoer - kan være alt fra 8 uker til 1 år (eller noen ganger lenger hvis graviditet oppnås)
|
Implantasjonshastighet for euploide embryoer som følger av et spesifikt oksidativt stressmiljø
|
Fra påmelding til overføring av alle embryoer - kan være alt fra 8 uker til 1 år (eller noen ganger lenger hvis graviditet oppnås)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24-42357
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .