- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06831019
El estudio ROAR: especies reactivas de oxígeno y reproducción (ROAR)
12 de febrero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Este es un estudio de cohorte prospectivo que caracteriza a los niveles foliculares y a los niveles séricos de estrés oxidativo en mujeres con diversos diagnósticos de infertilidad que se someten a fertilización in vitro y evalúan la relación del estrés oxidativo con la competencia de los ovocitos según lo determinado por los resultados de desarrollo de embriones.
Además, mediremos el estrés oxidativo en los espermatozoides y correlacionaremos el estrés oxidativo general dentro de la pareja con la FIV y los resultados del embarazo de los embriones resultantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elena Hoskin, BS
- Número de teléfono: (415) 885-3598
- Correo electrónico: elena.hoskin@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parejas heterosexuales que se someten a un ciclo de FIV fresco
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenina de 18 a 43 años
- Sujetos que planean el cultivo de blastocistos para la detección genética (PGS) preimplantación para la aneuploidía.
- Parejas masculinas de 18 años de edad o mayores.
Criterios de exclusión:
- Pareja femenina de 44 años o más
- Planificación de transferencia fresca (ciclo de PGS híbrido)
- Biopsia de la etapa de escisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parejas que se someten a FIV
Parejas heterosexuales que se someten a FIV
|
Mediremos marcadores de estrés oxidativo en el líquido folicular, el semen y la sangre y correlacionaremos esto con la FIV y los resultados reproductivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la transferencia de todos los embriones: puede ser de 8 semanas a 1 año (o a veces más si se logra el embarazo)
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Tasa de implantación de embriones euploides que resultan de un entorno de estrés oxidativo específico
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Desde la inscripción hasta la transferencia de todos los embriones: puede ser de 8 semanas a 1 año (o a veces más si se logra el embarazo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-42357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .