Effektiviteten og sikkerheten til SHR-1314 i behandlingen av pediatriske pasienter i alderen 6 til

Inkluderingskriterier:

1. Mellom 6 og 18 år i alderen på screening.
2. Kronisk psoriasis av plakketype er til stede i minst 6 måneder og diagnostisert før randomisering.
3. Moderat til alvorlig psoriasis som definert ved baseline/ randomisering av:

PASI -score på 12 eller høyere, og SPGA -score på 3 eller høyere (basert på en statisk skala på 0 - 5), og kroppsoverflateareal (BSA) påvirket av plakk -psoriasis på 10% eller høyere.

Eksklusjonskriterier:

1. Former for psoriasis annet enn kronisk plakk-type (f.eks. Pustulær, erytrodermisk og guttat psoriasis) ved screening eller baseline/randomisering.
2. Medikamentindusert psoriasis.
3. Hadde en klinisk betydelig bluss av psoriasis i løpet av de 12 ukene før baseline (uke 0).
4. Tilstedeværelse av andre hudforhold (f.eks. hudinfeksjoner, seborrheic dermatitt) som etter etterforskerens dom kunne forstyrre vurderingen av psoriasis.
5. Historie med inflammatorisk tarmsykdom eller har andre pågående aktive autoimmune sykdommer.
6. Ved screening, historie eller symptomer på malignitet av ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste 5 årene, uavhengig av om det er bevis på lokal tilbakefall eller metastaser.
7. Historie om kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] Funksjonsklassifisering ≥II), cerebro-cardiovaskulære hendelser, eller alvorlige blødningshendelser ved screening og / eller randomisering som etter etterforskerens vurdering forhindrer emnet i å delta i studien.
8. Aktive systemiske infeksjoner (annet enn forkjølelse) i løpet av de 4 ukene før randomisering (f.eks. Hepatitt), eller alvorlige infeksjoner som krever sykehusinnleggelse og/eller intravenøs injeksjon av antibiotikabehandling innen åtte uker før torandomisering.
9. Historie med depresjon og/eller selvmordstanker eller noen selvmordsatferd basert på en vurdering med Columbina Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved screening og baseline (Posner K et al, 2011), vil forsøkspersonene bli avslørt hvis noe svar på Spørsmålet er "ja" i spørreskjemaet Orare klinisk bedømt av etterforskeren for å være i faresonen for selvmord.
10. Alle forsøkspersoner vil bli testet for tuberkulosestatus ved bruk av IGRA og røntgenstest.
11. Har bevis på positiv test for hepatitt B, hepatitt C -antistoff, eller humant immunsviktvirus (HIV) antistoffer.
12. Ha en kjent allergi eller overfølsomhet for enhver biologisk terapi ved screening som vil utgjøre en uakseptabel risiko for emnet hvis du deltar i denne studien.