Effektiviteten och säkerheten för SHR-1314 vid behandling av pediatriska patienter i åldern 6 till

Inkluderingskriterier:

1. Mellan 6 och 18 års ålder vid screening.
2. Psoriasis av kronisk plack-typ närvarande i minst 6 månader och diagnostiserats före randomisering.
3. Måttlig till svår psoriasis enligt definitionen vid baslinjen/ randomiseringen genom:

PASI -poäng på 12 eller högre, och SPGA -poäng på 3 eller högre (baserat på en statisk skala från 0 - 5) och kroppsytan (BSA) påverkad av plack psoriasis på 10% eller högre.

Uteslutningskriterier:

1. Former av psoriasis andra än kronisk plack-typ (t.ex. pustular, erythrodermic och guttate psoriasis) vid screening eller baslinje/randomisering.
2. Läkemedelsinducerad psoriasis.
3. Hade en kliniskt signifikant bloss av psoriasis under de 12 veckorna före baslinjen (vecka 0).
4. Närvaro av andra hudtillstånd (t.ex. Hudinfektioner, seborrheic dermatitis) att i utredarens bedömning skulle kunna störa bedömningen av psoriasis.
5. Historik om inflammatorisk tarmsjukdom eller har andra pågående aktiva autoimmuna sjukdomar.
6. Vid screening, historia eller symtom på malignitet hos något organsystem, behandlat eller obehandlat under de senaste 5 åren, oavsett om det finns bevis på lokal återfall eller metastaser.
7. Historik om kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] Funktionell klassificering ≥III), cerebro-kardiovaskulära händelser eller allvarliga blödningshändelser vid screening och / eller randomisering som i bedömningen av utredaren förhindrar ämnet från att delta i studien.
8. Aktiva systemiska infektioner (annat än vanlig förkylning) under de fyra veckorna före randomisering (t.ex. hepatit), eller allvarliga infektioner som kräver sjukhusvistelse och/eller intravenös injektion av antibiotikabehandling inom åtta veckor före torandomisering.
9. Historik om depression och/eller självmordstankar eller något självmordsbeteende baserat på en bedömning med Columbina Suicide Severity Rating Scale (C-SSR) vid screening och baslinje (Posner K et al, 2011) kommer försökspersonerna att utesluter om något svar på något svar på Frågan är "ja" i frågeformuläret som är kliniskt bedömt av utredaren för att vara i riskzonen för självmord.
10. Alla försökspersoner testas för tuberkulosstatus med IGRA och röntgenprov.
11. Har bevis på positivt test för hepatit B, hepatit C -antikropp eller humant immunbristvirus (HIV) antikroppar.
12. Ha en känd allergi eller överkänslighet för all biologisk terapi vid screening som skulle utgöra en oacceptabel risk för ämnet om de deltar i denna studie.