La eficacia y la seguridad de SHR-1314 en el tratamiento de pacientes pediátricos de 6 años a

Criterios de inclusión:

1. entre 6 y 18 años de edad al momento de la detección.
2. La psoriasis de tipo placa crónica presente durante al menos 6 meses y diagnosticada antes de la aleatorización.
3. Psoriasis moderada a severa como se define al inicio/ aleatorización por:

Puntaje PASI de 12 o más, y la puntuación SPGA de 3 o más (basada en una escala estática de 0 - 5), y la superficie del cuerpo (BSA) afectada por la psoriasis de placa de 10% o más.

Criterios de exclusión:

1. Formas de psoriasis distintas de la psoriasis crónica de placa (por ejemplo, psoriasis pustular, eritrodérmica y guttada) en la detección o línea de base/aleatorización.
2. Psoriasis inducida por drogas.
3. Tuvo una brote clínicamente significativa de psoriasis durante las 12 semanas anteriores a la línea de base (Semana 0).
4. Presencia de otras afecciones de la piel (p. Ej. Infecciones de la piel, dermatitis seborreica) que a juicio del investigador podría interferir con la evaluación de la psoriasis.
5. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o tienen otras enfermedades autoinmunes activas continuas.
6. En la detección, la historia o los síntomas de malignidad de cualquier sistema de órganos, tratado o no tratado, en los últimos 5 años, independientemente de si existe evidencia de recurrencia local o metástasis.
7. Historia de insuficiencia cardíaca congestiva (Clasificación funcional de la Asociación Corazón de Nueva York [NYHA] ≥III), eventos cerebro-cardiovasculares o eventos hemorrágicos graves en la detección y / o aleatorización que en el juicio del investigador evita que el sujeto participe en el estudio.
8. Infecciones sistémicas activas (que no sean fríos comunes) durante las 4 semanas previas a la aleatorización (por ejemplo, hepatitis), o infecciones graves que requieren hospitalización y/o inyección intravenosa de tratamiento con antibióticos dentro de las ocho semanas previas a la torandomización.
9. Historia de depresión y/o ideación suicida o cualquier comportamiento suicida basado en una evaluación con la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbina (C-SSRS) en el detección y la línea de base (Posner K et al, 2011), los sujetos serán excluidos si alguna respuesta a alguna respuesta La pregunta es "sí" en el cuestionario oe clínicamente juzgado por el investigador que está en riesgo de suicidio.
10. Todos los sujetos serán probados para el estado de tuberculosis utilizando IGRA y prueba de rayos X.
11. Tener evidencia de prueba positiva de hepatitis B, anticuerpo de hepatitis C o anticuerpos del virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
12. Tener una alergia o hipersensibilidad conocida a cualquier terapia biológica en la detección que represente un riesgo inaceptable para el tema si participe en este estudio.