Effektiviteten og sikkerheden af ​​SHR-1314 i behandlingen af ​​pædiatriske patienter i alderen 6 til

Inkluderingskriterier:

1. mellem 6 og 18 år gammel på screeningstidspunktet.
2. Kronisk PLAQUE-type psoriasis til stede i mindst 6 måneder og diagnosticeret før randomisering.
3. Moderat til svær psoriasis som defineret ved baseline/ randomisering af:

PASI -score på 12 eller mere, og SPGA -score på 3 eller større (baseret på en statisk skala på 0 - 5) og kropsoverfladeareal (BSA) påvirket af plakksoriasis på 10% eller mere.

Ekskluderingskriterier:

1. Former for andre psoriasis end kronisk plaketype (f.eks. Pustulær, erythrodermisk og guttat psoriasis) ved screening eller baseline/randomisering.
2. Lægemiddelinduceret psoriasis.
3. Havde en klinisk signifikant opblussen af ​​psoriasis i løbet af de 12 uger før baseline (uge 0).
4. Tilstedeværelse af andre hudtilstande (f.eks. Hudinfektioner, seborrheisk dermatitis), der i efterforskerens dom kunne forstyrre vurdering af psoriasis.
5. Historie om inflammatorisk tarmsygdom eller har andre igangværende aktive autoimmune sygdomme.
6. Ved screening, historie eller symptomer på malignitet i ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet inden for de sidste 5 år, uanset om der er tegn på lokal tilbagefald eller metastaser.
7. Historie om kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] Funktionel klassificering ≥III), cerebro-cardiovaskulære begivenheder eller alvorlige blødningsbegivenheder ved screening og / eller randomisering, der i undersøgelsen af ​​efterforskningen forhindrer emnet i at deltage i undersøgelsen.
8. Aktive systemiske infektioner (bortset fra forkølelse) i løbet af de 4 uger før randomisering (f.eks. Hepatitis) eller alvorlige infektioner, der kræver indlæggelse og/eller intravenøs injektion af antibiotikabehandling inden for otte uger før torandomisering.
9. Historie om depression og/eller selvmordstanker eller enhver selvmordsadfærd, der Spørgsmålet er "ja" i spørgeskemaet Orare, der klinisk vurderes af efterforskeren for at være i fare for selvmord.
10. Alle forsøgspersoner vil blive testet for tuberkulose-status ved hjælp af IGRA og røntgenprøve.
11. Har bevis for positiv test for hepatitis B, hepatitis C -antistof eller human immundefektvirus (HIV) antistoffer.
12. Har en kendt allergi eller overfølsomhed over for enhver biologisk terapi ved screening, der ville udgøre en uacceptabel risiko for emnet, hvis de deltager i denne undersøgelse.