- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06835608
Effekter av schrothbasert tredimensjonalt treningsprogram på vinkel av kyfose, muskelstyrke, balanse, smerte og livskvalitet hos pasienter med postural hyperkyphosis med kronisk nakkesmerter (Kyphosis)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon og objektiv: Den normale thorax kyfosevinkelen på ryggraden er 20-40 °, men en vinkel på mer enn 40 ° blir referert til som postural kyfose, økt kyfose eller hyperkyfose. Postural kyfose har blitt observert å være utbredt blant unge mennesker og voksne, ofte tilskrives faktorer som redusert fysisk aktivitetsnivå, muskelsvakhet og adopsjon av uriktige posturale vaner. Dette fenomenet blir ytterligere forsterket av den økende forekomsten av bruk av datamaskiner og smarttelefoner, som har vært samtidig med teknologiske fremskritt. I løpet av forskning ble forekomsten av deformitet av hyperkyfose bestemt til å være 15% i ungdomsperioden, 38% hos voksne i alderen 20-50 år og 35% hos voksne i 20-64 år.
De normale krumningene i ryggraden i sagittalplanet kan variere på grunn av en rekke faktorer. Sagittalplanendringer i ryggraden kan observeres ved en rekke sykdommer og tilstander, inkludert ankyloserende spondylitt, muskeldystrofier, poliomyelitt; traumer som ryggmargsskader og brudd; Osteoporose, muskelsvakhet, redusert aktivitetsnivå eller feil posturale vaner. Postural kyfose, ellers kjent som postural hyperkyphosis, er en utbredt ryggmargskurvatur som oppstår når forhøyede ytre belastninger utøves på individer med redusert generell muskelstyrke mens de er i en stående holdning. Avvik fra den fysiologiske krumningen i ryggraden, som hyperkyfose, anses å være en etiologisk faktor i muskel- og skjelettpatologiske forhold.
Økende thoraxkyfose, ryggraden av ryggraden muskelsmuskel, redusert mobilitet i ryggraden, lumbo-bøyelsmerter, muskelaktivering og forskyvning av scapula med skiftende trekkvinkler har vært assosiert med postural endringer. Det er tydelig at slike endringer i holdning har en biomekanisk effekt på livmorhalsen og korsryggen. Thorax ryggraden fungerer som grunnlaget for cervical ryggraden, og har en betydelig innflytelse på cervikal kinematikk gjennom cervicothoracic -krysset. Det er viktig å merke seg at samtidig bevegelse av thorax ryggraden er nødvendig for å gi hele bevegelsesområdet i livmorhalsregionen. På grunn av den anatomiske nærheten mellom de to regionene, kan enhver mekanisk dysfunksjon i thorax ryggraden føre til endringer i livmorhalsen. Forskning har vist at endringer i postural mekanikk i thorax ryggraden resulterer i endringer i den mekaniske belastningen av livmorhalsen. Tilstedeværelsen av thoraxdysfunksjon er dokumentert i individer som opplever kroniske nakkesmerter. Økninger i både thorax kyfosevinkel og flexor -holdning har blitt vist å resultere i fremre forskyvning av den sentrale tyngdekraften. Forskyvning av kroppens tyngdepunkt anteriort har potensialet til å utøve bivirkninger på postural kontroll. Forskning har vist at posturale endringer assosiert med hyperkyfose utøver en skadelig innflytelse på både statisk og dynamisk balanse. Forbindelsen mellom postural forandringer og ryggradsekstensormuskelsvakhet, økt kyfotisk holdning, redusert mobilitet i ryggraden, lumbo-bekkenmerter, muskelaktivering og forskyvning av scapula med skiftende trekkvinkler er påvist. Disse posturale endringene er vist å utøve en skadelig effekt på postural stabilitet, ryggsmerter, fysisk ytelse og livskvalitet.
Til tross for de skadelige effektene av postural kyfose på individets generelle helse, fysiske ytelse og livskvalitet, er det et fravær av en standardisert protokoll for å korrigere thorax kyfosevinkelen. Innledende behandlingsmetoder for personer med postural kyfose er konservative. I den eksisterende litteraturen brukes en rekke konservative behandlingsmetoder for å øke thorax kyfosevinkelen. Disse inkluderer postural korreksjonstrening og øvelser, manuelle terapimetoder, postural korrigerende kinesiotapeapplikasjoner og ortosebruk. I klinisk praksis er de mest utbredte anvendelsene for behandling av postural kyfose korrigerende treningsprogrammer.
Schroth-øvelser er et tredimensjonalt treningsprogram utviklet av Katharina Schroth i Tyskland på 1920-tallet for behandling av skoliose og ryggradsdeformiteter. Behandlingen er preget av dens konfigurasjon i sagittale, frontal og horisontale plan, og indikerer dermed at treningsprogrammet er utført i tre dimensjoner. I Schroth-trening er øvelsene basert på posisjonskorreksjon av livmorhalsen, thorax- og lumbale regioner i det sagittale planet, sammen med spinal forlengelse, spesielle pusteteknikker og omutdanning av det nevromuskulære systemet. Hensikten med dette er å forbedre postural oppfatning. I likhet med skoliose-spesifikke øvelser, er de grunnleggende prinsippene for det spesifikke treningsprogrammet for hyperkyfose posisjonell og aktiv strekking av de fremre pectoralis-musklene, i forbindelse med økende muskelstyrke i ryggekstensorene og nedre ekstremiteter. Metoden er basert på prinsippene for sensorimotorisk og kinestetisk læring. Pasienten læres individuell korreksjon gjennom bruk av sensorimotoriske tilbakemeldingsmekanismer, som tjener til å styrke musklene som omgir ryggraden gjennom adopsjonen av en nyopprettet holdning. Metoden har vist seg å synkronisere postural persepsjon og bevegelse med visuell stimulering foran et speil. Som det fremgår av den eksisterende litteraturen, brukes Schroth-baserte øvelser mye i håndteringen av stiv kyfose. Effekten av Schroth -behandling i forebygging og forbedring av thoraxkurvevinkelen hos pasienter med Scheuermanns kyfose er rapportert. Til tross for mengden av studier i litteraturen som viser effekten av behandlingen mot skoliose, er antallet studier utført på kyfose fortsatt relativt begrenset. Omorganisering av det nevromuskulære systemet og virkningsmekanismen har imidlertid potensialet til å være effektiv i thorax kyfose som i skoliose. Målet med denne studien var å undersøke effekten av Schroth 3D -treningsprogram og holdningskorrigerende øvelser på kyfosevinkel, stam -extensor muskelstyrke og utholdenhet, og balanse hos voksne med postural kyfose.
Hypoteser av studien; H1: Schroth-basert tredimensjonalt treningsprogram brukt på voksne med postural kyfose har en effekt på å redusere thorax kyfosevinkelen.
H2: Schroth-baserte tredimensjonale øvelser anvendt på voksne individer med postural kyfose har effekt på balanseparametere.
H3: Schroth-baserte tredimensjonale øvelser anvendt på voksne individer med postural kyfose har effekt på å øke stam-ekstensorstyrken.
H4: Schroth-baserte tredimensjonale øvelser brukt på voksne individer med postural kyfose har innvirkning på å redusere smerter og forbedre livskvaliteten.
H01: Schroth-basert tredimensjonalt treningsprogram brukt på voksne med postural kyfose har ingen effekt på reduksjonen av thorax kyfosevinkel.
H02: Schroth-baserte tredimensjonale øvelser brukt på voksne med postural kyfose har ingen effekt på balanseparametere.
H03: Schroth-baserte tredimensjonale øvelser anvendt på voksne individer med postural kyfose har ingen effekt på å øke stam-ekstensorstyrken.
H04: Schroth-baserte tredimensjonale øvelser brukt på voksne individer med postural kyfose har ingen innvirkning på å redusere smerter og forbedre livskvaliteten.
Materialer og metoder:
Foreliggende studie er en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effekten av et Schroth-basert tredimensjonalt treningsprogram på kyfosevinkel, bagasjeromsmuskelstyrke, balanseparametere, smerter og livskvalitet hos individer med postural hyperkyfose og kronisk nakkesmerter. Studien vil omfatte individer som er diagnostisert med postural hyperkyphosis og kroniske nakkesmerter, som for tiden får behandling på ümitköy fysioterapi poliklinikk ved Ankara University Hospital i Ankara.
Personer mellom 20 og 50 år med en thorax kyfosevinkel som måler over 45 grader, individer med nakkesmerter i en periode på mer enn tre måneder med en VAS -verdi på 3 og over, personer som ikke har fått behandling for postural kyfose det siste seks månedet og som ikke har en systemisk lidelse, vil bli inkludert i studien. Følgende individer vil bli ekskludert fra studien:
- De med en historie med traumer eller kirurgi til ryggraden
- De med revmatologiske eller metabolske lidelser
- De med medfødt postural deformiteter eller skoliose. I denne studien vil forsøkspersonene bli tildelt tilfeldig til enten den Schroth-baserte tredimensjonale treningsgruppen eller kontrollgruppen, med tildelingsprosessen som utføres ved hjelp av et dataprogram. Randomiseringen av pasienter skal utføres i samsvar med Random Allocation Software 2.0 -programmet.
Foreliggende studie ble omhyggelig designet som en Schroth-basert tredimensjonal treningsgruppe og en kontrollgruppe, med en varighet på åtte uker. De to gruppene vil begge gjennomgå et program som består av 20 økter med elektroterapi og trening, som skal administreres over en periode på fire uker. Etter gjennomføringen av den fjerde uken med elektroterapi -økter, vil treningsapplikasjonene videreføres i ytterligere fire uker av fysioterapeuten som er ansvarlig for studien, som vil gjennomføre programmet tre dager per uke. Intervensjonen vil bestå av en serie pedagogiske økter med fokus på utvikling av postural persepsjon, med særlig vekt på identifisering av postural kyfose og adopsjon av optimal holdning i dagliglivet. Disse utdanningsøktene vil bli administrert til begge gruppene. Treningsprogrammet vil bli levert på en praktisk måte av fysioterapeuten. En brosjyre vil bli gitt til pasienter, og tjene som referanseguide for øvelser og hensyn.
Elektroterapibehandling, som omfatter modaliteter som varme pakker, ultralyd og titalls, vil bli administrert til nakkeområdet i en varighet på 30 minutter i hver økt. Etter elektroterapibehandling vil individer gjennomgå kyfotiske holdningskorreksjonsøvelser, ved å bruke proprioseptive og ekstraroptive stimuli i det sagittale planet, med speilkontroll og spesifikke korrigerende pusteteknikker. I treningsprogrammet skal øvelsene utføres i spesifikke posisjoner, nemlig rygg, utsatt, sittende og stå. Hver treningstype vil bli utført i kombinasjon med spinalforlengelse og korrigerende pust. I løpet av den første uken av programmet vil det bli lagt vekt på vedtakelsen av riktig ryggrad, utførelse av grunnleggende posisjoner og inkorporering av korrigerende pusteøvelser. I den andre og tredje uken av programmet vil anvendelsen av det kyfosespesifikke treningsprogrammet bli komplementert med inkorporering av grunnleggende posisjoner. I den fjerde uken vil alle øvelsene bli gjentatt og antall sett vil bli økt. Treningsprogrammet skal planlegges i omtrent 40 minutter i hver økt. Etter avslutningen av behandlingsprogrammet vil pasienter få en serie øvelser som skal utføres hjemme.
I kontrollgruppen består intervensjonen av elektroterapibehandling (ultralyd, titalls, hotpack) påført nakkeområdet i en varighet på 30 minutter i hver økt. Etter administrering av elektroterapi vil korrigerende øvelser for holdning bli brukt på forsøkspersonene. Et korrigerende treningsprogram for holdning bør bestå av følgende:
- Dyp nakke flexor muskelforsterkende øvelser
- Styrking av nedre og midtre trapesiusmuskler
- Isometriske nakkeøvelser Alle styrkingsøvelser vil bli administrert i form av tre sett med ti repetisjoner per dag, med hver repetisjon som varer i ti sekunder. Strekkøvelser vil bli administrert til de forkortede øvre trapezius og pectoralis store muskler. Strekkingsøvelsene vil bli utført i to sett med fem repetisjoner per dag, med hver repetisjon som varer i 20 sekunder. En brosjyre vil bli gitt til pasienter, som vil omfatte treningsprogrammer og poeng for hjemme.
Studiegruppen vil bli utsatt for en serie Schroth-baserte tredimensjonale øvelser i kombinasjon med posisjonskorrigerende øvelser og luftveisøvelser. Dette er treningsmetodene rutinemessig brukt på individer med postural hyperkyfose og kroniske nakkesmerter i kliniske omgivelser. Holdningsøvelser som skal administreres til kontrollgruppen er den rutinemessige treningsmetoden som regelmessig brukes på klinikken til individer med postural hyperkyphosis med kroniske nakkesmerter.
Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS V25.0 -programmet. I sammenheng med evalueringen av kategoriske variabler, er bruk av frekvens (n) og prosentvis (%) verdier som beskrivende statistikk avgjørende. Shapiro-Wilk Normality-testen vil bli brukt for å konstatere samsvaret med numeriske variabler til en normalfordeling, og for å gi beskrivende statistikk. Gjennomsnitt ± standardavvikverdier vil bli gitt for variabler som er egnet for normalfordeling, og median (minimumsmaksimum) verdier vil bli gitt for de som ikke er egnet for normalfordeling. Den aktuelle hypotesetestingsmetodene som er planlagt å bli brukt i studien, vil være 'Pearson Chi-square' når de nødvendige forutsetningene for undersøkelse av kategoriske variabler blir oppfylt, og 'Freeman-Halton Test (Fishers eksakte test)' når de ikke er oppfylt. Den statistiske testen anvendt for å finne ut tilstedeværelsen av et avvik mellom to uavhengige grupper med hensyn til kvantitative variabler blir referert til som 'Student's t -test'. Denne testen implementeres forutsatt at de parametriske testforutsetningene er oppfylt; Motsatt, hvis disse forutsetningene ikke blir oppfylt, brukes 'Mann-Whitney U-testen'. Under omstendigheter der de parametriske testforutsetningene er oppfylt, vil forskjellen mellom to avhengige grupper bli analysert med 'avhengige to prøve t-test'. Motsatt, når disse forutsetningene ikke blir oppfylt, vil 'Wilcoxon Rank Number Test' bli brukt. Forholdet mellom variabler vil bli analysert ved Pearson korrelasjonstest når parametriske testforutsetninger blir oppfylt og av Spearman korrelasjonstest når parametriske testforutsetninger ikke er oppfylt. I sammenheng med hypotesetesting settes sannsynligheten for type I -feil konvensjonelt til α = 0,05. Det er viktig at en prøve oppnås for å teste forskningshypotesen.
Når verdiene som ble vist i litteraturen når det gjelder utfallsmålingene som skulle brukes, ble undersøkt, ble verdiene til hver parameter både før og etter behandlingen analysert ved å sammenligne dem en etter en for å bestemme tilstrekkelig prøvestørrelse og i henhold til resultatet av denne analysen; Det ble funnet at 52 pasienter for hver gruppe var tilstrekkelig til at vår studie hadde 95% kraft. I vår studie var prøvestørrelsen planlagt å være 26 for hver gruppe, totalt 52 pasienter.
Evalueringsmetoder Evalueringen av individene vil bli utført av fysioterapeuten før behandlingen, på slutten av den fjerde uken og på slutten av behandlingen (på slutten av den 8. uken).
Fysiske egenskaper ved tilfellene sosiodemografisk informasjon som alder, kjønn, yrkesstatus, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, smertehistorie, medikamentbrukshistorie vil bli registrert.
Thorax kyfosevinkel måle fleksibel linjal og skråstilling I vår studie vil kyfosevinkler til individer bli målt med fleksibel linjal og helling. I litteraturen har C7- T12 ryggmargsprosesser blitt vist som en referanse i måling av thorax kyfose. Enkeltpersoner vil bli bedt om å ligge i utsatt stilling og C7, T1, T12 spinøse prosesser vil bli merket med en blyant ved palpasjon. Enkeltpersoner vil bli bedt om å stå med ansiktet til veggen og armene fritt. En fleksibel linjal vil bli plassert på de merkede referansepunktene. Den fleksible linjalen vil bli plassert på millimetrisk delt papir uten å forvrenge sin form. Vinkelverdien av krumningen trukket på papiret fra konturen til den fleksible linjalen vil bli beregnet med formelen.
En annen kyphosisvinkel vil bli målt med et skråmåler (J-Tech Dualer IQ Digital Incordometer Fabrication Enterprises, NY, USA) tilgjengelig i vår klinikk. I inklinometermålingen vil individene bli bedt om å stå mot veggen med armene fri som i den fleksible linjalen. Målinger vil bli gjort ved å plassere et skråmåler på de markerte C7-T12 ryggmargsprosessene. Gyldigheten og påliteligheten til inklinometermetoden som ble brukt for å måle kyfosevinkelen er rapportert i tidligere studier.
Måling av hodeutstikk i postural vurdering Occiput Wall og Tragus Wall Distance Tragus Wall Distance Distance (TDM) måling utføres for å bestemme den fremre vippen på hodet. Med nakken i en nøytral stilling og kjeven lukket, vil avstandene mellom occiput - vegg og tragus - vegg i sagittalplanet bli målt med et målebånd. Gjennomsnittet av begge målingene vil bli beregnet og registrert i CM.
Trunk extensor muskelstyrke i vår studie, bagasjeroms ekstensor muskelstyrke hos individer vil bli målt med et håndholdt dynamometer (Lafayette håndholdte dynamometermodell 01165 JTech, USA). Enkeltpersoner vil ligge med ansiktet ned og plassere hendene på pannen mens stam -extensor muskelstyrke måles. Dynamometeret vil bli plassert på T4 -nivået til individene, og målingen vil bli gjort vinkelrett på bagasjerommet. Enkeltpersoner vil bli instruert om å generere isometrisk trunk forlengelsesstyrke i 2 sekunder og deretter maksimal isometrisk hold i 5 sekunder. Målingen vil bli gjentatt 3 ganger.
Trunk flexor muskelstyrke I vår studie vil bagasjeroms flexor muskelstyrke hos individer måles med et håndholdt dynamometer (Lafayette håndholdte dynamometermodell 01165 JTech, USA). Enkeltpersoner vil bli bedt om å bli plassert i ryggraden og knærne rett stilling mens de måler stammen flexor muskelstyrke. Dynamometeret vil bli plassert på brystnivå, og målingen blir gjort vinkelrett på bagasjerommet. Deltakerne vil bli bedt om å krysse hendene over brystet. Enkeltpersoner vil bli instruert om å generere isometrisk trunkfleksjonskraft i 2 sekunder etterfulgt av 5 sekunder med maksimal isometrisk hold. Målingen vil bli gjentatt 3 ganger.
Balansevurdering Tetrax Posturography Device (Tetrax Dyre Multiple System, Tetrax Ltd., Ramat Gan, Israel) er en enhet som tillater objektiv vurdering og registrering av postural stabilitet og fallrisiko. Målinger vil bli gjort i 8 forskjellige posisjoner; Øyne åpne og lukkede, hodet rett, hodet rett med svamp på føttene med øynene med øyne åpne og lukkede, hoderotasjon til høyre og venstre med lukkede øyne, full forlengelse og fleksjon av nakken med lukkede øyne. For hvert tilfelle vil den generelle stabilitetsindeksen (SI), som er basert på å vurdere forskyvningen av tyngdepunktet, og vektfordelingsmålinger (WDI) på fire plattformer, bli utført.
Spinalstabiliseringsaktivitet Spinalstabiliseringsaktivitet ble vurdert med biofeedback-enhet for stabilisatortrykk (PBU; Chattanooga Group-Australia). Denne vurderingen innebærer ikke en invasiv prosedyre. Trykkbiofeedback -enheten er et praktisk verktøy som brukes i klinisk praksis for å måle trykket generert av TA- og M -musklene under aktivering, med vekt på segmentstabilisering. Enheten består av to deler: en 30-luftseksjon med en trykkmåler og en seksjon som opplever trykket påført av pasienten. Trykkmåleren til enheten er mellom 0-200 mm Hg. Det er en inflasjonsenhet (manometer) koblet til enheten. Målingen vil bli utført med pasienten i utsatt stilling. Inflasjonsenheten til enheten vil bli plassert under pasientens umbilicus, over SIAS (spina iliaca fremre overordnede). Før han ber pasienten om å utføre muskelbevegelsen, vil enhetstrykket bli justert til 70 mm Hg. Pasienten vil bli bedt om å sakte trykke nedre mage mot trykkenheten uten å holde pusten eller bevege ryggen og hoftene og opprettholde denne posisjonen i 10 sekunder.
Vurdering av smerter i Visual Analogue (VAS) VAS vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av nakkesmerter. På en 10 cm lang linjal delt inn i like intervaller, vil pasienten bli bedt om å markere intensiteten av smertene som føltes den siste 1 uken. En verdi på 0 indikerer ingen smerter og en verdi på 10 indikerer den alvorligste smerten. Målingsresultatene vil bli brukt til å evaluere smertenivået.
Vurdering av funksjonshemming og livskvalitetshalshemmelsesindeks (NDI) Halsingshemmingsindeksen (NDI) er et selvrapportert spørreskjema designet for å vurdere nakkesmerterelatert funksjonshemming. Den består av 10 gjenstander som tar for seg daglige aktiviteter som personlig pleie, løfting, lesing, arbeid, kjøring, søvn, fritidsaktiviteter, smerteintensitet, konsentrasjon og hodepine. Hver vare blir scoret på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming). Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummen for alle elementene og multiplisere med to, noe som resulterer i en endelig poengsum fra 0 til 100, der høyere score indikerer et større funksjonshemming. I denne studien vil NDI bli brukt til å evaluere nakkrelaterte funksjonelle begrensninger for deltakere, med score uttrykt som en prosentandel av maksimal mulig funksjonshemming.
Kvalitet på livsvurdering Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) -spørreskjemaet er et allment akseptert, enkelt og praktisk verktøy utviklet av Scoliosis Research Society for å vurdere helserelatert livskvalitet hos individer med spinal deformiteter. I denne studien vil SRS-22 bli brukt til å evaluere deltakernes livskvalitet.
Spørreskjemaet består av 22 elementer gruppert i fem domener: smerter, selvbilde/utseende, funksjon/aktivitet, mental helse og tilfredshet med behandlingen. Hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (verste utfall) til 5 (beste utfall). Den totale poengsummen beregnes ved å gjennomsnittliggjøre varescore i hvert domene eller på tvers av alle elementene. Høyere score gjenspeiler bedre helserelatert livskvalitet.
Vitenskapelig bidrag og forventninger Den nåværende studien er ment å bidra til den eksisterende litteraturen og å informere klinisk praksis ved å undersøke effekten av et Schroth-basert tredimensjonalt treningsprogram på kyfosevinkel, bagasjeromsmuskelstyrke, balanseparametere, smerter og livskvalitet hos individer med postural hyperkyfose og kronisk nakkesmerter. Det antas at det tredimensjonale treningsprogrammet som vil bli brukt for postural hyperkyphosis hos voksne fag vil gi et nytt perspektiv på det kliniske og litterære beviset. Det antas at individer med postural hyperkyphosis vil dra nytte av denne gevinsten når det gjelder å forhindre mulige komplikasjoner i fremtiden. Det antas at resultatene oppnådd fra denne studien vil bidra til fremtidige studier og kliniske anvendelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tuğçe BAYRAM ERKOYUNCU, PHD Student
- Telefonnummer: +905079668252
- E-post: bayramtugce91@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hayri Baran YOSMAOĞLU, Proffesor
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Rekruttering
- Baskent University Umitkoy Outpatient Clinic
-
Ta kontakt med:
- Tuğçe Bayram Erkoyuncu
- Telefonnummer: +905079668252
- E-post: bayramtugce91@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Selin ÖZEN
- E-post: selinhassan@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Tuğçe BAYRAM ERKOYUNCU
-
Underetterforsker:
- Selin ÖZEN, Assoc. prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Thorax kyfosevinkel> 45 grader,
- I alderen 20 og 50 år,
- Har nakkesmerter i mer enn 3 måneder,
- Nakkesmerter visuell analog skala> 3,
- Ikke blir behandlet for postural kyfose de siste 6 månedene,
- Har ingen systemisk sykdom
Eksklusjonskriterier:
- Historie med traumer eller kirurgi på ryggmargs ledd,
- Deltakere med revmatologiske og metabolske lidelser,
- Deltakere med medfødt postural deformitet og skoliose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tredimensjonal Schroth treningsgruppe
Schroth Therapy, et tredimensjonalt treningsterapiprogram ble utviklet i Tyskland på 1920-tallet av Katharina Schroth.
Det tredimensjonale treningsprogrammet refererer til sagittale, frontal og horisontale plan.
Den tredimensjonale Schroth treningstreningen består av ryggraden og posisjonskorreksjon av livmorhals-, thorax- og lumbale regioner i sagittalplanet, spesielle pusteteknikker og omutdanning av det nevromuskulære systemet for å forbedre kyfotisk holdning.
|
Studiegruppen vil motta elektroterapibehandling (varm pakke, ultralyd, TENS) til nakkeområdet i 30 minutter i hver økt.
Etter elektroterapibehandling vil kyfotiske holdningskorreksjonsøvelser bli brukt ved hjelp av proprioseptive og ekstraroptive stimuli i sagittalplanet med speilkontroll og spesifikk korrigerende pust.
I treningsprogrammet vil treningspraksis bli utført i spesifikke stillinger i rygg, utsatt, sittende og stå.
Treningsprogrammet vil være planlagt i omtrent 40 minutter i hver økt.
Totalt 20 økter med elektroterapi og trening vil bli utført i 4 uker.
På slutten av den fjerde uken, etter at elektroterapiøktene er fullført, vil treningsapplikasjonene fortsette i de andre 4 ukene av fysioterapeuten som utfører øvelsen 3 dager i uken.
|
|
Aktiv komparator: Korrigerende øvelser for holdning
Korrigerende treningsprogram for holdning vil bestå av dype nakke flexor muskelforsterkningsøvelser, nedre og midtre trapesiusforsterkning, isometriske øvelser i nakken.
|
Pasienter som skal inkluderes i kontrollgruppen vil få elektroterapibehandling (ultralyd, titalls, hotpack) til nakkeområdet i 30 minutter i hver økt.
Etter elektroterapibehandlingen vil korrigerende øvelser bli brukt.
Korrigerende treningsprogram for holdning vil bestå av dype nakke flexor muskelforsterkningsøvelser, nedre og midtre trapesiusforsterkning, isometriske øvelser i nakken.
Alle styrkingsøvelser vil få 3 sett med 10 repetisjoner per dag, hver repetisjon i 10 sekunder.
Strekkingsøvelser vil bli gitt til de forkortede øvre trapezius og pectoralis store muskler.
Strekkingsøvelser vil bli gitt 2 sett med 5 repetisjoner per dag, med hver repetisjon som varer i 20 sekunder.
I løpet av de første 4 ukene vil totalt 20 økter med elektroterapi og trening bli utført i korrigerende øvelser for holdning.
På slutten av den fjerde uken vil treningssøknader fortsette de andre 4 ukene 3 dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkel på thorax kyfose
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke
|
Kyfosevinklene til deltakerne vil bli målt ved hjelp av en fleksibel linjal og et skråmåler. Som angitt i litteraturen vil thorax kyfose måles fra C7-T12 ryggprosesser. Prior til å forme flexurve-linjalen til motivets ryggrad, C7 og T12 bak T12.
Den resulterende kurven ble sporet på papir, og plasseringene av C7- og T12 -prosessene ble merket.
Målingen ble utført mens deltakeren sto i en nøytral oppreist holdning med føtter skulderbredde fra hverandre. Den fleksible linjalen vil bli plassert på de merkede referansepunktene.
Det vil da bli plassert på det millimetrisk delte papiret uten å forvrenge formen.
Vinkelverdien av krumningen trukket på papiret fra konturen til den fleksible linjalen vil da bli beregnet.
En annen kyphosisvinkel vil bli målt ved samme prosedyre ved bruk av et skråmåler.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stammuskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke
|
I vår studie vil trunk extensor og flexor muskelstyrker hos deltakerne bli målt med et håndholdt dynamometer (Lafayette håndholdte dynamometermodell 01165 JTech, USA).
Strangforlengelsesstyrke vil bli målt i en utsatt stilling.
Dynamometeret vil bli plassert på T4 -nivået til forsøkspersonene, og målingen blir tatt vinkelrett på kroppen.
Deltakerne vil bli bedt om å innta ryggposisjonen med knærne rett, for å måle styrken til bagasjerommet flexor -musklene.
Dynamometeret vil bli plassert på brystnivå, og målingen vil bli tatt vinkelrett på bagasjerommet. Deltakere vil bli bedt om å krysse hendene over brystet.
I begge målingene blir deltakerne instruert om å generere en isometrisk trunk -forlengelseskraft i en varighet på to sekunder, etterfulgt av et maksimalt isometrisk hold i fem sekunder.
Denne målingen gjentas deretter ved tre anledninger.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke
|
|
Balansevurdering
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke
|
Tetrax Posturography Device (Tetrax Dyreable Multiple System, Tetrax Ltd., Ramat Gan, Israel) er en enhet som tillater objektiv vurdering og registrering av postural stabilitet og fallrisiko. Målingene vil bli utført i åtte forskjellige posisjoner: øyne åpne og lukkede med den Hodet i en nøytral stilling, øynene åpnes og lukkes mens de står på en skumoverflate med hodet i en nøytral stilling, lukkede øyne med hodet rotert til høyre og venstre, og øyne lukket med nakken i full forlengelses- og fleksjonsposisjoner.
Den generelle stabilitetsindeksen (SI) skal utføres, med forskyvningen av hvert tilfelle av masse og fremre-posterior vektfordelingsmålinger som er grunnlaget som den skal vurderes på.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke
|
|
Spinal stabiliseringsaktivitet
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke
|
Vurderingen av ryggmargsstabiliseringsaktivitet vil bli utført ved bruk av biofeedback-enhet for stabilisatoren (PBU; Chattanooga Group-Australia). Trykkbiofeedback-enheten er et praktisk verktøy som vanligvis brukes i kliniske omgivelser for å måle trykket som genereres under aktiveringen av transversus abdominis og Multifidus muskler, understreker segmentstabilisering.
Trykkmåleren til enheten varierer fra 0 til 200 mmHg og er koblet til en inflasjonsenhet (manometer).
Målingen vil bli utført med pasienten i utsatt stilling.
Inflasjonsenheten til enheten vil bli plassert under pasientens umbilicus, plassert over ASIS (fremre overlegen iliac ryggrader).
Før han ber pasienten om å utføre muskelbevegelse, vil enhetens trykk bli satt til 70 mmHg.
Deltakerne vil bli instruert om å ta pusten dypt og trekke umbilicus forsiktig mot ryggvirvlene, og opprettholde denne stillingen i 10 sekunder
|
Baseline, 4. uke, 8. uke
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke
|
VAS (visuell analog skala) vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av nakkesmerter.
Pasienten vil bli bedt om å indikere intensiteten av ubehag som oppleves i løpet av de syv dagene på en 10-centimetre hersker som har blitt segmentert i like divisjoner.
En score på 0 indikerer et fravær av smerter, mens en score på 10 representerer den alvorligste smerten.
Målingsresultatene vil bli brukt til å vurdere smerteintensiteten.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke
|
|
Occiput vegg og tragus veggavstand
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke
|
For å bestemme den fremre vippen på hodet, vil tragus-til-vegg-avstanden måles.
Deltakerne skal stå oppreist med hælene og ryggen mot veggen og opprettholde en nøytral nakkeposisjon og lukket hake.
Avstandene mellom occiput og veggen, så vel som tragusen og veggen, vil bli målt ved hjelp av et målebånd i sagittalplanet.
Gjennomsnittet av disse to målingene vil deretter bli beregnet og registrert i centimeter.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke
|
|
Hals funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapportert spørreskjema designet for å vurdere nakkesmerterelatert funksjonshemming.
Den består av 10 gjenstander som tar for seg daglige aktiviteter som personlig pleie, løfting, lesing, arbeid, kjøring, søvn, fritidsaktiviteter, smerteintensitet, konsentrasjon og hodepine.
Hver vare blir scoret på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming).
Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummen for alle elementene og multiplisere med to, noe som resulterer i en endelig poengsum fra 0 til 100, der høyere score indikerer et større funksjonshemming.
I denne studien vil NDI bli brukt til å evaluere nakkrelaterte funksjonelle begrensninger for deltakere, med score uttrykt som en prosentandel av maksimal mulig funksjonshemming.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) -spørreskjemaet er et allment akseptert, enkelt og praktisk verktøy utviklet av Scoliosis Research Society for å vurdere helserelatert livskvalitet hos individer med ryggradsdeformiteter.
I denne studien vil SRS-22 bli brukt til å evaluere deltakernes livskvalitet.
Spørreskjemaet består av 22 elementer gruppert i fem domener: smerter, selvbilde/utseende, funksjon/aktivitet, mental helse og tilfredshet med behandlingen.
Hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (verste utfall) til 5 (beste utfall).
Den totale poengsummen beregnes ved å gjennomsnittliggjøre varescore i hvert domene eller på tvers av alle elementene.
Høyere score gjenspeiler bedre helserelatert livskvalitet.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Tuğçe BAYRAM ERKOYUNCU, Baskent University
- Studieleder: Hayri Baran YOSMAOĞLU, Prof., Baskent University
- Hovedetterforsker: Selin ÖZEN, Assoc. prof., Baskent University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lau KT, Cheung KY, Chan KB, Chan MH, Lo KY, Chiu TT. Relationships between sagittal postures of thoracic and cervical spine, presence of neck pain, neck pain severity and disability. Man Ther. 2010 Oct;15(5):457-62. doi: 10.1016/j.math.2010.03.009.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Bulut D, Dilek B, Kilinc A, Ellidokuz H, Oncel S. An investigation into the effects of kinesiotaping for posture correction on kyphosis angle, pain, and balance in patients with postmenopausal osteoporosis-associated thoracic kyphosis. Arch Osteoporos. 2019 Aug 13;14(1):89. doi: 10.1007/s11657-019-0634-x.
- Alanay A, Cil A, Berk H, Acaroglu RE, Yazici M, Akcali O, Kosay C, Genc Y, Surat A. Reliability and validity of adapted Turkish Version of Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Nov 1;30(21):2464-8. doi: 10.1097/01.brs.0000184366.71761.84.
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Crasto CFB, Montes AM, Carvalho P, Carral JMC. Pressure biofeedback unit to assess and train lumbopelvic stability in supine individuals with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2019 Oct;31(10):755-759. doi: 10.1589/jpts.31.755. Epub 2019 Oct 19.
- Akkaya N, Doganlar N, Celik E, Aysse SE, Akkaya S, Gungor HR, Sahin F. TEST-RETEST RELIABILITY OF TETRAX(R) STATIC POSTUROGRAPHY SYSTEM IN YOUNG ADULTS WITH LOW PHYSICAL ACTIVITY LEVEL. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):893-900.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Amatachaya P, Wongsa S, Sooknuan T, Thaweewannakij T, Laophosri M, Manimanakorn N, Amatachaya S. Validity and reliability of a thoracic kyphotic assessment tool measuring distance of the seventh cervical vertebra from the wall. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 13;35:30-36. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.05.001. eCollection 2016 Dec.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKiernan S, Weerasekara I, Snodgrass SJ. Is the inclinometer a valid measure of thoracic kyphosis? A cross-sectional study. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):310-317. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.005. Epub 2018 Mar 6.
- Greendale GA, Nili NS, Huang MH, Seeger L, Karlamangla AS. The reliability and validity of three non-radiological measures of thoracic kyphosis and their relations to the standing radiological Cobb angle. Osteoporos Int. 2011 Jun;22(6):1897-905. doi: 10.1007/s00198-010-1422-z. Epub 2010 Oct 12.
- Barrett E, McCreesh K, Lewis J. Intrarater and interrater reliability of the flexicurve index, flexicurve angle, and manual inclinometer for the measurement of thoracic kyphosis. Rehabil Res Pract. 2013;2013:475870. doi: 10.1155/2013/475870. Epub 2013 Dec 12.
- Lafage R, Steinberger J, Pesenti S, Assi A, Elysee JC, Iyer S, Lenke LG, Schwab FJ, Kim HJ, Lafage V. Understanding Thoracic Spine Morphology, Shape, and Proportionality. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):149-157. doi: 10.1097/BRS.0000000000003227.
- Ozdemir Gorgu S, Algun ZC. A randomized controlled study of the effect of functional exercises on postural kyphosis: Schroth-based three-dimensional exercises versus postural corrective exercises. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(12):1992-2002. doi: 10.1080/09638288.2022.2083244. Epub 2022 Jun 12.
- Bezalel T, Kalichman L. Improvement of clinical and radiographical presentation of Scheuermann disease after Schroth therapy treatment. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):232-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.008. Epub 2014 Apr 18.
- Lehnert-Schroth C. Introduction to the Three-dimensional Scoliosis Treatment According to Schroth. Physiother (United Kingdom). 1992;78(11):810-815.
- Bansal S, Katzman WB, Giangregorio LM. Exercise for improving age-related hyperkyphotic posture: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):129-40. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.022. Epub 2013 Jul 9.
- Bennell K, Khan K, McKay H. The role of physiotherapy in the prevention and treatment of osteoporosis. Man Ther. 2000 Nov;5(4):198-213. doi: 10.1054/math.2000.0369.
- Kamali F, Shirazi SA, Ebrahimi S, Mirshamsi M, Ghanbari A. Comparison of manual therapy and exercise therapy for postural hyperkyphosis: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2016;32(2):92-7. doi: 10.3109/09593985.2015.1110739. Epub 2016 Feb 10.
- Perriman DM, Scarvell JM, Hughes AR, Lueck CJ, Dear KB, Smith PN. Thoracic hyperkyphosis: a survey of Australian physiotherapists. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):167-78. doi: 10.1002/pri.529. Epub 2011 Dec 30.
- Kado DM, Huang MH, Barrett-Connor E, Greendale GA. Hyperkyphotic posture and poor physical functional ability in older community-dwelling men and women: the Rancho Bernardo study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 May;60(5):633-7. doi: 10.1093/gerona/60.5.633.
- Dolphens M, Cagnie B, Coorevits P, Vanderstraeten G, Cardon G, D'hooge R, Danneels L. Sagittal standing posture and its association with spinal pain: a school-based epidemiological study of 1196 Flemish adolescents before age at peak height velocity. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Sep 1;37(19):1657-66. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182408053.
- Paine RM, Voight M. The role of the scapula. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Jul;18(1):386-91. doi: 10.2519/jospt.1993.18.1.386.
- Fernandes VLS, Ribeiro DM, Fernandes LC, et al. de. Postural changes versus balance control and falls in community-living older adults: a systematic review. Fisioter em Mov. 2018; 31:25-31.
- Eum R, Leveille SG, Kiely DK, Kiel DP, Samelson EJ, Bean JF. Is kyphosis related to mobility, balance, and disability? Am J Phys Med Rehabil. 2013 Nov;92(11):980-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829233ee.
- Fernandes VLS, Ribeiro DM, Fernandes LC, Menezes RL de. Postural changes versus balance control and falls in community-living older adults: a systematic review. Fisioter em Mov. 2018;31(0):25-31
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Thoracic Posture and Mobility in Mechanical Neck Pain Population: A Review of the Literature. Asian Spine J. 2019 Jun 3;13(5):849-860. doi: 10.31616/asj.2018.0302. Print 2019 Oct.
- Oxland TR. Fundamental biomechanics of the spine--What we have learned in the past 25 years and future directions. J Biomech. 2016 Apr 11;49(6):817-832. doi: 10.1016/j.jbiomech.2015.10.035. Epub 2015 Nov 30.
- Katzman WB, Wanek L, Shepherd JA, Sellmeyer DE. Age-related hyperkyphosis: its causes, consequences, and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Jun;40(6):352-60. doi: 10.2519/jospt.2010.3099.
- Young M, Michael L 2003 A review on postural realignment and its muscular and neural components. Elite Track, http://elitetrack.com
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Awad MA, Allah AH 2012 Relationship between thoracic kyphosis and trunk length in adolescence females. Journal of American Science 8: 580-583.
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Yang L, Lu X, Yan B, Huang Y. Prevalence of Incorrect Posture among Children and Adolescents: Finding from a Large Population-Based Study in China. iScience. 2020 May 22;23(5):101043. doi: 10.1016/j.isci.2020.101043. Epub 2020 Apr 8.
- Vaughn DW, Brown EW 2007 The influence of an in-home based therapeutic exercise program on thoracic kyphosis angles. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 20: 155-165.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA24/125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .