- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06835608
Efectos del programa de ejercicio tridimensional basado en Schroth en el ángulo de la cifosis, la fuerza muscular, el equilibrio, el dolor y la calidad de vida en pacientes con hipercuyfosis postural con dolor crónico de cuello (Kyphosis)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción y objetivo: El ángulo de cifosis torácica normal de la columna vertebral es de 20-40 °, sin embargo, un ángulo de más de 40 ° se conoce como cifosis postural, aumento de cifosis o hiperciquosis. Se ha observado que la cifosis postural prevalece entre los jóvenes y los adultos, a menudo atribuibles a factores como los niveles reducidos de actividad física, la debilidad muscular y la adopción de hábitos posturales incorrectos. Este fenómeno se agrava aún más por la creciente prevalencia del uso de computadoras y teléfonos inteligentes, que ha sido concomitante con los avances tecnológicos. En el curso de la investigación, la incidencia de la deformidad de la hiperciquosis se determinó que era del 15% en el período adolescente, el 38% en adultos de 20-50 años y el 35% en adultos de 20 a 64 años.
Las curvaturas normales de la columna en el plano sagital pueden variar debido a una serie de factores. Se pueden observar cambios en el plano sagital en la columna vertebral en una serie de enfermedades y afecciones, incluida la espondilitis anquilosante, las distrofias musculares, la poliomielitis; traumas como lesiones y fracturas de la médula espinal; osteoporosis, debilidad muscular, disminución del nivel de actividad o hábitos posturales incorrectos. La cifosis postural, también conocida como hiperciquosis postural, es una curvatura espinal frecuente que surge cuando las cargas externas elevadas se ejercen sobre individuos con una fuerza muscular general disminuida mientras están en una postura de pie. Las desviaciones de la curvatura fisiológica de la columna vertebral, como la hiperciquosis, se consideran un factor etiológico en las condiciones patológicas musculoesqueléticas.
Aumento de la cifosis torácica, la debilidad muscular del extensor espinal, la disminución de la movilidad de la extensión espinal, el dolor lumbo-pélvico, la activación muscular y el desplazamiento de la escápula con ángulos de tracción cambiantes se han asociado con cambios posturales. Es evidente que tales alteraciones en la postura tienen un efecto biomecánico en las vértebras cervicales y lumbares. La columna torácica sirve como base para la columna cervical, ejerciendo una influencia significativa en la cinemática cervical a través de la unión cervicootorácica. Es imperativo observar que el movimiento simultáneo de la columna torácica es necesario para proporcionar el rango completo de movimiento de la región cervical. Debido a la proximidad anatómica entre las dos regiones, cualquier disfunción mecánica dentro de la columna torácica puede dar lugar a alteraciones dentro de la columna cervical. La investigación ha demostrado que las alteraciones en la mecánica postural de la columna torácica dan como resultado cambios en la carga mecánica de la columna cervical. Se ha documentado la presencia de disfunción torácica en individuos que experimentan dolor de cuello crónico. Se ha demostrado que los aumentos tanto en el ángulo de cifosis torácica como en la postura flexor se han demostrado en el desplazamiento anterior de la línea de gravedad central. El desplazamiento del centro de gravedad del cuerpo anterior tiene el potencial de ejercer efectos adversos sobre el control postural. La investigación ha demostrado que las alteraciones posturales asociadas con la hiperciquosis ejercen una influencia perjudicial tanto en el equilibrio estático como dinámico. Se ha demostrado la asociación entre los cambios posturales y la debilidad muscular del extensor espinal, el aumento de la postura cifótica, la disminución de la movilidad de la extensión espinal, el dolor lumbo-pélvico, la activación muscular y el desplazamiento de la escápula con ángulos de tracción cambiantes. Se ha demostrado que estos cambios posturales ejercen un efecto perjudicial sobre la estabilidad postural, el dolor de espalda, el rendimiento físico y la calidad de vida.
A pesar de los efectos perjudiciales de la cifosis postural en la salud general, el rendimiento físico y la calidad de vida de un individuo, existe una ausencia de un protocolo estandarizado para corregir el ángulo de cifosis torácica. Los métodos de tratamiento iniciales para individuos con cifosis postural son de naturaleza conservadora. En la literatura existente, se emplean una variedad de enfoques de tratamiento conservadores con el fin de aumentar el ángulo de cifosis torácica. Estos incluyen entrenamiento y ejercicios de corrección postural, métodos de terapia manual, aplicaciones de Kinesiotape correctivas posturales y uso de ortesis. En la práctica clínica, las aplicaciones más frecuentes para el tratamiento de la cifosis postural son los programas de ejercicio correctivos.
Los ejercicios de Schroth son un programa de ejercicio tridimensional desarrollado por Katharina Schroth en Alemania en la década de 1920 para el tratamiento de la escoliosis y las deformidades espinales. El tratamiento se caracteriza por su configuración en los planos sagitales, frontales y horizontales, lo que significa que el programa de ejercicios se realiza en tres dimensiones. En el entrenamiento de Schroth, los ejercicios se basan en la corrección posicional de las regiones cervicales, torácicas y lumbares en el plano sagital, junto con alargamiento espinal, técnicas de respiración especiales y reeducación del sistema neuromuscular. El propósito de esto es mejorar la percepción postural. Al igual que con los ejercicios específicos de escoliosis, los principios fundamentales del programa de ejercicios específico para la hiperciquosis son el estiramiento posicional y activo de los músculos pectorales anteriores, junto con el aumento de la fuerza muscular de los extensores posteriores y las extremidades inferiores. El método se basa en los principios del aprendizaje sensoriomotor y kinestésico. Se le enseña al paciente la corrección individual mediante el uso de mecanismos de retroalimentación sensoriomotora, que sirven para fortalecer los músculos que rodean la columna a través de la adopción de una postura recién creada. Se ha demostrado que el método sincroniza la percepción postural y el movimiento con estimulación visual frente a un espejo. Como lo demuestra la literatura existente, los ejercicios basados en Schroth se emplean ampliamente en el manejo de la cifosis rígida. Se ha informado la eficacia del tratamiento de Schroth en la prevención y mejora del ángulo de la curva torácica en pacientes con cifosis de Scheuermann. A pesar de la gran cantidad de estudios en la literatura que demuestran la eficacia del tratamiento para la escoliosis, el número de estudios realizados sobre la cifosis sigue siendo relativamente limitado. Sin embargo, la reorganización del sistema neuromuscular y el mecanismo de acción tienen el potencial de ser efectivo en la cifosis torácica como en la escoliosis. El objetivo del presente estudio fue investigar los efectos del programa de ejercicios 3D Schroth y los ejercicios correctivos de postura sobre el ángulo de cifosis, la fuerza y resistencia muscular extensor del tronco, y el equilibrio en adultos con cifosis postural.
Hipótesis del estudio; H1: El programa de ejercicio tridimensional basado en Schroth aplicado a los adultos con cifosis postural tiene un efecto en la reducción del ángulo de cifosis torácica.
H2: Los ejercicios tridimensionales basados en Schroth aplicados a individuos adultos con cifosis postural tienen un efecto sobre los parámetros de equilibrio.
H3: Los ejercicios tridimensionales basados en Schroth aplicados a individuos adultos con cifosis postural tienen un efecto en el aumento de la fuerza del extensor del tronco.
H4: Los ejercicios tridimensionales basados en Schroth aplicados a individuos adultos con cifosis postural tienen un efecto para reducir el dolor y mejorar la calidad de vida.
H01: El programa de ejercicio tridimensional basado en Schroth aplicado a los adultos con cifosis postural no tiene ningún efecto sobre la reducción del ángulo de cifosis torácica.
H02: Los ejercicios tridimensionales basados en Schroth aplicados a los adultos con cifosis postural no tienen ningún efecto sobre los parámetros de equilibrio.
H03: Los ejercicios tridimensionales basados en Schroth aplicados a individuos adultos con cifosis postural no tienen ningún efecto en el aumento de la fuerza del extensor del tronco.
H04: Los ejercicios tridimensionales basados en Schroth aplicados a individuos adultos con cifosis postural no tienen ningún efecto para reducir el dolor y mejorar la calidad de vida.
Materiales y métodos :
El presente estudio es un ensayo controlado aleatorio diseñado para evaluar los efectos de un programa de ejercicio tridimensional basado en Schrott en el ángulo de cifosis, la fuerza del músculo del tronco, los parámetros de equilibrio, el dolor y la calidad de vida en personas con hiperciquosis postural y dolor crónico de cuello. El estudio incluirá individuos diagnosticados con hiperciquosis postural y dolor crónico de cuello, que actualmente están recibiendo tratamiento en la clínica ambulatoria de fisiopatía de ümitköy del Hospital Universitario Ankara en Ankara.
Individuos de entre 20 y 50 años con un ángulo de cifosis torácica que mide más de 45 grados, individuos con dolor de cuello durante un período de más de tres meses con un valor VAS de 3 años o más, las personas que no han recibido tratamiento para la cifosis postural en los últimos seis meses y que no tienen un trastorno sistémico se incluirán en el estudio. Las siguientes personas serán excluidas del estudio:
- Aquellos con antecedentes de trauma o cirugía en las articulaciones de la columna
- Aquellos con trastornos reumatológicos o metabólicos
- Aquellos con deformidades posturales congénitas o escoliosis. En el presente estudio, los sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo de ejercicio tridimensional basado en Schrott o al grupo de control, con el proceso de asignación que se realiza utilizando un programa de computadora. La aleatorización de los pacientes se realizará de acuerdo con el programa de software de asignación aleatorio 2.0.
El presente estudio fue diseñado meticulosamente como un grupo de ejercicio tridimensional basado en Schroth y un grupo de control, con una duración de ocho semanas. Los dos grupos se someterán a un programa que comprende 20 sesiones de electroterapia y ejercicio, que se administrarán durante un período de cuatro semanas. Después de la finalización de la cuarta semana de sesiones de electroterapia, las aplicaciones de ejercicio continuarán durante otras cuatro semanas por el fisioterapeuta responsable del estudio, quien llevará a cabo el programa tres días por semana. La intervención consistirá en una serie de sesiones educativas centradas en el desarrollo de la percepción postural, con un énfasis particular en la identificación de la cifosis postural y la adopción de una postura óptima en la vida diaria. Estas sesiones educativas se administrarán a ambos grupos. El fisioterapeuta entregará el programa de capacitación de manera práctica. Se proporcionará un folleto a los pacientes, que sirve como guía de referencia para los ejercicios y consideraciones.
El tratamiento de electroterapia, que abarca modalidades como paquetes calientes, ultrasonido y decenas, se administrará a la región del cuello durante una duración de 30 minutos en cada sesión. Después del tratamiento con electroterapia, los individuos se someterán a ejercicios de corrección de postura cifótica, utilizando estímulos propioceptivos y excoceptivos en el plano sagital, con control de espejo y técnicas específicas de respiración correctiva. En el programa de ejercicios, los ejercicios deben realizarse en posiciones específicas, a saber, supino, propenso, sentado y de pie. Cada tipo de ejercicio se realizará en combinación con alargamiento espinal y respiración correctiva. Durante la semana inicial del programa, se pondrá énfasis en la adopción de una postura espinal adecuada, la ejecución de posiciones fundamentales y la incorporación de ejercicios de respiración correctiva. En la segunda y tercera semana del programa, la aplicación del programa de ejercicios específico de cifosis se complementará con la incorporación de posiciones básicas. En la cuarta semana, todos los ejercicios se repetirán y se aumentará el número de conjuntos. El programa de ejercicios se planificará durante aproximadamente 40 minutos en cada sesión. Tras la conclusión del programa de tratamiento, los pacientes recibirán una serie de ejercicios que se realizarán en el hogar.
En el grupo de control, la intervención consiste en el tratamiento de electroterapia (ultrasonido, decenas, hotenta) aplicada al área del cuello durante una duración de 30 minutos en cada sesión. Después de la administración de electroterapia, se aplicarán ejercicios correctivos para la postura a los sujetos. Un programa de ejercicio correctivo para la postura debe consistir en lo siguiente:
- Ejercicios de fortalecimiento del músculo flexor del cuello profundo
- Fortalecimiento de los músculos del trapecio inferior y medio
- Ejercicios de cuello isométrico Todos los ejercicios de fortalecimiento se administrarán en forma de tres conjuntos de diez repeticiones por día, y cada repetición dura diez segundos. Los ejercicios de estiramiento se administrarán al trapecio superior acortado y los músculos principales pectorales. Los ejercicios de estiramiento se realizarán en dos conjuntos de cinco repeticiones por día, con cada repetición que dura 20 segundos. Se proporcionará un folleto a los pacientes, que incluirán programas de ejercicio en el hogar y puntos a considerar.
El grupo de estudio estará sujeto a una serie de ejercicios tridimensionales basados en Schroth en combinación con ejercicios correctivos posicionales y ejercicios respiratorios. Estos son los métodos de ejercicio aplicados rutinariamente a las personas con hiperciquosis postural y dolor de cuello crónico en un entorno clínico. Los ejercicios de postura que se administrarán al grupo de control son el método de ejercicio de rutina aplicados regularmente en la clínica a individuos con hiperciquosis postural con dolor de cuello crónico.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el programa de software SPSS V25.0. En el contexto de la evaluación de las variables categóricas, la utilización de valores de frecuencia (n) y porcentaje (%) como estadísticas descriptivas es imperativa. La prueba de normalidad de Shapiro-Wilk se utilizará para determinar la conformidad de las variables numéricas a una distribución normal y para proporcionar estadísticas descriptivas. Se administrarán valores medios de desviación estándar para variables que sean adecuadas para la distribución normal, y los valores medios (mínimo máximo) se darán para aquellos que no son adecuados para la distribución normal. Los métodos de prueba de hipótesis apropiados planeados para usar en el estudio serán 'Pearson Chi-cuadrado' cuando se cumplan los supuestos necesarios para el examen de variables categóricas, y la 'Prueba de Freeman-Halton (prueba exacta de Fisher)' cuando no se cumplen. La prueba estadística empleada para determinar la presencia de una discrepancia entre dos grupos independientes con respecto a las variables cuantitativas se conoce como 'prueba t de Student'. Esta prueba se implementa siempre que se cumplan los supuestos de la prueba paramétrica; Por el contrario, si no se cumplen estos supuestos, se utiliza la 'prueba U de Mann-Whitney'. En las circunstancias en las que se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica, la diferencia entre dos grupos dependientes se analizará mediante 'prueba t de dos muestras dependiente'. Por el contrario, cuando no se cumplan estos supuestos, se utilizará la 'Prueba de número de rango de Wilcoxon'. La relación entre las variables se analizará mediante la prueba de correlación de Pearson cuando se cumplan los supuestos de la prueba paramétrica y mediante la prueba de correlación de Spearman cuando no se cumplan los supuestos de la prueba paramétrica. En el contexto de las pruebas de hipótesis, la probabilidad de error de tipo I se establece convencionalmente en α = 0.05. Es imperativo que se obtenga una muestra con el fin de probar la hipótesis de la investigación.
Cuando se examinaron los valores que se muestran en la literatura en términos de las mediciones de resultado que se utilizarán, los valores de cada parámetro antes y después del tratamiento se analizaron comparándolos uno por uno para determinar el tamaño de muestra adecuado y de acuerdo con el resultado de este análisis; Se encontró que 52 pacientes para cada grupo eran suficientes para que nuestro estudio tuviera un 95% de potencia. En nuestro estudio, se planeó que el tamaño de la muestra fuera 26 para cada grupo, totalizando 52 pacientes.
Métodos de evaluación La evaluación de los individuos será realizada por el fisioterapeuta antes del tratamiento, al final de la cuarta semana y al final del tratamiento (al final de la octava semana).
Se registrarán las características físicas de los casos, se registrará información sociodemográfica como edad, género, estado ocupacional, altura, peso, índice de masa corporal, historial de dolor, historial de uso de drogas.
Medición del ángulo de cifosis torácica regla e inclinómetro flexible en nuestro estudio, los ángulos de cifosis de los individuos se medirán con regla e inclinómetro flexible. En la literatura, los procesos espinales C7-T12 se han demostrado como una referencia en la medición de la cifosis torácica. Se les pedirá a los individuos que se encuentren en posición propensa y los procesos espinosos C7, T1, T12 se marcarán con un lápiz por palpación. Se les pedirá a las personas que se paren con la cara a la pared y los brazos. Se colocará una regla flexible en los puntos de referencia marcados. La regla flexible se colocará en papel dividido milimétricamente sin distorsionar su forma. El valor angular de la curvatura dibujado en el papel del contorno de la regla flexible se calculará con la fórmula.
Otro ángulo de cifosis se medirá con un inclinómetro (J-Tech Dualer IQ Digital inclinómetro Enterprises, NY, EE. UU.) Disponible en nuestra clínica. En la medición del inclinómetro, se les pedirá a los individuos que se paren frente a la pared con los brazos libres como en la regla flexible. Las mediciones se realizarán colocando un inclinómetro en los procesos espinales C7-T12 marcados. La validez y confiabilidad del método del inclinómetro utilizado para medir el ángulo de cifosis se han informado en estudios anteriores.
Medición de la protrusión de la cabeza en la evaluación postural de la pared de occiput y la distancia de la pared de la pared de la pared de la pared de la pared de la pared (TDM) se realiza para determinar la inclinación anterior de la cabeza. Con el cuello en posición neutral y la mandíbula cerrada, las distancias entre la pared occiput y trago - en el plano sagital se medirán con una cinta métrica. El promedio de ambas mediciones se calculará y registrará en CM.
La fuerza muscular del extensor del tronco En nuestro estudio, la fuerza muscular del extensor del tronco de los individuos se medirá con un dinamómetro de mano (modelo de dinamómetro de mano Lafayette 01165 JTech, EE. UU.). Los individuos se acostarán boca abajo y colocarán sus manos en la frente mientras se mide la fuerza del músculo extensor del tronco. El dinamómetro se colocará en el nivel T4 de los individuos y la medición se realizará perpendicular al tronco. Los individuos recibirán instrucciones de generar la fuerza de extensión del tronco isométrico durante 2 segundos y luego la mantenimiento isométrico máxima durante 5 segundos. La medición se repetirá 3 veces.
La fuerza del músculo del flexor del tronco En nuestro estudio, la fuerza del músculo del flexor del tronco de los individuos se medirá con un dinamómetro de mano (modelo de dinamómetro de mano Lafayette 01165 JTech, EE. UU.). Se les pedirá a los individuos que se colocen en posición supina y de rodillas rectas mientras miden la fuerza del músculo flexor del tronco. El dinamómetro se colocará a nivel de esternón y la medición se realizará perpendicular al tronco. Se les pedirá a los participantes que se crucen con las manos sobre su pecho. Los individuos recibirán instrucciones de generar fuerza de flexión del tronco isométrico durante 2 segundos seguido de 5 segundos de sujeción isométrica máxima. La medición se repetirá 3 veces.
Evaluación de equilibrio Tetrax Posturography Dispositivo (Tetrax Potable Múltiple Sistema, Tetrax Ltd., Ramat Gan, Israel) es un dispositivo que permite la evaluación objetiva y el registro de la estabilidad postural y el riesgo de caída. Las mediciones se realizarán en 8 posiciones diferentes; Ojos abiertos y cerrados, cabeza recta, cabeza recta con esponja en las plantas de los pies con los ojos abiertos y cerrados, rotación de la cabeza hacia la derecha e izquierda con los ojos cerrados, la extensión completa y la flexión del cuello con los ojos cerrados. Para cada caso, se realizará el índice de estabilidad general (SI), que se basa en evaluar el desplazamiento del centro de gravedad, y las mediciones de distribución de peso (WDI) en cuatro plataformas.
Actividad de estabilización espinal La actividad de estabilización espinal se evaluó con el dispositivo de biofeedback de presión estabilizador (PBU; Chattanooga Group-Australia). Esta evaluación no implica un procedimiento invasivo. El dispositivo de biorretroalimentación de presión es una herramienta práctica utilizada en la práctica clínica para medir la presión generada por los músculos TA y M durante la activación, con énfasis en la estabilización segmentaria. El dispositivo consta de dos partes: una sección de 30 aviones con un manómetro y una sección que detecta la presión aplicada por el paciente. El medidor de presión del dispositivo es de entre 0 y 200 mm Hg. Hay una unidad de inflación (manómetro) conectada al medidor del dispositivo. La medición se realizará con el paciente en posición propensa. La unidad de inflación del dispositivo se colocará bajo el umbilicus del paciente, por encima del SIAS (espina iliaca anterior superior). Antes de pedirle al paciente que realice el movimiento muscular, la presión del dispositivo se ajustará a 70 mm Hg. Se le pedirá al paciente que presione lentamente el abdomen inferior contra la unidad de presión sin contener la respiración o moverse hacia atrás y las caderas y mantener esta posición durante 10 segundos.
La evaluación de la escala analógica visual de dolor (VAS) VAS se utilizará para evaluar la gravedad del dolor del cuello. En una regla de 10 cm de largo dividida en intervalos iguales, se le pedirá al paciente que marque la intensidad del dolor que se siente en las últimas 1 semana. Un valor de 0 indica que no hay dolor y un valor de 10 indica el dolor más severo. Los resultados de la medición se utilizarán para evaluar el nivel de dolor.
Evaluación de la discapacidad y la calidad de vida del índice de discapacidad del cuello (NDI) El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor del cuello. Consiste en 10 elementos que abordan actividades diarias como cuidado personal, levantamiento, lectura, trabajo, conducción, sueño, actividades recreativas, intensidad del dolor, concentración y dolor de cabeza. Cada elemento se califica en una escala Likert de 6 puntos que varía de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad completa). El puntaje total se calcula sumando los puntajes de todos los elementos y multiplicando por dos, lo que resulta en una puntuación final que varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad. En este estudio, el NDI se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales relacionadas con el cuello de los participantes, con puntajes expresados como un porcentaje de la máxima discapacidad posible.
Evaluación de calidad de vida La Sociedad de Investigación de Escoliosis-22 (SRS-22) cuestionario es una herramienta ampliamente aceptada, simple y práctica desarrollada por la Sociedad de Investigación de Escoliosis para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en personas con deformidades espinales. En este estudio, el SRS-22 se utilizará para evaluar la calidad de vida de los participantes.
El cuestionario consta de 22 ítems agrupados en cinco dominios: dolor, autoimagen/apariencia, función/actividad, salud mental y satisfacción con el tratamiento. Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos, que varía de 1 (peor resultado) a 5 (mejor resultado). El puntaje total se calcula promediando los puntajes de los elementos dentro de cada dominio o en todos los elementos. Los puntajes más altos reflejan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Contribución y expectativas científicas El presente estudio tiene la intención de contribuir a la literatura existente e informar la práctica clínica investigando los efectos de un programa de ejercicio tridimensional basado en Schrots sobre el ángulo de cifosis, la fuerza del músculo troncal, los parámetros de equilibrio, el dolor y la calidad de la vida en individuos con hiperquimiafosis postural y dolor crónico de cuello. Se presume que el programa de ejercicio tridimensional que se aplicará para la hiperciquosis postural en sujetos adultos proporcionará una perspectiva novedosa sobre la evidencia clínica y literaria. Se presume que las personas con hiperciquosis postural se beneficiarán de esta ganancia en términos de prevenir posibles complicaciones en el futuro. Se presume que los resultados obtenidos de este estudio contribuirán a futuros estudios y aplicaciones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğçe BAYRAM ERKOYUNCU, PHD Student
- Número de teléfono: +905079668252
- Correo electrónico: bayramtugce91@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hayri Baran YOSMAOĞLU, Proffesor
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Baskent University Umitkoy Outpatient Clinic
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Contacto:
- Tuğçe Bayram Erkoyuncu
- Número de teléfono: +905079668252
- Correo electrónico: bayramtugce91@gmail.com
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Contacto:
- Selin ÖZEN
- Correo electrónico: selinhassan@hotmail.com
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Investigador principal:
- Tuğçe BAYRAM ERKOYUNCU
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Sub-Investigador:
- Selin ÖZEN, Assoc. prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ángulo de cifosis torácica> 45 grados,
- De entre 20 y 50 años,
- Tener dolor de cuello por más de 3 meses,
- Escala analógica visual de dolor de cuello> 3,
- No ser tratado por cifosis postural en los últimos 6 meses,
- No tiene enfermedad sistémica
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trauma o cirugía en articulaciones espinales,
- Participantes con trastornos reumatológicos y metabólicos,
- Participantes con deformidad postural congénita y escoliosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio Schroth tridimensional
Schroth Therapy, un programa tridimensional de terapia de ejercicios fue desarrollado en Alemania en la década de 1920 por Katharina Schroth.
El programa de ejercicio tridimensional se refiere a los planos sagitales, frontales y horizontales.
El entrenamiento ejercicio de Schroth tridimensional consiste en el alargamiento espinal y la corrección posicional de las regiones cervicales, torácicas y lumbares en el plano sagital, técnicas de respiración especiales y reeducación del sistema neuromuscular para mejorar la postura cifótica.
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El grupo de estudio recibirá tratamiento de electroterapia (paquete caliente, ultrasonido, decenas) al área del cuello durante 30 minutos en cada sesión.
Después del tratamiento con electroterapia, los ejercicios de corrección de postura cifótica se aplicarán con la ayuda de estímulos propioceptivos y excoceptivos en el plano sagital con control de espejo y respiración correctiva específica.
En el programa de ejercicios, las prácticas de ejercicio se realizarán en posiciones específicas en supino, propenso, sentado y de pie.
El programa de ejercicios se planificará durante aproximadamente 40 minutos en cada sesión.
Se realizarán un total de 20 sesiones de electroterapia y ejercicio durante 4 semanas.
Al final de la cuarta semana, después de completar las sesiones de electroterapia, las solicitudes de ejercicio continuarán durante las otras 4 semanas por el fisioterapeuta que realiza el ejercicio 3 días a la semana.
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Comparador activo: Ejercicios correctivos para la postura
El programa de ejercicio correctivo para la postura consistirá en ejercicios de fortalecimiento del músculo flexor del cuello profundo, fortalecimiento del trapecio inferior y medio, ejercicios isométricos del cuello.
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Los pacientes que se incluirán en el grupo de control recibirán tratamiento con electroterapia (ultrasonido, decenas, hotazca) al área del cuello durante 30 minutos en cada sesión.
Después del tratamiento con electroterapia, se aplicarán ejercicios correctivos de postura.
El programa de ejercicio correctivo para la postura consistirá en ejercicios de fortalecimiento del músculo flexor del cuello profundo, fortalecimiento del trapecio inferior y medio, ejercicios isométricos del cuello.
Todos los ejercicios de fortalecimiento recibirán 3 conjuntos de 10 repeticiones por día, cada repetición durante 10 segundos.
Se darán ejercicios de estiramiento al trapecio superior acortado y los músculos principales del pectoral.
Los ejercicios de estiramiento recibirán 2 conjuntos de 5 repeticiones por día, con cada repetición que dura 20 segundos.
En las primeras 4 semanas, un total de 20 sesiones de electroterapia y ejercicio se realizarán en ejercicios correctivos para la postura.
Al final de la cuarta semana, las solicitudes de ejercicio continuarán durante las otras 4 semanas 3 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de la cifosis torácica
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana
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Los ángulos de cifosis de los participantes se medirán utilizando una regla flexible y un inclinómetro. Como se indica en la literatura, la cifosis torácica se medirá a partir de procesos espinales C7-T12. Los procesos espinosos posteriores se ubicaron a través de la palpación. La regla Flexicurve se moldeó sobre la línea media de la columna desde la columna desde C7 a T12.
La curva resultante se rastreó en papel, y se etiquetaron las ubicaciones de los procesos C7 y T12.
La medición se realizó mientras el participante se encontraba en una postura vertical neutral con los pies separados. La regla flexible se colocará en los puntos de referencia marcados.
Luego se colocará en el papel dividido milimétricamente sin distorsionar su forma.
Luego se calculará el valor angular de la curvatura dibujado en el papel del contorno de la regla flexible.
Otro ángulo de cifosis se medirá mediante el mismo procedimiento utilizando un inclinómetro.
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Línea de base, cuarta semana, octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana
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En nuestro estudio, el extensor del tronco y las fuerzas del músculo flexor de los participantes se medirán con un dinamómetro de mano (modelo de dinamómetro de mano Lafayette 01165 JTech, EE. UU.).
La fuerza de extensión del tronco se medirá en una posición propensa.
El dinamómetro se colocará en el nivel T4 de los sujetos, con la medición tomada perpendicular al cuerpo.
Se les pedirá a los participantes que asuman la posición supina con las rodillas rectas, para medir la fuerza de sus músculos flexores del tronco.
El dinamómetro se colocará a nivel de esternón, y la medición se tomará perpendicular al tronco. Se les pedirá a los participantes que se crucen con las manos sobre su pecho.
En ambas mediciones, se les indica a los participantes que generen una fuerza de extensión del tronco isométrico durante una duración de dos segundos, seguido de una retención isométrica máxima durante cinco segundos.
Esta medición se repite en tres ocasiones.
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Línea de base, cuarta semana, octava semana
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Evaluación de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana
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Tetrax Posturography Device (Tetrax Potable Múltiple Sistema, Tetrax Ltd., Ramat Gan, Israel) es un dispositivo que permite la evaluación objetiva y el registro de la estabilidad postural y el riesgo de caída. Las medidas se realizarán en ocho posiciones diferentes: ojos abiertos y cerrados con los cabeza en una posición neutral, ojos abiertos y cerrados mientras se paran sobre una superficie de espuma con la cabeza en posición neutral, ojos cerrados con la cabeza girada hacia la derecha e izquierda, y los ojos cerrados con el cuello en posiciones de extensión y flexión completa.
Se debe realizar el índice de estabilidad general (SI), con el desplazamiento del centro de masa de cada caso y mediciones de distribución de peso posterior-posterior, siendo la base sobre la cual se debe evaluar.
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Línea de base, cuarta semana, octava semana
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Actividad de estabilización espinal
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana
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La evaluación de la actividad de estabilización espinal se realizará utilizando el dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizador (PBU; grupo de chattanooga-australia). El dispositivo de biofeedback de presión es una herramienta práctica comúnmente utilizada en entornos clínicos para medir la presión generada durante la activación del transversus abdomínis y Músculos multifidus, enfatizando la estabilización segmentaria.
El medidor de presión del dispositivo varía de 0 a 200 mmHg y está conectado a una unidad de inflación (manómetro).
La medición se realizará con el paciente en la posición propensa.
La unidad de inflación del dispositivo se colocará bajo el umbilicus del paciente, colocada sobre el asis (espinas ilíacas superiores anteriores).
Antes de pedirle al paciente que realice cualquier movimiento muscular, la presión del dispositivo se establecerá en 70 mmHg.
Los participantes recibirán instrucciones de respirar profundamente y extraer suavemente el umbilicus hacia las vértebras lumbares, manteniendo esta posición durante 10 segundos
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Línea de base, cuarta semana, octava semana
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana
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El VAS (escala analógica visual) se utilizará para evaluar la gravedad del dolor de cuello.
Se solicitará al paciente que indique la intensidad de la incomodidad experimentada durante los siete días anteriores en una regla de 10 centímetros que se ha segmentado en divisiones iguales.
Una puntuación de 0 indica una ausencia de dolor, mientras que una puntuación de 10 representa el dolor más severo.
Los resultados de la medición se utilizarán para evaluar la intensidad del dolor.
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Línea de base, cuarta semana, octava semana
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Occiput pared y distancia de pared de trago
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana
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Para determinar la inclinación anterior de la cabeza, se medirá la distancia de trago a pared.
Los participantes deben estar en posición vertical con los talones y la espalda contra la pared, manteniendo una posición de cuello neutral y la barbilla cerrada.
Las distancias entre el occiput y la pared, así como el trago y la pared, se medirán utilizando una cinta medida en el plano sagital.
El promedio de estas dos mediciones se calculará y registrará en centímetros.
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Línea de base, cuarta semana, octava semana
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor de cuello.
Consiste en 10 elementos que abordan actividades diarias como cuidado personal, levantamiento, lectura, trabajo, conducción, sueño, actividades recreativas, intensidad del dolor, concentración y dolor de cabeza.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 6 puntos que varía de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad completa).
El puntaje total se calcula sumando los puntajes de todos los elementos y multiplicando por dos, lo que resulta en una puntuación final que varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad.
En este estudio, el NDI se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales relacionadas con el cuello de los participantes, con puntajes expresados como un porcentaje de la máxima discapacidad posible.
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Línea de base, cuarta semana, octava semana
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana
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El cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) es una herramienta ampliamente aceptada, simple y práctica desarrollada por la Sociedad de Investigación de Escoliosis para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en personas con deformidades espinales.
En este estudio, el SRS-22 se utilizará para evaluar la calidad de vida de los participantes.
El cuestionario consta de 22 ítems agrupados en cinco dominios: dolor, autoimagen/apariencia, función/actividad, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos, que varía de 1 (peor resultado) a 5 (mejor resultado).
El puntaje total se calcula promediando los puntajes de los elementos dentro de cada dominio o en todos los elementos.
Los puntajes más altos reflejan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base, cuarta semana, octava semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Tuğçe BAYRAM ERKOYUNCU, Baskent University
- Director de estudio: Hayri Baran YOSMAOĞLU, Prof., Baskent University
- Investigador principal: Selin ÖZEN, Assoc. prof., Baskent University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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