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Auswirkungen von Schroth basiert auf dem dreidimensionalen Trainingsprogramm auf den Winkel der Kyphose, der Muskelkraft, des Gleichgewichts, des Schmerzes und der Lebensqualität bei Patienten mit Haltungshyperkyphose mit chronischen Nackenschmerzen (Kyphosis)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Baskent University
Unsere Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen des dreidimensionalen Trainingsprogramms auf Schroth auf Kyphosewinkel, Stammmuskelstärke, Gleichgewichtsparametern, Schmerzen und Lebensqualität bei Personen mit Haltungshyperkyphose mit chronischen Nackenschmerzen. Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen des Dimensions -Trainingsprogramms von Schroth 3 zu untersuchen und korrekte Übungen auf den Kyphosewinkel, die Stärke, Ausdauer und das Gleichgewicht zwischen Kyphosen mit Haltungskyphose mit Haltungskyphose. Die Einschlusskriterien sind wie folgt; Personen im Alter von 20-50 Jahren mit einem Thorax-Kyphose-Winkel von mehr als 40 Grad, haben mehr als 3 Monate Halsschmerzen, Personen mit einem visuellen analogen Skalierungswert von 3 und höher, keine Behandlung für Haltungskyphose in den letzten 6 Monaten, Personen, die Personen, die Es wird keine systemische Störung einbezogen. Ausschlusskriterien; Personen mit einem Trauma oder einer Operation in den Wirbelsäulengelenken, rheumatologischen und metabolischen Störungen, angeborener Haltungsdeformität und Skoliose werden nicht in die Studie einbezogen. In unserer Studie werden Einzelpersonen in zwei Gruppen randomisiert, indem sie ein Computerprogramm als schroth-basierte dreidimensionale Übungsgruppe und Kontrollgruppe verwenden. Unsere Studie wurde 8 Wochen lang als dreidimensionale Übungsgruppe und eine Kontrollgruppe als Schroth-basierte Übungsgruppe geplant. Beide Gruppen erhalten in den ersten 4 Wochen insgesamt 20 Elektrotherapie- und Übungssitzungen. Am Ende der 4. Woche, nachdem die Elektrotherapiesitzungen abgeschlossen sind, werden die Trainingssitzungen in den nächsten 4 Wochen 3 Tage die Woche fortgesetzt. Die Studiengruppe wird in jeder Sitzung 30 Minuten lang eine Elektro -Behandlung (Heißpack, Ultraschall, Ten) in die Gebärmutterhals- und Brustregion erhalten. In der Studiengruppe werden kyphotische Haltungskorrekturübungen mit Hilfe von propriozeptiven und extrozeptiven Reizen in der Sagittalebene mit Spiegelkontrolle und spezifischer Korrekturatmung angewendet. Die Patienten, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden, erhalten in jeder Sitzung 30 Minuten lang eine Elektrotherapie (Ultraschall, Ten, Hotpack) zum Nackenbereich. Korrekturübungen für die Haltung werden auf Personen in der Kontrollgruppe angewendet. Personen werden vor der Behandlung, am Ende der 4. Woche und am Ende der Behandlung (am Ende der 8. Woche) durch den Physiotherapeuten, der die Studie durchführt, bewertet. Soziodemografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Berufsstatus, Größe, Gewicht, Body -Mass -Index, Schmerzgeschichte, Medikamentengeschichte werden aufgezeichnet. In unserer Studie werden Kyphosewinkel von Individuen mit einem flexiblen Herrscher und Neigungsmesser gemessen. Die Messung des Kopfvorsprungsmessung in der Haltungsbewertung wird mit Occiput -Wandentfernung und Traguswandentfernung durchgeführt. Die Kofferraum-Extensor-Muskelstärke der Individuen werden mit einem Handheld-Dynamometer (Lafayette Handheld Dynamometer Model 01165 JTech, USA) gemessen. Die Gleichgewichtsparameter der Individuen werden mit Tetrax -Posturographie -Gerät (Tetrax Potable Multiple System, Tetrax Ltd., Ramat Gan, Israel) gemessen, das die objektive Bewertung und Aufzeichnung der Haltungsstabilität und des Sturzrisikos ermöglicht. Die visuelle analoge Skala wird verwendet, um die Intensität der Nackenschmerzen zu bewerten. Der Halsbehinderungsindex, eine Methode zur Messung von krankheitsbedingten Behinderungen und funktionellen Fähigkeiten bei Patienten mit Nackenschmerzen, wird angewendet. Die Lebensqualität der an der Studie beteiligten Personen wird mit SRS -22 (Skoliose Research Society - 22) gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung und Ziel: Der normale Thoraxkyphosewinkel der Wirbelsäule beträgt 20-40 °. Ein Winkel von mehr als 40 ° wird jedoch als Haltungskyphose, erhöhte Kyphose oder Hyperkyphose bezeichnet. Es wurde beobachtet, dass die Kyphose der Haltungskyphose bei jungen Menschen und Erwachsenen weit verbreitet ist, die häufig auf Faktoren wie verringerte körperliche Aktivität, Muskelschwäche und die Annahme falscher Haltungsgewohnheiten zurückzuführen sind. Dieses Phänomen wird weiter durch die zunehmende Prävalenz von Computer- und Smartphone-Nutzung verstärkt, die mit technologischen Fortschritten einherging. Im Verlauf der Forschung wurde die Inzidenz von Hyperkyphose-Deformität in den Jugendzeiten mit 20 bis 64 Jahren auf 15% und 35% in Erwachsenen um 15% eingestuft.

Die normalen Krümmungen der Wirbelsäule in der sagittalen Ebene können aufgrund einer Reihe von Faktoren variieren. Die Veränderungen der Sagittalebene in der Wirbelsäule können bei einer Reihe von Krankheiten und Erkrankungen beobachtet werden, einschließlich Ankylosinus -Spondylitis, Muskeldystrophien, Poliomyelitis; Traumata wie Rückenmarksverletzungen und Frakturen; Osteoporose, Muskelschwäche, verringerte Aktivitätsniveau oder falsche Haltungsgewohnheiten. Haltungskyphose, auch als Haltungshyperkyphose bekannt, ist eine weit verbreitete Krümmung der Wirbelsäule, die bei erhöhten externen Belastungen auf Personen mit verminderter allgemeiner Muskelstärke in einer stehenden Haltung auftritt. Abweichungen von der physiologischen Krümmung der Wirbelsäule wie Hyperkyphose gelten als ätiologischer Faktor bei pathologischen Bedingungen des Bewegungsapparates.

Zunehmende Thoraxkyphose, Schwäche der Wirbelstreckermuskel, verminderte Mobilität der Wirbelsäulenverlängerung, Lumbo-Beckenschmerzen, Muskelaktivierung und Verschiebung der Schulterklemme mit sich ändernden Traktionswinkeln wurden mit Haltungsänderungen in Verbindung gebracht. Es ist offensichtlich, dass solche Veränderungen in der Haltung einen biomechanischen Einfluss auf die Hals- und Lendenwirbel haben. Die Brustwirbelsäule dient als Grundlage für die Halswirbelsäule und hat einen signifikanten Einfluss auf die Halskinematik durch den Zervikothoraktanction. Es ist unerlässlich zu beachten, dass eine gleichzeitige Bewegung der Brustwirbelsäule erforderlich ist, um den gesamten Bewegungsbereich der Gebärmutterhalsregion bereitzustellen. Aufgrund der anatomischen Nähe zwischen den beiden Regionen kann jede mechanische Funktionsstörung innerhalb der Brustwirbelsäule zu Veränderungen innerhalb der Halswirbelsäule führen. Untersuchungen haben gezeigt, dass Veränderungen der Haltungsmechanik der Brustwirbelsäule zu Änderungen der mechanischen Belastung der Halswirbelsäule führen. Das Vorhandensein einer Thorax -Dysfunktion wurde bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen dokumentiert. Es wurde gezeigt, dass sowohl in der thorakischen Kyphosewinkel als auch in der Flexorhaltung die vordere Verschiebung der zentralen Schwerkraftlinie verdrängt. Die Verschiebung des Schwerpunkts des Körpers hat anterior das Potenzial, nachteilige Auswirkungen auf die Haltungskontrolle auszuüben. Untersuchungen haben gezeigt, dass die mit Hyperkyphosen verbundenen Veränderungen im Zusammenhang mit Haltungsstücken einen schädlichen Einfluss sowohl auf das statische als auch das dynamische Gleichgewicht haben. Der Zusammenhang zwischen Haltungsveränderungen und Schwäche der Wirbelstreckermuskeln, erhöhte kyphotische Haltung, verminderte Mobilität der Wirbelsäulenerweiterung, Lumbo-Beckenschmerzen, Muskelaktivierung und Verschiebung der Schulterblätter mit sich verändernden Traktionswinkel. Es wurde gezeigt, dass diese Haltungsänderungen einen schädlichen Einfluss auf die Haltungsstabilität, die Rückenschmerzen, die körperliche Leistung und die Lebensqualität ausüben.

Trotz der schädlichen Auswirkungen der Haltungskyphose auf die allgemeine Gesundheit, die körperliche Leistung und die Lebensqualität eines Individuums besteht das Fehlen eines standardisierten Protokolls, um den Thorax -Kyphosewinkel zu korrigieren. Erste Behandlungsmethoden für Personen mit Kyphosen mit Haltung sind konservativer Natur. In der vorhandenen Literatur wird eine Reihe konservativer Behandlungsansätze zur Erhöhung der Thoraxkyphosewinkel verwendet. Dazu gehören eine Ausbildung und Übungen für korrekte Korrekturen, manuelle Therapiemethoden, korrektive korrektive Kinesiotape -Anwendungen und die Anwendung von Orthosen. In der klinischen Praxis sind die häufigsten Anwendungen für die Behandlung von Kyphosen für Haltungskyphosen Korrekturtrainingsprogramme.

Schroth-Übungen sind ein dreidimensionales Trainingsprogramm, das von Katharina Schroth in Deutschland in den 1920er Jahren zur Behandlung von Skoliose und Wirbelsäulendeformitäten entwickelt wurde. Die Behandlung zeichnet sich durch ihre Konfiguration in den Sagittal-, Frontal- und Horizontalebenen aus, was bedeutet, dass das Trainingsprogramm in drei Dimensionen durchgeführt wird. Beim Schroth-Training basieren die Übungen auf der Positionskorrektur der Gebärmutterhals-, Thorax- und Lendenwirtschaftsregionen in der Sagittalebene sowie mit Wirbelsäulenverlängerung, speziellen Atemtechniken und Neuaufbau des neuromuskulären Systems. Der Zweck davon ist die Verbesserung der Haltungswahrnehmung. Wie bei skoliosespezifischen Übungen sind die grundlegenden Prinzipien des spezifischen Trainingsprogramms für Hyperkyphose in Verbindung mit der zunehmenden Muskelfestigkeit der hinteren Extensoren und der unteren Extremitäten die positive und aktive Dehnung der vorderen Brustmuskeln. Die Methode basiert auf den Prinzipien des sensomotorischen und kinästhetischen Lernens. Dem Patienten wird durch die Verwendung von sensomotorischen Rückkopplungsmechanismen die individuelle Korrektur beigebracht, die dazu dienen, die Muskeln durch die Einführung einer neu geschaffenen Haltung zu stärken. Es wurde gezeigt, dass die Methode die Wahrnehmung und Bewegung der Haltung mit visueller Stimulation vor einem Spiegel synchronisiert. Wie aus der vorhandenen Literatur zeigt, werden in Schroth basierende Übungen ausführlich in der Behandlung von starrer Kyphose eingesetzt. Die Wirksamkeit der Schroth -Behandlung bei der Vorbeugung und Verbesserung des Thoraxkurvenwinkels bei Patienten mit Scheuermanns Kyphose wurde berichtet. Trotz der Fülle von Studien in der Literatur, die die Wirksamkeit der Behandlung der Skoliose zeigen, bleibt die Anzahl der an Kyphosen durchgeführten Studien vergleichsweise begrenzt. Die Reorganisation des neuromuskulären Systems und des Wirkmechanismus haben jedoch das Potenzial, bei der Thoraxkyphose wie bei Skoliose wirksam zu sein. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen des Schroth 3D -Trainingsprogramms und der Haltung Korrekturübungen auf den Kyphosewinkel, die Stärke und Ausdauer des Rumpfweiterensors und das Gleichgewicht bei Erwachsenen mit kyphosen Haltungskapital zu untersuchen.

Hypothesen der Studie; H1: Das auf Schroth basierende dreidimensionale Trainingsprogramm, das für Erwachsene mit Haltungskyphose angewendet wird, wirkt sich auf die Verringerung des Thorax-Kyphosewinkels aus.

H2: Schroth-basierte dreidimensionale Übungen, die für erwachsene Personen mit Haltungskyphose angewendet werden, wirken sich auf die Gleichgewichtsparameter aus.

H3: Schroth-basierte dreidimensionale Übungen, die für erwachsene Personen mit Haltungskyphose angewendet werden, wirken sich auf die zunehmende Stärke der Stammverlängerung aus.

H4: Dreidimensionale Übungen auf Schroth-basierter für erwachsene Personen mit Haltungskyphose wirken sich auf die Verringerung der Schmerzen und die Verbesserung der Lebensqualität aus.

H01: Das in Schroth basierende dreidimensionale Trainingsprogramm, das für Erwachsene mit Haltungskyphose angewendet wird, hat keinen Einfluss auf die Reduktion des Thorax-Kyphosewinkels.

H02: Schroth-basierte dreidimensionale Übungen, die für Erwachsene mit Haltungskyphose angewendet werden, haben keinen Einfluss auf die Gleichgewichtsparameter.

H03: Schroth-basierte dreidimensionale Übungen, die für erwachsene Personen mit Haltungskyphose angewendet werden, haben keinen Einfluss auf die Erhöhung der Strecke der Stammverlängerung.

H04: Dreidimensionale Übungen auf Schroth-basierter auf erwachsene Personen mit kyphoseposturaler Kyphose haben keinen Einfluss auf die Verringerung der Schmerzen und die Verbesserung der Lebensqualität.

Materialen und Methoden :

Die vorliegende Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines dreidimensionalen Trainingsprogramms auf Schroth auf Kyphosewinkel, Stammmuskelstärke, Gleichgewichtsparametern, Schmerzen und Lebensqualität bei Personen mit Haltungshyperkyphose und chronischen Nackenschmerzen. Die Studie umfasst Personen, bei denen haltungsübergreifende Hyperkyphose und chronische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden, die derzeit in der Aumitköy Physical Therapy Outpatient Clinic of Ankara University Hospital in Ankara behandelt werden.

Personen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren mit einem Thorax -Kyphose -Winkel, der über 45 Grad misst, Personen mit Nackenschmerzen für einen Zeitraum von mehr als drei Monaten mit einem VAS -Wert von 3 und mehr, Personen, die in den letzten sechs Monaten keine Behandlung für die Haltungskyphose erhalten haben und die keine systemische Störung haben, werden in die Studie einbezogen. Die folgenden Personen werden von der Studie ausgeschlossen:

  • Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Trauma oder Operation zu den Wirbelsäulengelenken
  • Diejenigen mit rheumatologischen oder Stoffwechselstörungen
  • Personen mit angeborenen Haltungsbildungen oder Skoliose. In der vorliegenden Studie werden die Probanden entweder der dreidimensionalen Übungsgruppe auf Schroth basierender Übungsgruppe oder der Kontrollgruppe zufällig zugeteilt, wobei der Zuordnungsprozess mithilfe eines Computerprogramms durchgeführt wird. Die Randomisierung von Patienten ist gemäß dem Programm zur Zufallszuordnungssoftware 2.0 durchzuführen.

Die vorliegende Studie wurde akribisch als dreidimensionale Übungsgruppe und eine Kontrollgruppe auf Schroth basiert, mit einer Dauer von acht Wochen. Die beiden Gruppen werden beide ein Programm unterziehen, das 20 Sitzungen mit Elektrotherapie und Bewegung umfasst, die über einen Zeitraum von vier Wochen verabreicht werden sollen. Nach Abschluss der vierten Woche der Elektrotherapie -Sitzungen werden die Trainingsanträge von dem für die Studie verantwortlichen Physiotherapeuten für weitere vier Wochen fortgesetzt, der das Programm drei Tage pro Woche durchführen wird. Die Intervention wird aus einer Reihe von Bildungssitzungen bestehen, die sich auf die Entwicklung der Haltungswahrnehmung konzentrieren, wobei der Schwerpunkt auf der Identifizierung der Haltungskyphose und der Einführung einer optimalen Haltung im täglichen Leben liegt. Diese Bildungssitzungen werden beiden Gruppen verabreicht. Das Schulungsprogramm wird vom Physiotherapeuten praktisch geliefert. Patienten wird eine Broschüre zur Verfügung gestellt, die als Referenzleitfaden für die Übungen und Überlegungen dient.

Die Elektrotherapiebehandlung, die Modalitäten wie heiße Packungen, Ultraschall und Zehntendien umfasst, werden in jeder Sitzung für eine Dauer von 30 Minuten in der Halsregion verabreicht. Nach der Elektrotherapie -Behandlung werden Personen kyphotische Haltungskorrekturübungen unterzogen, wobei propriozeptive und extrozeptive Reize in der Sagittalebene mit Spiegelkontrolle und spezifischen Korrekturatmetechniken verwendet werden. Im Trainingsprogramm sollen die Übungen in bestimmten Positionen durchgeführt werden, nämlich Rückenlage, Anfällig, Sitzen und Stehen. Jeder Trainingstyp wird in Kombination mit Wirbelsäulenverlängerung und Korrekturatmung durchgeführt. In der ersten Woche des Programms wird der Schwerpunkt auf der Annahme der ordnungsgemäßen Wirbelsäulenhaltung, der Ausführung grundlegender Positionen und der Einbeziehung von Korrekturatmübungen gelegt. In der zweiten und dritten Woche des Programms wird die Anwendung des kyphosenspezifischen Trainingsprogramms durch die Einbeziehung grundlegender Positionen ergänzt. In der vierten Woche werden alle Übungen wiederholt und die Anzahl der Sets erhöht. Das Trainingsprogramm ist in jeder Sitzung für ungefähr 40 Minuten geplant. Nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhalten Patienten eine Reihe von Übungen, die zu Hause durchgeführt werden sollen.

In der Kontrollgruppe besteht die Intervention aus einer Elektrotherapiebehandlung (Ultraschall, Zehn, Hotpack), die in jeder Sitzung für eine Dauer von 30 Minuten auf den Halsbereich aufgetragen werden. Nach der Verabreichung der Elektrotherapie werden Korrekturübungen für die Haltung auf die Probanden angewendet. Ein Korrekturübungsprogramm für die Haltung sollte aus den folgenden bestehen:

  • Übungen zur Stärkung der Stärkung des tiefen Nackenflexors
  • Stärkung der unteren und mittleren Trapezmuskeln
  • Isometrische Nackenübungen Alle Verstärkungsübungen werden in Form von drei Sätzen von zehn Wiederholungen pro Tag verabreicht, wobei jede Wiederholung von zehn Sekunden dauert. Dehnungsübungen werden den verkürzten oberen Trapez- und Pectoralis -Hauptmuskeln verabreicht. Die Dehnungsübungen werden in zwei Sätzen von fünf Wiederholungen pro Tag durchgeführt, wobei jede Wiederholung von 20 Sekunden dauert. Patienten wird eine Broschüre zur Verfügung gestellt, einschließlich der zu berücksichtigenden Heimtrainingsprogramme und Punkte.

Die Studiengruppe wird einer Reihe von dreidimensionalen Übungen auf Schroth-basierten Übungen in Kombination mit positionellen Korrekturübungen und Atemwegsübungen unterzogen. Dies sind die Übungsmethoden, die routinemäßig auf Personen mit Haltungshyperkyphose und chronischen Nackenschmerzen in einer klinischen Umgebung angewendet werden. Haltungsübungen, die der Kontrollgruppe verabreicht werden sollen, sind die routinemäßige Übungsmethode, die in der Klinik regelmäßig an Personen mit Haltungshyperkyphose mit chronischen Nackenschmerzen angewendet werden.

Statistische Analysen werden mit dem SPSS V25.0 -Softwareprogramm durchgeführt. Im Zusammenhang mit der Bewertung kategorieller Variablen ist die Nutzung der Frequenz- (n )- und prozentualen (%) -Werte als deskriptive Statistiken unerlässlich. Der Shapiro-Wilk-Normalitätstest wird verwendet, um die Konformität numerischer Variablen zu einer Normalverteilung zu ermitteln und beschreibende Statistiken bereitzustellen. Der Mittelwert ± Standardabweichungswerte werden für Variablen angegeben, die für die Normalverteilung geeignet sind, und für diejenigen, die für die Normalverteilung nicht geeignet sind, werden mediane (minimal-maximum) -Werte angegeben. Die geeigneten Hypothesen-Testmethoden, die in der Studie verwendet werden sollen, sind "Pearson Chi-Quadrat", wenn die erforderlichen Annahmen für die Untersuchung kategorieller Variablen erfüllt sind, und der „Freeman-Hal-Hal-Test (Fisher's Exact Test)“, wenn sie nicht erfüllt sind. Der statistische Test, der verwendet wurde, um das Vorhandensein einer Diskrepanz zwischen zwei unabhängigen Gruppen in Bezug auf quantitative Variablen zu ermitteln, wird als „Student -t -Test“ bezeichnet. Dieser Test wird implementiert, sofern die parametrischen Testannahmen erfüllt sind. Wenn diese Annahmen nicht erfüllt sind, wird der "Mann-Whitney-U-Test" verwendet. Unter Umständen, unter denen die parametrischen Testannahmen erfüllt sind, wird die Differenz zwischen zwei abhängigen Gruppen durch "abhängige zwei Stichproben-T-Test" analysiert. Umgekehrt wird der "Wilcoxon -Rangnummern -Test", wenn diese Annahmen nicht erfüllt sind, verwendet. Die Beziehung zwischen Variablen wird durch Pearson -Korrelationstest analysiert, wenn parametrische Testannahmen erfüllt sind und durch Spearman -Korrelationstest, wenn parametrische Testannahmen nicht erfüllt sind. Im Kontext von Hypothesentests wird die Wahrscheinlichkeit des Typ -I -Fehlers herkömmlich auf α = 0,05 eingestellt. Es ist unbedingt erforderlich, dass eine Stichprobe zum Testen der Forschungshypothese erhalten wird.

Wenn die in der Literatur angezeigten Werte in Bezug auf die zu verwendenden Ergebnismessungen untersucht wurden, wurden die Werte jedes Parameters sowohl vor als auch nach der Behandlung analysiert, indem sie eins nach dem anderen verglichen wurden, um die angemessene Stichprobengröße und nach dem Ergebnis dieser Analyse zu bestimmen; Es wurde festgestellt, dass 52 Patienten für jede Gruppe ausreichend waren, damit unsere Studie eine Leistung von 95% aufwies. In unserer Studie sollte die Stichprobengröße für jede Gruppe 26 beträgt und insgesamt 52 Patienten.

Bewertungsmethoden Die Bewertung der Personen wird vor der Behandlung vom Physiotherapeuten, am Ende der 4. Woche und am Ende der Behandlung (am Ende der 8. Woche) durchgeführt.

Physikalische Merkmale der Fälle soziodemografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Berufsstatus, Größe, Gewicht, Body -Mass -Index, Schmerzgeschichte, Vorgeschichte des Drogenkonsums werden aufgezeichnet.

Thorax -Kyphosewinkelmessung Flexibler Herrscher und Neigungsmesser In unserer Studie werden Kyphosewinkel von Individuen mit flexibles Herrscher und Neigungsmesser gemessen. In der Literatur wurden C7-T12-Wirbelsäulenprozesse als Referenz bei der Messung der Thoraxkyphose gezeigt. Individuen werden gebeten, in neigender Position zu liegen, und C7-, T1-, T12 -Fachprozesse werden durch Palpation mit einem Bleistift gekennzeichnet. Einzelpersonen werden gebeten, mit dem Gesicht zu Wand und den Armen frei zu stehen. Ein flexibler Herrscher wird auf die markierten Referenzpunkte platziert. Der flexible Herrscher wird auf millimetrisch geteiltes Papier platziert, ohne seine Form zu verzerren. Der Winkelwert der Krümmung, die auf dem Papier aus der Kontur des flexiblen Lineals auf dem Papier gezeichnet ist, wird mit der Formel berechnet.

Ein weiterer Kyphose-Winkel wird mit einem Neigungsmesser (J-Tech Dualer IQ Digital Neignometer Fabrication Enterprises, NY, USA) in unserer Klinik gemessen. Bei der Neigungsmessermessung werden die Personen gebeten, mit freien Armen wie im flexiblen Herrscher die Wand gegenüberzustehen. Messungen werden durchgeführt, indem ein Neigungsmesser auf die markierten C7-T12-Wirbelsäulenprozesse platziert wird. In früheren Studien wurde die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der zur Messung des Kyphose -Winkels verwendeten Neigungsmethode.

Die Messung der Kopfverkehrsmessung bei der Haltungsbewertung Occiput -Wand und Traguswandentfernung Traguswandabstand (TDM) wird durchgeführt, um die vordere Neigung des Kopfes zu bestimmen. Wenn der Hals in einer neutralen Position und dem Kiefer geschlossen ist, werden die Entfernungen zwischen der Occiput -Wand und Tragus -Wand in der Sagittalebene mit einem Maßband gemessen. Der Durchschnitt beider Messungen wird in CM berechnet und aufgezeichnet.

Die Stärke der Stammverlängerung in unserer Studie wird die Stärke der Rumpfweitermuskelmuskelfestigkeit von Individuen mit einem handgehaltenen Dynamometer (Lafayette-Handheld-Dynamometermodell 01165 JTech, USA) gemessen. Einzelpersonen werden versichert nach unten liegen und ihre Hände auf die Stirn legen, während die Muskelkraft der Stammstrecke gemessen wird. Das Dynamometer wird auf T4 -Ebene der Individuen platziert und die Messung senkrecht zum Kofferraum. Individuen werden angewiesen, 2 Sekunden lang isometrische Stammverlängerungskraft zu erzeugen und 5 Sekunden lang maximal isometrischer Halten zu erzeugen. Die Messung wird dreimal wiederholt.

Stammbeuger-Muskelkraft In unserer Studie wird die Stärke der Rumpfflexormuskulatur von Individuen mit einem Handheld-Dynamometer (Lafayette Handheld Dynamometer Model 01165 JTech, USA) gemessen. Individuen werden gebeten, in der Rückenlage und in den Knien gerade zu platzieren und gleichzeitig die Stärke des Rumpfbeugers zu messen. Der Dynamometer wird auf der Brustnutzung und der Messung senkrecht zum Kofferraum durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Hände über ihre Brust zu überqueren. Individuen werden angewiesen, 2 Sekunden lang isometrische Stammflexionskraft zu erzeugen, gefolgt von 5 Sekunden maximaler isometrischer Halt. Die Messung wird dreimal wiederholt.

Balance Assessment Tetrax -Posturographie -Gerät (Tetrax Potable Multiple System, Tetrax Ltd., Ramat Gan, Israel) ist ein Gerät, das die objektive Bewertung und Aufzeichnung der Haltungsstabilität und des Sturzrisikos ermöglicht. Messungen werden in 8 verschiedenen Positionen durchgeführt; Augen öffnen und geschlossen, den Kopf gerade, Kopf gerade mit Schwamm auf den Fußsohlen mit geöffneten und geschlossenen Augen, die Kopfrotation nach rechts und links mit geschlossenen Augen, volle Ausdehnung und Beugung des Nackens mit geschlossenen Augen. Für jeden Fall werden der allgemeine Stabilitätsindex (SI), der auf der Beurteilung der Verschiebung des Schwerpunkts basiert, und die Gewichtsverteilungsmessungen (WDI) auf vier Plattformen durchgeführt.

Die Wirbelsäulenstabilisierungsaktivität der Wirbelsäulenstabilisierungsstabilisierungsaktivität wurde mit dem Biofeedback-Gerät der Stabilisatordruck (PBU; Chattanooga Group-Australia) bewertet. Diese Bewertung beinhaltet kein invasives Verfahren. Das Druck -Biofeedback -Gerät ist ein praktisches Instrument, das in der klinischen Praxis verwendet wird, um den Druck der TA- und M -Muskeln während der Aktivierung zu messen, wobei der Schwerpunkt auf der segmentalen Stabilisierung liegt. Das Gerät besteht aus zwei Teilen: einem 30-Luft-Abschnitt mit einem Manometer und einem Abschnitt, der den vom Patienten ausgeübeen Druck erfasst. Die Druckanzeige des Geräts liegt zwischen 0 bis 200 mm Hg. Es gibt eine Inflationseinheit (Manometer), die an das Messgerät des Geräts angeschlossen ist. Die Messung wird mit dem Patienten in Bauchlage durchgeführt. Die Inflationseinheit des Geräts wird unter dem Nabel des Patienten über der Sias (Spina Iliaca anterior überlegen) gelegt. Bevor der Patient auffordert, die Muskelbewegung durchzuführen, wird der Gerätedruck auf 70 mm Hg eingestellt. Die Patientin wird gebeten, den unteren Bauch langsam gegen die Druckeinheit zu drücken, ohne seinen Atem zu halten oder seinen/ihren Rücken und die Hüften zu bewegen und diese Position 10 Sekunden lang aufrechtzuerhalten.

Die Bewertung der VAS Visual Analogalog Scale (VAS) wird verwendet, um die Schwere der Nackenschmerzen zu bewerten. Bei einem 10 cm langen Herrscher, der in gleiche Intervalle unterteilt ist, wird der Patient gebeten, die Intensität der in der letzten 1 Woche empfundenen Schmerzen zu markieren. Ein Wert von 0 zeigt keine Schmerzen an und ein Wert von 10 zeigt die schwersten Schmerzen an. Die Messergebnisse werden verwendet, um den Schmerzniveau zu bewerten.

Bewertung des Index der Behinderung und Lebensqualität des Lebens Halsbehinderung (NDI) Der Neckbehinderungsindex (NDI) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung von Schmerzen im Zusammenhang mit Halsschmerzen. Es besteht aus 10 Elementen, die sich mit täglichen Aktivitäten wie persönlicher Pflege, Heben, Lesen, Arbeiten, Fahren, Schlafen, Freizeitaktivitäten, Schmerzintensität, Konzentration und Kopfschmerzen befassen. Jeder Artikel wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Bewertungen aller Elemente summiert und mit zwei Multiplikation multipliziert werden, was zu einem Endpunktzahl von 0 bis 100 führt, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Behinderung hinweisen. In dieser Studie wird der NDI verwendet, um die funktionellen Einschränkungen des Nackens der Teilnehmer zu bewerten, wobei die Werte als Prozentsatz der maximal möglichen Behinderung ausgedrückt werden.

Bewertung der Lebensqualität Der Fragebogen der Skoliose Research Society-22 (SRS-22) ist ein weit verbreitetes, einfaches, einfaches und praktisches Instrument, das von der Scoliosis Research Society entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Personen mit Wirbelsäulendeformitäten zu bewerten. In dieser Studie wird der SRS-22 verwendet, um die Lebensqualität der Teilnehmer zu bewerten.

Der Fragebogen besteht aus 22 Elementen, die in fünf Domänen unterteilt sind: Schmerzen, Selbstbild/Aussehen, Funktion/Aktivität, psychische Gesundheit und Zufriedenheit bei der Behandlung. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (schlechtestes Ergebnis) bis 5 (bestes Ergebnis) reicht. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktbewertungen in jeder Domäne oder über alle Elemente hinweg gemittelt werden. Höhere Werte spiegeln eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität wider.

Wissenschaftliche Beitrag und Erwartungen Die vorliegende Studie soll zur vorhandenen Literatur beitragen und die klinische Praxis informieren, indem die Auswirkungen eines dreidimensionalen Trainingsprogramms auf Schroth untersucht werden, das auf Kyphosewinkel, Stammmuskelstärke, Gleichgewichtsparameter, Schmerzen und Lebensqualität bei Personen mit Haltungshyperkyphose und chronischem Halsschmerz. Es wird angenommen, dass das dreidimensionale Trainingsprogramm, das bei erwachsenen Probanden für die Haltungshyperkyphose angewendet wird, eine neue Perspektive auf die klinischen und literarischen Beweise liefern wird. Es wird angenommen, dass Personen mit Haltungshyperkyphose von diesem Gewinn profitieren werden, um mögliche Komplikationen in Zukunft zu verhindern. Es wird angenommen, dass die Ergebnisse dieser Studie zu zukünftigen Studien und klinischen Anwendungen beitragen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hayri Baran YOSMAOĞLU, Proffesor

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Baskent University Umitkoy Outpatient Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tuğçe BAYRAM ERKOYUNCU
        • Unterermittler:
          • Selin ÖZEN, Assoc. prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thoraxkyphosewinkel> 45 Grad,
  • Alter zwischen 20 und 50 Jahren,
  • Mehr als 3 Monate Nackenschmerzen haben,
  • Nackenschmerz visueller Analogskala> 3,
  • In den letzten 6 Monaten nicht wegen Haltungskyphose behandelt werden,
  • Hat keine systemische Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte des Traumas oder einer Operation an Wirbelsäulengelenke,
  • Teilnehmer mit rheumatologischen und metabolischen Störungen,
  • Teilnehmer mit angeborener Haltungsdeformität und Skoliose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dreidimensionale Schroth-Übungsgruppe
Die Schroth-Therapie, ein dreidimensionales Trainingstherapieprogramm, wurde in den 1920er Jahren von Katharina Schroth in Deutschland entwickelt. Das dreidimensionale Trainingsprogramm bezieht sich auf die plattalen, frontalen und horizontalen Ebenen. Das dreidimensionale Schroth-Trainingstraining besteht aus der Spinalverlängerung und Positionskorrektur der Gebärmutterhals-, Thorax- und Lendenwirtschaftsregionen in der Sagittalebene, speziellen Atemtechniken und Neuaufbau des neuromuskulären Systems zur Verbesserung der kyphotischen Haltung.
Die Studiengruppe erhält in jeder Sitzung 30 Minuten lang eine Elektrotherapie (Heißpack, Ultraschall, Ten) zum Nackenbereich. Nach der Elektrotherapie werden kyphotische Haltungskorrekturübungen mit Hilfe von propriozeptiven und extrozeptiven Stimuli in der sagittalen Ebene mit Spiegelkontrolle und spezifischer Korrekturatmung angewendet. Im Trainingsprogramm werden Übungspraktiken in bestimmten Positionen in Rückenlage, Anfällig, Sitzen und Stehen durchgeführt. Das Trainingsprogramm ist in jeder Sitzung für ungefähr 40 Minuten geplant. Insgesamt 20 Elektrotherapie- und Übungssitzungen werden 4 Wochen lang durchgeführt. Am Ende der 4. Woche, nachdem die Elektrotherapiesitzungen abgeschlossen sind, werden die Trainingsanträge für die anderen 4 Wochen durch den Physiotherapeuten fortgesetzt, der die Übung 3 Tage die Woche ausführt.
Aktiver Komparator: Korrekturübungen für die Haltung
Das korrekte Trainingsprogramm für die Haltung besteht aus tiefen Muskelverstärkungsübungen, die Verstärkung des unteren und mittleren Trapezes, isometrische Nackenübungen.
Die Patienten, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden, erhalten in jeder Sitzung 30 Minuten lang eine Elektrotherapie (Ultraschall, Ten, Hotpack) zum Nackenbereich. Nach der Elektrotherapie -Behandlung werden Haltung Korrekturübungen angewendet. Das Korrekturtrainingsprogramm für die Haltung besteht aus tiefen Muskelverstärkungsübungen mit tiefen Nackenflexor -Muskeln, niedrigeren und mittleren Trapezverstärkung und isometrischen Nackenübungen. Alle Verstärkungsübungen erhalten 3 Sätze mit 10 Wiederholungen pro Tag, wobei jede Wiederholung 10 Sekunden lang wiederholt wird. Dehnungsübungen werden an die verkürzten oberen Trapez- und Pectoralis -Hauptmuskeln vergeben. Dehnungsübungen werden 2 Sätze mit 5 Wiederholungen pro Tag vergeben, wobei jede Wiederholung von 20 Sekunden dauert. In den ersten 4 Wochen werden insgesamt 20 Elektrotherapie- und Übungssitzungen in Korrekturübungen für die Haltung durchgeführt. Am Ende der 4. Woche werden Trainingsanträge für die anderen 4 Wochen 3 Tage in der Woche fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustwinkel der Brustkyphose
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Die Kyphosewinkel der Teilnehmer werden mit einem flexiblen Herrscher und einem Neigungsmesser gemessen. In der Literatur wird die Brustkyphose aus C7-T12-Wirbelsäulenverfahren gemessen. Über Palpation wurden hintere Fachprozesse auf dem Flexicurve -Herrscher befindet T12. Die resultierende Kurve wurde auf dem Papier verfolgt, und die Stellen der C7- und T12 -Prozesse wurden gekennzeichnet. Die Messung wurde durchgeführt, während der Teilnehmer in einer neutralen aufrechten Haltung mit schulterbreiten Füßen stand. Der flexible Herrscher wird auf die markierten Referenzpunkte gelegt. Es wird dann auf das millimetrisch geteilte Papier platziert, ohne seine Form zu verzerren. Anschließend wird der Winkelwert der Krümmung, die auf dem Papier aus der Kontur des flexiblen Lineals gezeichnet ist, berechnet. Ein weiterer Kyphose -Winkel wird durch das gleiche Verfahren unter Verwendung eines Neigungsmessers gemessen.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kofferraummuskelstärke
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
In unserer Studie werden die Stärken der Kofferraum-Extensor- und Flexormuskelstärken der Teilnehmer mit einem Handheld-Dynamometer (Lafayette Handheld Dynamometer Model 01165 JTech, USA) gemessen. Die Kofferverlängerungsstärke wird in einer Bauchlage gemessen. Das Dynamometer wird auf T4 -Ebene der Probanden positioniert, wobei die Messung senkrecht zum Körper aufgenommen wird. Die Teilnehmer werden gebeten, die Position der Rückenlage mit geraden Knien anzunehmen, um die Stärke ihrer Rumpfbeugermuskeln zu messen. Das Dynamometer wird auf der Ebene der Brustbein platziert und die Messung wird senkrecht zum Kofferraum angenommen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Hände über ihre Brust zu überqueren. Bei beiden Messungen werden die Teilnehmer angewiesen, für eine Dauer von zwei Sekunden eine isometrische Stammverlängerungskraft zu erzeugen, gefolgt von einem maximalen isometrischen Halt für fünf Sekunden. Diese Messung wird dann dreimal wiederholt.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Tetrax -Posturographie -Gerät (Tetrax Potable Multiple System, Tetrax Ltd., Ramat Gan, Israel) ist ein Gerät, das objektive Bewertung und Aufzeichnung der Haltungsstabilität und des Sturzrisikos ermöglicht. Die Messungen werden in acht verschiedenen Positionen durchgeführt: Augen offen und geschlossen mit dem Kopf in einer neutralen Position, die Augen öffnen und geschlossen, während sie auf einer Schaumstoffoberfläche mit dem Kopf in einer neutralen Position standen, die Augen geschlossen mit dem Kopf nach rechts und links und die Augen mit geschlossenen Augen geschlossen Der Hals in der vollen Ausdehnung und Flexionspositionen. Der allgemeine Stabilitätsindex (SI) soll durch die Verschiebung des Massenzentrums jedes Falles und der anterioren Gewichtsverteilung der Gewichtsverteilung der Grundlage durchgeführt werden, auf der er bewertet werden soll.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Wirbelsäulenstabilisierungsaktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Die Bewertung der Wirbelsäulenstabilisierungsaktivität wird unter Verwendung des Stabilisatordrucks Biofeedback-Gerät (PBU; Chattanooga Group-Australia) durchgeführt. Das Druck-Biofeedback-Gerät ist ein praktisches Werkzeug, das häufig in klinischen Einstellungen verwendet wird Multifidus -Muskeln, die die segmentale Stabilisierung betonen. Die Manometer des Geräts reicht von 0 bis 200 mmHg und ist an eine Inflationseinheit (Manometer) angeschlossen. Die Messung wird mit dem Patienten in der Bauchlage durchgeführt. Die Inflationseinheit des Geräts wird unter den Nabel des Patienten gelegt, der über dem ASIS (anterior überlegene Iliakalstacheln) positioniert ist. Bevor der Patient auffordert, eine Muskelbewegung auszuführen, wird der Druck des Geräts auf 70 mmHg eingestellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, tief Luft zu holen und den Nabel vorsichtig in Richtung der Lendenwirbel zu ziehen, wodurch diese Position 10 Sekunden lang beibehalten wird
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Die VAS (visuelle Analogskala) wird verwendet, um die Schwere der Nackenschmerzen zu bewerten. Der Patient wird gebeten, die Intensität der Beschwerden in den vorangegangenen sieben Tagen bei einem 10-Zentimeter-Herrscher, das in gleiche Abteilungen unterteilt wurde, aufzuteilen. Eine Punktzahl von 0 zeigt eine Schmerzen an, während eine Punktzahl von 10 die schwersten Schmerzen darstellt. Die Messergebnisse werden verwendet, um die Schmerzintensität zu bewerten.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Occiput -Wand und Traguswandentfernung
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Um die vordere Neigung des Kopfes zu bestimmen, wird der Tragus-zu-Wand-Abstand gemessen. Die Teilnehmer sollten mit ihren Fersen und zurück gegen die Wand stehen und eine neutrale Halsposition und ein geschlossenes Kinn beibehalten. Die Abstände zwischen Occiput und Wand sowie Tragus und Wand werden unter Verwendung eines Maßbandmaßes in der Sagittalebene gemessen. Der Durchschnitt dieser beiden Messungen wird dann in Zentimetern berechnet und aufgezeichnet.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Halsbehinderungsindex
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Der Neckbehinderungsindex (NDI) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der schmerzbedingten Behinderungen im Zusammenhang mit Hals. Es besteht aus 10 Elementen, die sich mit täglichen Aktivitäten wie persönlicher Pflege, Heben, Lesen, Arbeiten, Fahren, Schlafen, Freizeitaktivitäten, Schmerzintensität, Konzentration und Kopfschmerzen befassen. Jeder Artikel wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Bewertungen aller Elemente summiert und mit zwei Multiplikation multipliziert werden, was zu einem Endpunktzahl von 0 bis 100 führt, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Behinderung hinweisen. In dieser Studie wird der NDI verwendet, um die funktionellen Einschränkungen des Nackens der Teilnehmer zu bewerten, wobei die Werte als Prozentsatz der maximal möglichen Behinderung ausgedrückt werden.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Der Fragebogen der Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) ist ein weit verbreitetes, einfaches und praktisches Instrument, das von der Scoliosis Research Society entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Personen mit Wirbelsäulendeformitäten zu bewerten. In dieser Studie wird der SRS-22 verwendet, um die Lebensqualität der Teilnehmer zu bewerten. Der Fragebogen besteht aus 22 Elementen, die in fünf Bereiche unterteilt sind: Schmerzen, Selbstbild/Aussehen, Funktion/Aktivität, psychische Gesundheit und Zufriedenheit bei der Behandlung. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (schlechtestes Ergebnis) bis 5 (bestes Ergebnis) reicht. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktbewertungen in jeder Domäne oder über alle Elemente hinweg gemittelt werden. Höhere Werte spiegeln eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität wider.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tuğçe BAYRAM ERKOYUNCU, Baskent University
  • Studienleiter: Hayri Baran YOSMAOĞLU, Prof., Baskent University
  • Hauptermittler: Selin ÖZEN, Assoc. prof., Baskent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

23. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen. Sobald jedoch statistische Analysen aller Daten abgeschlossen sind, werden aggregierte Ergebnisse und zusammenfassende statistische Ergebnisse für Forscher zur Verfügung gestellt. Diese Ergebnisse werden in einem festgelegten Format geteilt, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu gewährleisten. Interessierte Forscher können den Zugriff auf die Ergebnisse anfordern, indem sie sich an den Hauptforscher unter (Bayramtugce91@gmail.com) wenden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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