Immunogenisitet av en intradermal QDenga -vaksine blant friske frivillige: en pilotstudie

Inkluderingskriterier:

• Thai voksen i alderen 18-60 år, som ikke tidligere fikk dengue-vaksine.
• Forsøkspersonene er i stand til og villige til å oppfylle kravene i det kliniske forsøksprogrammet og kan fullføre 3-måneders oppfølging av studien.
• Personer som er i god helsetilstand ved innreise i forsøket som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og klinisk skjønn fra etterforskeren og oppfyller kravene til immunisering
• Emnet kan gi med informert samtykke og signere informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

• Ha en medisinsk historie eller familiehistorie med krampetrekning, epilepsi, encefalopati og psykose.
• Vær allergisk mot enhver komponent i forskningsvaksinene eller brukes til å ha en historie med overfølsomhet eller alvorlige reaksjoner på vaksinasjon.
• Kvinner med positiv urin graviditetstest, gravid eller amming, eller har en graviditetsplan innen seks måneder.
• Har akutte smittsomme sykdommer, inkludert dengueinfeksjon
• Har alvorlige kroniske sykdommer eller pågående tilstand kan ikke kontrolleres. For eksempel dårlig kontrollert DM og ukontrollert HT.
• Ha historien til Urticaria 1 år før du mottar undersøkelsesvaksinen.
• Har kjent underliggende sykdommer i trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser (som kan forårsake kontraindikasjoner for intramuskulær injeksjon).
• Har nålesyke.
• Ha historien til immunsuppressiv terapi, cytotoksisk terapi eller systemiske kortikosteroider
• Har mottatt blodprodukter innen 4 måneder før injeksjon av undersøkelsesvaksiner.
• Under anti-tuberkulosebehandling.
• Ikke være i stand til å følge protokollen, eller ikke være i stand til å forstå det informerte samtykket i henhold til forskerens skjønn, på grunn av forskjellige medisinske, psykologiske, sosiale eller andre forhold.