Seks måneders enkeltblind, placebokontrollert studie av et kosttilskuddstilskudd på hårvekst hos 45 frivillige

Nutraceutical Foods er de som gir helsemessige fordeler utover grunnleggende ernæring. Disse inkluderer naturlig forekommende mat som fisk og grønnsaker, samt bearbeidet mat som vin, yoghurt og meieriprodukter. Disse naturlige forbindelsene eller stoffene har terapeutiske effekter på kroppen, med begrepet 'ernæringsmessig' som stammer fra kombinasjonen av 'ernæring' og 'terapeutisk'

Klassifiseringen av Nutraceuticals er mangfoldig og omfattende, og omfatter isolerte næringsstoffer, urteprodukter, fruktavledede tilskudd, kosttilskudd, genmodifiserte matvarer og bearbeidede produkter som korn, supper og drikke. Dette mangfoldet har gjort det mulig for Nutraceuticals å være allment tilgjengelig i kommersielle produkter som spenner over mat, farmasøytisk, urte og agroindustriell sektor.

Et område av spesiell interesse for ernæringsmessig forskning er hårhelse. Produktet for å studere er utviklet for å håndtere akutt hårtap og for å styrke hår og negler. Takket være sammensetningen, inkludert L-cystin, glutation, vitaminer B5 og B6, kobber og sink, hjelper det med å opprettholde hår og neglehelse. En ny formulering av produktet er designet spesielt for å forbedre androgenetisk alopecia (AGA) ved å inkorporere naturlige ingredienser som funksjonelt hemmer 5a-reduktase-enzymet.

Androgenetisk alopecia (AGA) er en av de vanligste formene for hårtap hos både menn og kvinner. Det er preget av miniatyrisering av hårsekkene på grunn av virkningen av dihydrotestosteron (DHT) på androgenreseptorer. DHT er avledet fra testosteron via 5a-reduktase-enzymet, som finnes i tre isoenzymer (type I, II og III). Type II er mest relevant for AGA, da det hovedsakelig finnes i hårsekkene. Mange farmakologiske intervensjoner for AGA fokuserer på å hemme DHTs handling på hårsekken. I tillegg er forskjellige molekyler og vitaminer involvert i patogenesen av AGA og for å opprettholde riktig syklus og struktur av hårsekken. Begrunnelsen for denne studien er basert på forutsetningen om at kombinasjonen av forskjellige naturlige aktive ingredienser som hemmer 5α-reduktase-enzymet, kan fungere synergistisk for å forbedre tegn assosiert med androgenetisk alopecia. Serenoa Repens (Saw Palmetto) Cucurbita Pepo (Pumpkin Seed Oil) Pygeum Africanum Extract L-Cystine Oleanolsyre Horsetail Extract (Equisetum Arvense)

Denne observasjonsstudien vil evaluere effekten av produktet i 30 frivillige som mottar det aktive tilskuddet og 15 mottar placebo. Hovedmålet er å bestemme supplementets effektivitet på hårhelse, vekst og hårtap gjennom seks måneder gjennom instrumental (Trichoscan HD Professional 4.0) og subjektive (spørreskjemaer) evalueringer. Studiepopulasjonen består av 45 mannlige frivillige i alderen 18 til 45 år med problemer med hårvekst og tap. Studien vil bli utført i samsvar med regulatoriske retningslinjer, med nøye overvåking av potensielle bivirkninger for å sikre supplementets sikkerhet og effekt.

Gitt at de viktigste aktive ingrediensene i produktet av studien har etablert sikkerhetsprofiler og er mye brukt i kommersielle produkter, forventes det ingen vesentlige bivirkninger. Imidlertid vil kontinuerlig overvåking bli gjennomført gjennom hele studien for å sikre deltakers sikkerhet og produkteffektivitet. Frivillige vil bli kompensert deretter for deres deltakelse, og studien vil bli utført under strenge etiske og juridiske retningslinjer.