- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842407
Nye mål for utvikling av monoklonale antistoffer for immunterapi) (Immuno-ab)
19. februar 2025 oppdatert av: Checkmab S.r.l.
Nuovi Bersagli per lo sviluppo di anticorpi monoklonali per immunoterapia - (Nye mål for utvikling av monoklonale antistoffer for immunterapi)
Det første målet med prosjektet består i den prekliniske valideringen av nye mulige molekylære mål assosiert med intratumorale T -regulatoriske celler.
Det andre målet består i valg av monoklonale antistoffer med terapeutisk potensial, spesifikt for de valgte målene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Renata M Grifantini, PhD
- Telefonnummer: 0039 00660220
- E-post: renata.grifantini@checkmab.eu
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Rekruttering
- S.C. Medicina Trasfusionale - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ta kontakt med:
- Daniele Prati, MD
- Telefonnummer: 0039 0255034687
- E-post: daniele.prati@policlinico.mi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne fag
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- blodgivere
- alder på 18 år eller mer
- i stand til å signere informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- alder under 18 år
- Positivt for HIV, HCV, HBV
- Ikke egnet for bloddonasjon
- ikke i stand til å forstå eller signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne givere
emner over 18 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering av molekylære mål for immunterapi
Tidsramme: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
|
|
Utvalg av terapeutiske antistoffer
Tidsramme: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sett opp immunologiske analyser for å adresse monoklonale antistoffmekanisme for virkningsmekanisme
Tidsramme: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ID3411
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .