- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06842407
Új célok az immunterápia monoklonális antitesteinek kidolgozására) (Immuno-ab)
2025. február 19. frissítette: Checkmab S.r.l.
Nuovi Bersagli per lo sviluppo di anticorpi monoklonali Immunoterapia - (új célok az immunterápiára szolgáló monoklonális antitestek kifejlesztésére)
A projekt első célja az intratumorális T -szabályozó sejtekhez kapcsolódó új lehetséges molekuláris célok preklinikai validálásából áll.
A második cél a terápiás potenciállal rendelkező monoklonális antitestek kiválasztásából áll, amelyek specifikusak a kiválasztott célokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Renata M Grifantini, PhD
- Telefonszám: 0039 00660220
- E-mail: renata.grifantini@checkmab.eu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20122
- Toborzás
- S.C. Medicina Trasfusionale - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniele Prati, MD
- Telefonszám: 0039 0255034687
- E-mail: daniele.prati@policlinico.mi.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges alanyok
Leírás
Befogadási kritériumok:
- véradók
- 18 éves vagy annál idősebb életkor
- képes aláírni a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Pozitív a HIV, HCV, HBV számára
- Nem alkalmas véradományozásra
- Nem képes megérteni vagy aláírni a tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges donorok
18 évesnél idősebb alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az immunterápiára szolgáló molekuláris célok validálása
Időkeret: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
|
|
Terápiás antitestek kiválasztása
Időkeret: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Immunológiai vizsgálatok beállítása a monoklonális antitestek hatásmechanizmusának kielégítésére
Időkeret: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID3411
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .