- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842407
Nowe cele rozwoju przeciwciał monoklonalnych do immunoterapii) (Immuno-ab)
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Checkmab S.r.l.
Nuovi bersagli na lo sviluppo di antycorpi monoklonali na immunoterapię - (nowe cele rozwoju przeciwciał monoklonalnych do immunoterapii)
Pierwszy cel projektu polega na przedklinicznej walidacji nowych możliwych celów molekularnych związanych z wewnątrzgałkowalnymi komórkami regulacyjnymi T.
Drugi cel polega na wyborze przeciwciał monoklonalnych o potencjale terapeutycznym, specyficznym dla wybranych celów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Renata M Grifantini, PhD
- Numer telefonu: 0039 00660220
- E-mail: renata.grifantini@checkmab.eu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- S.C. Medicina Trasfusionale - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Daniele Prati, MD
- Numer telefonu: 0039 0255034687
- E-mail: daniele.prati@policlinico.mi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby
Opis
Kryteria włączenia:
- Dawcy krwi
- Wiek 18 lat lub dłużej
- w stanie podpisać świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Pozytywny dla HIV, HCV, HBV
- Nie nadaje się do dawstwa krwi
- Nie jest w stanie zrozumieć ani podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowie dawcy
osoby w wieku powyżej 18 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Walidacja celów molekularnych do immunoterapii
Ramy czasowe: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
|
|
Wybór przeciwciał terapeutycznych
Ramy czasowe: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustanowienie testów immunologicznych w celu złudzenia przeciwciał monoklonalnych mechanizmu działania
Ramy czasowe: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID3411
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .