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Nuevos objetivos para el desarrollo de anticuerpos monoclonales para la inmunoterapia) (Immuno-ab)

19 de febrero de 2025 actualizado por: Checkmab S.r.l.

Nuovi bersagli per lo sviluppo di anticorpi monoclonali por inmunoterapia - (nuevos objetivos para el desarrollo de anticuerpos monoclonales para la inmunoterapia)

El primer objetivo del proyecto consiste en la validación preclínica de los nuevos objetivos moleculares posibles asociados con las células reguladoras de T intratumorales. El segundo objetivo consiste en la selección de anticuerpos monoclonales con potencial terapéutico, específico para los objetivos seleccionados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamiento
        • S.C. Medicina Trasfusionale - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • donantes de sangre
  • edad de 18 años o más
  • capaz de firmar el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Edad inferior a 18 años
  • Positivo para el VIH, VHC, HBV
  • No es adecuado para la donación de sangre
  • no puede comprender o firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Donantes saludables
Sujetos mayores de 18 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Validación de objetivos moleculares para inmunoterapia
Periodo de tiempo: 04.2023-06.2026
04.2023-06.2026
Selección de anticuerpos terapéuticos
Periodo de tiempo: 04.2023-06.2026
04.2023-06.2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Establecimiento de ensayos inmunológicos para admitir anticuerpos monoclonales Mecanismo de acción
Periodo de tiempo: 04.2023-06.2026
04.2023-06.2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ID3411

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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