- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842407
Neuartige Ziele für die Entwicklung monoklonaler Antikörper für die Immuntherapie) (Immuno-ab)
19. Februar 2025 aktualisiert von: Checkmab S.r.l.
Nuovi bersagli pro lo sviluppo di Anticorpi monoclonali pro Immunoterapien - (neue Ziele für die Entwicklung monoklonaler Antikörper für die Immuntherapie)
Das erste Ziel des Projekts besteht aus der präklinischen Validierung neuer molekularer molekularer Ziele, die mit intratumoralen t regulatorischen Zellen verbunden sind.
Das zweite Ziel besteht aus der Auswahl monoklonaler Antikörper mit therapeutischem Potential, speziell für die ausgewählten Ziele.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Renata M Grifantini, PhD
- Telefonnummer: 0039 00660220
- E-Mail: renata.grifantini@checkmab.eu
Studienorte
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Milan, Italien, 20122
- Rekrutierung
- S.C. Medicina Trasfusionale - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Kontakt:
- Daniele Prati, MD
- Telefonnummer: 0039 0255034687
- E-Mail: daniele.prati@policlinico.mi.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blutspender
- Alter von 18 Jahren oder mehr
- in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Positiv für HIV, HCV, HBV
- Nicht für Blutspenden geeignet
- Nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen oder zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Spender
Probanden über 18 Jahre alt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Validierung molekularer Ziele für die Immuntherapie
Zeitfenster: 04.2023-06.2026
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04.2023-06.2026
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Auswahl therapeutischer Antikörper
Zeitfenster: 04.2023-06.2026
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04.2023-06.2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einrichtung immunologischer Assays, um monoklonale Antikörper -Wirkungsmechanismus des Wirkstoffs anzuschließen
Zeitfenster: 04.2023-06.2026
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04.2023-06.2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ID3411
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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