- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842407
Novos alvos para o desenvolvimento de anticorpos monoclonais para imunoterapia) (Immuno-ab)
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Checkmab S.r.l.
Nuovi Bersagli por Lo Sviluppo di Anticorpi monoclonali por imunoterapia - (novos alvos para o desenvolvimento de anticorpos monoclonais para imunoterapia)
O primeiro objetivo do projeto consiste na validação pré -clínica de novos alvos moleculares possíveis associados às células reguladoras T intratumorais.
O segundo objetivo consiste na seleção de anticorpos monoclonais com potencial terapêutico, específico para os alvos selecionados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Renata M Grifantini, PhD
- Número de telefone: 0039 00660220
- E-mail: renata.grifantini@checkmab.eu
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- S.C. Medicina Trasfusionale - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contato:
- Daniele Prati, MD
- Número de telefone: 0039 0255034687
- E-mail: daniele.prati@policlinico.mi.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- doadores de sangue
- idade de 18 anos ou mais
- capaz de assinar o consentimento informado
Critérios de exclusão:
- idade abaixo de 18 anos
- Positivo para HIV, HCV, HBV
- Não é adequado para doação de sangue
- Não é capaz de entender ou assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Doadores saudáveis
indivíduos com mais de 18 anos de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Validação de alvos moleculares para imunoterapia
Prazo: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
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Seleção de anticorpos terapêuticos
Prazo: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Criação de ensaios imunológicos para vestir o mecanismo de ação dos anticorpos monoclonais
Prazo: 04.2023-06.2026
|
04.2023-06.2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ID3411
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .