Keverprazan kombinert med amoxicillin for behandling av Helicobacter pylori

Mål: Å analysere den kliniske effekten av keplasenbehandling hos behandling av pasienter med Helicobacter pylori (HP) infeksjon.

Metoder: Deltakere som fikk diagnosen innledende HP-infeksjon ved 13C/14C-Urea Breath Test (13C/14C-UBT) -test ved KeylabgidiseasesGansu fra mars 2025 og fremover ble valgt som studiepersoner.

1. Innholdet i studien

1. Formuler inkludering og eksklusjonskriterier for Helicobacter pylori -infeksjon for første gang, gjennomføre screening og signere informert samtykke.
2. Den første gang H. pylori-infiserte deltakerne ble randomisert til ovennevnte Keverprazans gruppe og Esomeprazoles gruppe, og ble behandlet i 14 dager på rad. Urea -pustetesten ble gjentatt 1 måned etter behandlingen; I løpet av prøveperioden ble deltakerne fulgt opp for medikamentell inntak, forekomst av bivirkninger og gjennomgangsresultater, for å forstå effektiviteten, sikkerheten og overholdelsen av kombinasjonsregimet til Keverprazan og amoxicillin i behandlingen av H. pylori-infeksjon i den første behandlingen.
3. Før og 1 måned etter behandlingen ble 20 deltakere tilfeldig valgt fra hver gruppe og avføringen deres ble samlet og sendt til undersøkelse for å oppsummere tarmmikroekologiske endringer før og etter behandlingen.

2. Estimering av prøvestørrelse Målet med denne studien var å validere ikke-underordnetheten av Keverprazan-kombinasjonsregimet ved å utrydde H. pylori hos deltakere i første behandling. Siden gjennomgangen av den forrige litteraturen ikke avslørte noen fire-eller to-kombinasjonsregimer basert på Keverprazan for behandling av HP-infeksjoner, og siden Keverprazan tilhører den samme nye P-CAB som Vonoprazan, ble utryddelsesraten i Keverprazan-gruppen estimert til å være den samme som den tidligere studien til den tidligere studien til den tidligere studien til den tidligere studien til den tidligere studien til Keverprazan-gruppen. 88,5%, med ikke-underordnede margin på 10%, α = 0,025 og α = 0,025. , α = 0,025 (ensidig), og 1-ß = 0,80, ble riktig prøvestørrelse beregnet til å være 110 tilfeller i hver gruppe; Forutsatt at en tap-opp-til-følg-opp-rate på 20%, var prøvestørrelsen 132 tilfeller i hver gruppe.

3. Randomisering og blendende forsøkspersoner var fast bestemt på å ha eller ikke ha H. pylori -infeksjon ved urea pustetest, og de med primærbehandling for H. pylori -infeksjon ble randomisert til separate grupper. Deltakerne som ble grunnlagt for H. pylori-infeksjon ble delt likt i to grupper, eksperimentell og kontroll, ved randomisert numerisk tabellmetode 1: 1, Keverprazans gruppe- (Keverprazan 20 mg Bid + Amoxicillin 1G TID, 14D), Eomeprazoles gruppe- (esomeprazol 40Mg Bid + Amoxicicicicics esome (

4. Oppfølgingssyklus

1. Første oppfølging: Den syvende dagen etter behandling ble forekomsten av bivirkninger og overholdelse av deltakerne registrert;
2. Den andre oppfølgingen: Den 14. behandlingsdagen ble forekomsten av bivirkninger og etterlevelse registrert;
3. Tredje oppfølging: 1 måned etter å ha stoppet stoffet, gjennomgå urea-pustetesten 1 måned etter å ha stoppet stoffet, registrer forekomsten av bivirkninger og etterlevelse av deltakerne;

5. Utfallsindikatorer

1. H.Pylori -utryddelsesgrad: 1 måned etter behandlingen av behandlingen, gjennomgå urea -pustetesten, blir resultatet av negativt bedømt til å være vellykket utryddelse, positivt vurderes å være utryddelsessvikt.
2. Forekomst av bivirkninger: oppfølging med forsøkspersonene via telefon eller WeChat, og registrer eventuelle bivirkninger under behandlingen, for eksempel magesmerter, oppblåsthet, diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast, utslett, tap av mat, bitter munn, bølg, biz, og bastighet, og bøye, og og bøye, og bøye, og bølge, bitter munn, bitter munn, kvalme, belg, glød,. Deles inn i "milde (bivirkninger, forbigående, tålelige og påvirker ikke dagliglivet)", "moderat (bivirkninger kan forårsake psykologisk eller fysiologisk ubehag, delvis påvirker dagliglivet)", "alvorlig (ubehagsgraden er tungt, dagliglivet kan ikke utføres normalt)".
3. Forskjeller i gastrointestinale bivirkninger før og etter behandling: Personer ble evaluert for klinisk symptomlindring ved å utrydde forbehandling og etterbehandling av gastrointestinale symptomer (GSRS-poengsum) 1 måned etter behandlingen;
4. Medication adherence: the rate of medication taken by the subjects during the treatment period, the proportion of the actual amount of medication taken by the Participants to the total amount of medication that should have been taken during the 14-day treatment period, was measured by counting the number of tablets, and those who completed at least 80% of the tablets that should have been taken were considered to be well adhered to, while those who completed less than 80% were considered to be poorly adhered to.