Кеверпразан в сочетании с амоксициллином для лечения Helicobacter pylori

Цель: проанализировать клинический эффект терапии кеплазена у лечения пациентов с инфекцией Helicobacter pylori (HP).

Методы. Участники, у которых была диагностирована начальная HP-инфекция с помощью теста на дыхание 13C/14C-UREA (13C/14C-UBT) на Keylabgidiseasesgansu с марта 2025 года, были выбраны в качестве субъектов исследования.

1. Содержание исследования

1. Сформулируйте критерии включения и исключения для инфекции Helicobacter pylori в первый раз, провести скрининг и подписать информированное согласие.
2. Первые инфицированные участники H. pylori были рандомизированы в вышеупомянутую группу Кеверпазана и группу Esomeprazole и получали лечение в течение 14 дней подряд. Тест на дыхание мочевины повторяли через 1 месяц после окончания лечения; В течение испытательного периода участники были последовали за принятием лекарств, возникновение побочных реакций и результаты обзора, чтобы понять эффективность, безопасность и соблюдение схемы комбинирования Кеверпразана и амоксициллина при лечении инфекции H. pylori в популяции первой обработки.
3. До и через 1 месяц после лечения 20 участников были выбраны случайным образом из каждой группы, и их фекалии были собраны и отправлялись для обследования, чтобы суммировать кишечные микроэкологические изменения до и после лечения.

2. Оценка размера выборки Целью данного исследования было подтверждение неполноценности режима комбинирования Кеверпазана при искоренении H. pylori у участников первой обработки. Since the review of the previous literature did not reveal any four-or two-combination regimens based on Keverprazan for the treatment of Hp infections, and since Keverprazan belongs to the same novel P-CAB as Vonoprazan, the eradication rate in the Keverprazan's group was estimated to be the same as that in the previous study of Vonoprazan at 90.2%, and that in the Esomeprazole's group at 88,5%, с неполноценной маржой при 10%, α = 0,025 и α = 0,025. , α = 0,025 (односторонний) и 1-β = 0,80, был рассчитан соответствующий размер выборки по 110 случаям в каждой группе; Предполагая, что 20% -ная ставка с потерь на подъем, размер выборки составил 132 случая в каждой группе.

3. Рандомизация и ослепительные субъекты были определены, имеющие или не имеют инфекции H. pylori с помощью теста на дыхание мочевины, а те, кто имел первичное лечение инфекции H. pylori, были рандомизированы в отдельные группы. Участники, подготовленные для инфекции H. pylori, были в равной степени разделены на две группы: экспериментальная и контрольная, с помощью рандомизированного численного табличного метода 1: 1, Группа Кеверпразана (Кеверпразан 20 мг BID + амоксициллин 1G TID, 14D), 14d).

4. Последующий цикл

1. Первое последующее наблюдение: на 7-й день после лечения появление побочных реакций и соответствия участников были зарегистрированы;
2. Второе наблюдение: на 14-й день лечения появление побочных реакций и соответствия было зарегистрировано;
3. Третье последующее наблюдение: через 1 месяц после остановки препарата просмотрите тест на дыхание мочевины через 1 месяц после остановки препарата, запишите возникновение побочных реакций и соблюдение участников;

5. Индикаторы результатов

1. Уровень эрадикации H.pylori: через 1 месяц после окончания лечения рассмотрим тест на дыхание мочевины, результат негативного считается успешным искоренением, позитивно считается неудачей искоренения.
2. Частота побочных реакций: наблюдение с субъектами по телефону или WeChat, и записывают любые побочные реакции во время лечения, такие как боль в животе, вздутие живота, диарея, запоры, тошнота, рвота, сыпь, потеря аппетита, сухость рта, горький рот, усталость, избегание, гиганизатор, головокружение, головные, и в зависимости от влияния, на осадке, на осадке, на осадке, на осадке, на осадке, на осадке, на осадке, на осадке, на осадке. в «легкие (неблагоприятные лекарственные реакции, временные, терпимые и не влияют на повседневную жизнь)», «Умеренные (неблагоприятные реакции могут вызвать психологический или физиологический дискомфорт, частично влияя на повседневную жизнь)», «тяжелая (степень дискомфорта тяжелая, повседневная жизнь не может переноситься нормально)».
3. Различия в побочных реакциях желудочно-кишечного тракта до и после лечения: субъекты были оценены на наличие клинических симптомов путем уничтожения предварительных обработок и желудочно-кишечных симптомов после лечения (оценка GSRS) через 1 месяц после лечения;
4. Приверженность лекарствам: показатель лекарств, принимаемый субъектами в течение периода лечения, доля фактического количества лекарств, принимаемых участниками, к общему количеству лекарств, которые должны были быть приняты в течение 14-дневного периода лечения, была измерена путем подсчета количества таблеток, и те, кто завершил не менее 80% таблеток, которые должны были рассматриваться в соответствии с теми, кто был заполнен менее 80%, которые были рассмотрены, в то время, когда они были заполнены, которые были заполнены, которые были заполнены, в то время, когда они были заполнены, которые были заполнены, которые были заполнены.