- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06862622
Nevrale representasjoner av minnetransformasjon (MEM_TRANS)
10. august 2026 oppdatert av: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Oppgavebasert synkron elektroencefalografi og funksjonell magnetisk resonansavbildning (EEG-FMRI) for å utforske nevrale representasjoner av hukommelsesvedlikehold i den aldrende hjernen.
Etterforskere som er overordnet mål er å gi bevis for koblingen mellom endret spatiotemporal (hvor og når) nevrale mekanismer og omfanget av endret hukommelsesvedlikehold hos friske eldre voksne og å identifisere potensielle nevrale markører for kompenserende funksjon (kognitiv ressurs).
Etterforskere foreløpige studier antyder at friske eldre voksne, sammenlignet med yngre voksne, drar nytte av atferdsmessig ved økt kobling mellom frontal og parietal hjernebølger når de henter og oppdaterer godt konsolidert visuomotorisk sekvensminne via sterkere kognitiv kontroll av hukommelsen.
Dermed er etterforskere sentral hypotese at dynamikken i kortikale og subkortikale regioner (dvs. spatiotemporale representasjoner) under overganger mellom forskjellige nivåer av minnestabilitet indikerer effektiviteten av hukommelsesvedlikehold.
Begrunnelsen er at selv om tidsmessige og romlige nevrale signaturer har distinkt mekanistisk informasjon, vil den felles definisjonen av romlige og tidsmessige representasjoner tillate differensiering av kompenserende versus nevrodegenerative mekanismer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke den spatiotemporale nevrale dynamikken under vedlikeholdsmekanismer for minne, vil friske eldre voksne praktisere en datamaskinbasert online visuomotorsekvenslæringstoppgave i løpet av påfølgende dager til de når et ytelsesplatå.
På ytelsesplatået vil deltakerne gjennomgå samtidig elektroencefalografi og magnetisk resonansavbildning (EEG-FMRI) mens de blir utsatt for et atferdsinterferensintervensjon for å forstyrre stabiliteten til den tidligere lagrede minnesporet for å trekke ut spatiotemporal nevrale dynamikk under disse transisjonelle tilstandene.
I tillegg vil deltakerne gjennomgå en ekstra hjerneskanning for å kvantifisere aldringsrelatert nevrodegenerasjon basert på grå- og hvit-materialintegritet, cerebral perfusjon og hviletilstandstilkobling.
Kognitiv funksjon og antatt konfunder av læring og hukommelse vil bli kvantifisert med standardiserte vurderinger.
De eksperimentelle prosedyrene inkluderer et individuelt antall daglige databaserte økter med oppgavepraksis hjemme, og to laboratoriebesøk inkludert spørreskjemaer, nevropsykologisk testing og to MR-hjerneskanninger fordelt på omtrent to uker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Principal Investigator
- Telefonnummer: (843)792-3435
- E-post: heisek@musc.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige i alderen 18 år eller eldre (80 av den endelige prøven vil være ≥60 år i alderen).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre (80 av den endelige prøven vil være ≥60 år i alderen)
- Kognitivt uhemmet, tvetydig eller mildt nedsatt kognitiv funksjon, definert som en poengsum på ≥18 i Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
- Ingen tidligere hjerneslag, hjernesvulst, nevrodegenerativ sykdom eller traumer i hodet
- Evne til å gi samtykke til deltakelse i studien
- Evne til å utføre en datamaskinoppgave som krever å svare på visuelle signaler og skrive på et standard datamaskintastatur med både pekefingre og langfingre i 30 minutter daglig.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å bruke både pekepenn og langfingre for å skrive på et standard datatastatur
- Demens definert som en poengsum på <18 i Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Ukorrigert syn, som hindrer oppfatningen av visuelle signaler presentert på en standard dataskjerm
- Bruk av medisiner på studietid som kan forstyrre læring, inkludert, men ikke begrenset til karbamazepin, flunarizin, sulpirid, rivastigmin og dextromethorphan.
- Nevromuskulære lidelser som påvirker finmotorisk kontroll av hendene.
- Tilstedeværelse av nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse av hodebunnsskade eller sykdom
- Tidligere intrakraniell kirurgi
- Tidligere strålebehandling
- Tidligere historie med intrakraniell tumor, intrakraniell infeksjon eller cerebrovaskulær misdannelse
- Metall i hodet eller nakken
- Kontraindikasjoner for MR (for eksempel alvorlig klaustrofobi, implantert medisinsk utstyr)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Atferdsferdighet læringsinngrep
Alle deltakere i denne studien gjennomgår daglig praksis med en ny ferdighet inntil endring gjennom praksis stabiliserer seg (platået).
|
Atferdssekvenslæring og interferensparadigme tillater eksperimentell manipulering av sekvensminnet etter langvarig konsolidering oppnådd gjennom individualisert langsgående praksis og betjener ekstraksjon av det primære atferdsutfallet.
Læringsoppgaven krever at deltakerne reagerer med tastaturer på et standard datatastatur med visuelle mål.
Deltakerne vil implisitt (uten å bli gjort oppmerksom) lære sekvensielle regelmessigheter gitt gjennom den gjentagende rekkefølgen av cued -nøkler kontrast til tilfeldige nøkler.
Deltakerne vil øve på læringsoppgaven eksternt over påfølgende dager til et stabilt ytelsesplatå er nådd.
I løpet av denne fasen vil data bli samlet inn på nettet, og atferdsendring vil bli overvåket i sanntid.
Da vil deltakerne gjennomgå atferdsinterferensintervensjonen, der det opprinnelig lærte sekvensminnet vil bli forstyrret gjennom (implisitt) eksponering for ny sekvensiell informasjon (dvs. interferens).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i relativ ytelses presisjon
Tidsramme: 60 minutter
|
Den primære atferdsutfallsparameteren er basert på presisjonen til tastaturer, dvs. tidsmessig og romlig avvik fra presset fra cued -nøkler målt i et enkelt sammensatt mål [faktisk presisjon i %] tjener til å beskrive atferd på tvers av gjenfinning av tidligere konsolidert og interferens med konkurrerende ny sekvensiell informasjon.
|
60 minutter
|
|
Hel-hjerneendring i tidsoppløste nevrale dynamikk hentet EEG (tidsmessige representasjoner).
Tidsramme: 60 minutter
|
Temporale mønstre av hjernedynamikk avledet fra elektroencefalografi og projisert i det anatomiske kildeområdet tjener til å beskrive de tidsmessige representasjonene på tvers av gjenfinning av tidligere konsoliderte og interferens med konkurrerende ny sekvensiell informasjon.
|
60 minutter
|
|
Endring i blod-oksygenasjonsnivåavhengig (fet) avledet hjerneaktiveringsmønstre (romlige representasjoner)
Tidsramme: 60 minutter
|
Endring av romlig presis hel-hjerne blodoksygenasjonsnivåavhengige (BOLD) signalendringer (romlige representasjoner) på tvers av henting av tidligere konsoliderte og forstyrrelse av konkurrerende ny sekvensiell informasjon.
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00141769
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .