- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06862622
Reprezentacje neuronowe transformacji pamięci (MEM_TRANS)
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Synchroniczna elektroencefalografia i funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (EEG-FMRI) w celu zbadania neuronowych reprezentacji utrzymania pamięci w starzejącym się mózgu.
Śledczy nadrzędnym celem jest dostarczenie dowodów na związek między zmienionymi czasoprzestrzennymi (gdzie i kiedy) mechanizmy nerwowe a zakresem zmiany utrzymania pamięci u zdrowych starszych osób dorosłych oraz zidentyfikowanie potencjalnych markerów neuronowych funkcji kompensacyjnych (zasoby poznawcze).
Badacze wstępne badania sugerują, że zdrowe starsze osoby dorosłe, w porównaniu z młodszymi dorosłymi, korzystają behawioralnie ze zwiększonego sprzężenia między falami mózgu czołowymi i ciemieniowymi podczas pobierania i aktualizacji dobrze konsolidowanej pamięci sekwencji wizuomotorycznej poprzez silniejszą odgórną kontrolę poznawczą konserwacji pamięci.
Zatem centralna hipoteza badaczy polega na tym, że dynamika w regionach korowych i podkorowych (tj. Reprezentacjach czasoprzestrzennych) podczas przejść między różnymi poziomami stabilności pamięci wskazuje na wydajność konserwacji pamięci.
Uzasadnieniem jest to, że chociaż czasowe i przestrzenne sygnatury neuronowe niosą wyraźne informacje mechanistyczne, wspólna definicja reprezentacji przestrzennych i czasowych pozwoli na różnicowanie mechanizmów kompensacyjnych w porównaniu z neurodegeneracyjnymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zbadać czasoprzestrzenną dynamikę neuronową podczas mechanizmów konserwacji pamięci, zdrowe starsze dorośli będą ćwiczyć komputerowe zadanie uczenia się sekwencji wizualnej w ciągu kolejnych dni, aż do osiągnięcia płaskowyżu wydajności.
Na płaskowyżu wydajności uczestnicy przejdą równoczesną elektroencefalografię i obrazowanie rezonansu magnetycznego (EEG-FMRI), jednocześnie narażone na interwencję zakłóceń behawioralnych w celu zakłócenia wcześniej przechowywanego śladu pamięci w celu wydobycia przestrzenno-czasowej dynamiki nerwowej podczas tych stanów przejściowych.
Ponadto uczestnicy przejdą dodatkowy skan mózgu w celu oszacowania neurodegeneracji związanej z starzeniem się na podstawie integralności szarości i białej mistery, perfuzji mózgowej i łączności w stanie spoczynku.
Funkcjonowanie poznawcze i przypuszczalne czynniki uczenia się i pamięci zostaną określone ilościowo za pomocą standardowych ocen.
Procedury eksperymentalne obejmują indywidualną liczbę codziennych komputerowych sesji praktyki zadań w domu oraz dwie wizyty laboratoryjne, w tym kwestionariusze, testy neuropsychologiczne oraz dwa skany mózgu MRI rozłożone przez około dwa tygodnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Principal Investigator
- Numer telefonu: (843)792-3435
- E-mail: heisek@musc.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi wolontariusze w wieku18 lat lub starsi (80 z końcowej próbki wyniesie ≥60 lat).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy (80 ostatecznej próbki wyniesie ≥60 lat)
- Niezaprzeczona, niejednoznaczna lub lekko upośledzona funkcja poznawcza, zdefiniowana jako wynik ≥18 w ocenie poznawczej Montrealu (MOCA).
- Brak poprzedniego udaru, guza mózgu, choroby neurodegeneracyjnej ani urazu głowy
- Zdolność do wyrażania zgody na udział w badaniu
- Możliwość wykonywania zadania komputerowego wymagającego reagowania na wskazówki wizualne i wpisywania standardowej klawiatury komputerowej z indeksami i środkowymi palcami przez 30 minut dziennie.
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność korzystania zarówno z palców indeksowych, jak i środkowych do wpisywania standardowej klawiatury komputerowej
- Demencja zdefiniowana jako wynik <18 w Montrealu Ocena poznawcza (MoCA)
- Nieskorygowana wizja, utrudniające postrzeganie wskazówek wizualnych przedstawionych na standardowym ekranie komputera
- Używanie leków w momencie badania, które mogą zakłócać uczenie się, w tym między innymi karbamazepinę, flunacyzynę, sulpiryd, riwastigmina i dekstrometorfan.
- Zaburzenia nerwowo -mięśniowe, które wpływają na drobną kontrolę motoryczną dłoni.
- Obecność zaburzeń neurologicznych lub psychicznych
- Obecność uszkodzenia skóry głowy lub choroby
- Wcześniejsza operacja śródczaszkowa
- Wcześniejsza radioterapia mózgu
- Wcześniejsza historia guza śródczaszkowego, zakażenia śródczaszkowego lub wad mózgowych
- Metal w głowie lub szyi
- Przeciwwskazania do MRI (takie jak ciężka klaustrofobia, wszczepione urządzenia medyczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
interwencja uczenia się umiejętności behawioralnych
Wszyscy uczestnicy tego badania przechodzą codzienną praktykę nowej umiejętności, dopóki nie zmieni się poprzez praktykę ustabilizują się (płaskowyż).
|
Paradygmat uczenia się i zakłóceń sekwencji behawioralnej umożliwia eksperymentalną manipulację pamięcią sekwencyjną po długoterminowej konsolidacji osiągniętej poprzez zindywidualizowaną praktykę podłużną i służy ekstrakcji pierwotnego wyniku behawioralnego.
Zadanie uczenia się wymaga od uczestników reagowania za pomocą klawiszy na standardowej klawiaturze komputerowej celów wizualnych.
Uczestnicy będą domyślnie (bez uświadomienia) uczą się sekwencyjnych prawidłowości dostarczanych przez powtarzającą się kolejność klawiszy CUED, kontrastowanej z losowymi klawiszami.
Uczestnicy będą ćwiczyć zadanie uczenia się zdalnie przez kolejne dni, aż do osiągnięcia stabilnego płaskowyżu wydajności.
Podczas tej fazy dane będą gromadzone online, a zmiana behawioralna będą monitorowane w czasie rzeczywistym.
Następnie uczestnicy przejdą interwencję zakłóceń behawioralnych, w której początkowo wyuczona pamięć sekwencji zostanie zaburzona poprzez (ukryte) narażenie na nowe informacje sekwencyjne (tj. Zakłócenia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względnej precyzji wydajności
Ramy czasowe: 60 minut
|
Parametr pierwotnego wyniku behawioralnego opiera się na precyzji naciśnięć klawiszy, tj. Odchylenie czasowe i przestrzenne wyciśnięte od klawiszy CUED zmierzonych w pojedynczej miary złożonej [rzeczywistą precyzję w %] służy do opisania zachowania w celu uzyskania wcześniej konsolidowanego i zakłócenia w konkurencyjnych nowych sekwencyjnych informacjach.
|
60 minut
|
|
Zmiana całego mózgu w rozdzielonej terminie dynamiki neuronowej wyodrębniła EEG (reprezentacje czasowe).
Ramy czasowe: 60 minut
|
Czasowe wzorce dynamiki mózgu pochodzące z elektroencefalografii i rzutowane w anatomiczną przestrzeń źródłową służą do opisania czasowych reprezentacji w całym wyszukiwaniu wcześniej skonsolidowanych i zakłóceń w konkurencyjnych nowych sekwencyjnych informacjach.
|
60 minut
|
|
Zmiana wzorców aktywacji mózgu zależnych od poziomu tlenku krwi (BOLD) (reprezentacje przestrzenne)
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zmiana przestrzennie precyzyjnie zależnych od struktury krwi (BOLD) zmian (odważnych) zmian (reprezentacji przestrzennych) przez wcześniejsze skonsolidowane i zakłócenia w konkurencyjnych nowych sekwencyjnych informacjach.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00141769
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komputerowe uczenie się i zakłócenia sekwencji wizualnej
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny